- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04198675
Účinky preventivních fyzioterapeutických postupů na držení těla a funkce související s prací u administrativních pracovníků
Účinky preventivních fyzioterapeutických postupů na předsunuté držení hlavy a pracovní funkce horních končetin u administrativních pracovníků
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Účelem této studie je zjistit účinky preventivních fyzioterapeutických postupů na muskuloskeletální poruchy související s prací u administrativních pracovníků.
Za tímto účelem v této studii; Cílem bylo dosáhnout zlepšení držení hlavy vpředu, funkcí horních končetin a snížení cervikální bolesti prostřednictvím tří intervencí (cvičení EMG biofeedback pod dohledem, domácí cvičební program a trénink držení těla/ergonomické předpisy). Pracovní změny ve svalové aktivaci horního trapézu a držení těla budou hodnoceny při práci na počítačové úloze v aktuálním pracovním prostředí. Rozdíly v držení těla a svalové aktivaci mezi počítačem a klidovou polohou budou určeny před a po intervenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Maltepe, Istanbul, Krocan, 1464185881
- Marmara University Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pod 40 let, zaměstnanci na plný úvazek a kmenoví zaměstnanci v posledním 1 roce,
- Pracovníci v kanceláři používají počítače u stolu alespoň 3 hodiny denně
- Podle RULA pracovat v pozici nad přijatelnou úrovní,
- Žádná traumatická historie
- Nespecifické bolesti krku, ale žádné chronické stavy krční páteře a horní končetiny
Kritéria vyloučení:
- Během studia; potřeba podstoupit léčbu/intervence pro horní část těla v důsledku traumatu nebo jakýchkoli jiných stavů je uzavřena odstoupením ze studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Školicí skupina pro cvičení EMG Biofeedback pod dohledem
Frekvence: 3/týden Délka: 6 týdnů Dávkování: Tolerovatelné zvýšení cvičebního programu závislé na intenzitě.
|
Nácvik držení těla a ergonomická opatření na pracovišti.
EMG biofeedback trénink bude prováděn pomocí elektromyograficky řízené videohry v kombinaci s PNF cvičeními.
Každé herní sezení zahrnující cyklus práce a odpočinku pokrývá provádění kontrakcí horního trapézového svalu současně PNF vzorů horní končetiny.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina domácího cvičení
Frekvence: 3/týden Délka: 6 týdnů Dávkování: Tolerovatelné zvýšení cvičebního programu závislé na intenzitě.
|
Nácvik držení těla a ergonomická opatření na pracovišti.
Cvičení na korekci držení těla, obsahuje posilovací, protahovací, pohybová a relaxační cvičení, bude dáno jako domácí cvičební program.
K udržení dodržování cvičení bude sloužit cvičební deník a týdenní hovory
|
|
SHAM_COMPARATOR: Skupina pro školení držení těla/ergonomické předpisy
1 sezení, žádná další intervence až do druhého hodnocení po dobu 6 týdnů.
|
Nácvik držení těla a ergonomická opatření na pracovišti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC)
Časové okno: 10 minut
|
Hodnotí se povrchovou elektromyografií (sEMG) pro horní trapézový sval.
Provedou se 3 maximální kontrakce po dobu 6 sekund v pozici manuálního testování svalů.
Maximální hodnota mezi 3 opakováními se zaznamená jako maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC) (mV).
|
10 minut
|
|
Aktivace svalů horního trapézu
Časové okno: 30 minut
|
Jde o měření elektromyografické aktivity trapézových svalů při funkčních úkonech a odpočinku.
Podle doporučení The Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles Project (SENIAM) pro senzory a postupy umístění senzorů bude sEMG aplikováno na horní trapézové svaly při odpočinku a také při provádění počítačových úloh na pracovišti.
Získané průměrné hodnoty (mV) jsou normalizovány podle MVIC.
Při statistické analýze se používají normalizovaná data (%MVIC).
|
30 minut
|
|
Cervikální rozsah pohybu (CROM) / Přední držení hlavy
Časové okno: 10 minut
|
CROM Deluxe je vyhodnocovací přístroj, který umožňuje měřit pohyby v sagitální, frontální a horizontální rovině (flexe / extenze, laterální flexe, rotace a držení hlavy vpřed) při odpočinku a také při provádění úkolu nebo pracovní polohy.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Constant-Murley Score (CMS)
Časové okno: 10 minut
|
Constant-Murley Score (CMS) je široce používaná stupnice pro měření bolesti, pohyblivosti a schopnosti provádět běžné denní aktivity při různých stavech/patologiích ramen.
|
10 minut
|
|
Rychlé hodnocení horních končetin (RULA)
Časové okno: 10 minut
|
Nástroj RULA Assessment Tool se používá k hodnocení ergonomických rizikových faktorů spojených s muskuloskeletálními poruchami krku, trupu a horních končetin (MSD).
RULA zohledňuje požadavky na biomechanickou a posturální zátěž požadavků práce.
Skóre mezi 1-7 jsou klasifikovány od „přijatelné polohy“ (nevyžaduje se žádná akce) po „velmi vysoké riziko“ (proveďte změnu nyní).
|
10 minut
|
|
Skóre postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: 10 minut
|
DASH je dotazník, který si sami oznamují; posuzuje parametry denního života, bolest, slabost, sociální funkce, práci, spánek a sebevědomí spojené s horní končetinou jedince.
|
10 minut
|
|
Pracovní modul pro hodnocení postižení paže, ramene a ruky (DASH-W)
Časové okno: 2 minuty
|
Pracovní modul (DASH-W) je druhou částí dotazníku DASH, který se skládá ze 4 otázek, zjišťuje postižení člověka v pracovním životě.
|
2 minuty
|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 10 minut
|
NDI je self-reported škála sestává z intenzity bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánku a aktivit pro volný čas.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0-50 a zvýšení celkového skóre ukazuje na zvýšení závažnosti postižení krku.
|
10 minut
|
|
Škála bolesti a postižení krku (NPAD)
Časové okno: 10 minut
|
NPAD je samostatně vykazovaný index, který měří intenzitu bolesti krku během různých podmínek a činností a související účinky bolesti na pracovní, rekreační, sociální, každodenní životní aktivity a její vztah k emočním faktorům.
Údaje o bolesti se získávají označením na vizuálních analogových škálách po 20 položkách.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nilufer Keskin Dilbay, PT, MSc, Marmara University
- Ředitel studie: Zafer Erden, PT PhD Prof., Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09.2018.282
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školicí skupina pro cvičení EMG Biofeedback pod dohledem
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno