- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04198675
Efectos de las Prácticas de Fisioterapia Preventiva en la Postura y Funciones Relacionadas con el Trabajo en Trabajadores de Oficina
Efectos de las prácticas de fisioterapia preventiva en la postura de la cabeza adelantada y las funciones relacionadas con el trabajo de las extremidades superiores en trabajadores de oficina
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar los efectos de las prácticas de fisioterapia preventiva en los trastornos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo en trabajadores de oficina.
Con este propósito, en este estudio; tuvo como objetivo lograr una mejora en la postura de la cabeza hacia adelante, las funciones de las extremidades superiores y la reducción del dolor cervical a través de tres intervenciones (entrenamiento de ejercicios de biorretroalimentación EMG supervisado, programa de ejercicios en el hogar y entrenamiento de postura/regulaciones ergonómicas). Los cambios relacionados con el trabajo en la activación muscular del trapecio superior y la postura se evaluarán mientras se trabaja en una tarea de computadora en un entorno de trabajo real. Las diferencias en la postura y la activación muscular entre la tarea de computadora y la posición de descanso, se determinarán antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Maltepe, Istanbul, Pavo, 1464185881
- Marmara University Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad menor de 40 años, Empleados regulares y de tiempo completo en el último año,
- Trabajadores de oficina que usan computadoras en el escritorio durante al menos 3 horas por día
- Según RULA, trabajar en una postura que supere el nivel aceptable,
- Sin antecedentes traumáticos
- Dolor de cuello inespecífico pero sin afecciones crónicas de la columna cervical y las extremidades superiores
Criterio de exclusión:
- Durante el estudio; la necesidad de recibir un tratamiento/intervenciones para la parte superior del cuerpo debido a un trauma o cualquier otra condición se concluye con la retirada del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de entrenamiento de ejercicios de biorretroalimentación EMG supervisado
Frecuencia: 3/semana Duración: 6 semanas Posología: Incremento tolerable dependiente de la intensidad en el programa de ejercicios.
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Entrenamiento postural y disposiciones ergonómicas en el lugar de trabajo.
El entrenamiento de biorretroalimentación EMG se llevará a cabo con un videojuego controlado por electromiografía combinado con ejercicios FNP.
Cada sesión de juego que comprende el ciclo de trabajo-descanso cubre la realización de la contracción del músculo trapecio superior simultáneamente con los patrones de PNF de la extremidad superior.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de entrenamiento de ejercicios en el hogar
Frecuencia: 3/semana Duración: 6 semanas Posología: Incremento tolerable dependiente de la intensidad en el programa de ejercicios.
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Entrenamiento postural y disposiciones ergonómicas en el lugar de trabajo.
Los ejercicios de corrección de la postura, contienen ejercicios de fortalecimiento, estiramiento, movilidad y relajación, se darán como un programa de ejercicios en el hogar.
Se utilizará un diario de ejercicios y llamadas semanales para mantener la adherencia al ejercicio.
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SHAM_COMPARATOR: Grupo de Entrenamiento Postural/Regulaciones Ergonómicas
1 sesión, ninguna otra intervención hasta la segunda evaluación durante 6 semanas.
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Entrenamiento postural y disposiciones ergonómicas en el lugar de trabajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se evalúa mediante electromiografía de superficie (sEMG) para el músculo trapecio superior.
Se realizan 3 contracciones máximas durante 6 segundos en la posición de prueba muscular manual.
El valor máximo entre 3 repeticiones se registra como Contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) (mV).
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10 minutos
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Activación muscular del trapecio superior
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Es la medida de la actividad electromiográfica de los músculos trapecios durante las tareas funcionales y el descanso.
De acuerdo con las recomendaciones de Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles Project (SENIAM) para sensores y procedimientos de colocación de sensores, se aplicará sEMG para los músculos trapecios superiores mientras descansa y también realiza la tarea informática en el lugar de trabajo.
Los valores medios (mV) obtenidos se normalizan según MVIC.
Los datos normalizados (%MVIC) se utilizan en el análisis estadístico.
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30 minutos
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Rango de movimiento cervical (CROM) / Postura de la cabeza hacia adelante
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El CROM Deluxe es un instrumento de evaluación que permite medir movimientos en los planos sagital, frontal y horizontal (flexión/extensión, flexión lateral, rotación y postura de la cabeza hacia adelante), tanto en reposo como realizando una tarea o postura de trabajo.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de Murley constante (CMS)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La puntuación de Constant-Murley (CMS) es una escala ampliamente utilizada para medir el dolor, la movilidad y la capacidad para realizar las actividades diarias normales en diversas afecciones/patologías del hombro.
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10 minutos
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Evaluación Rápida de Miembros Superiores (RULA)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La herramienta de evaluación RULA se utiliza para evaluar los factores de riesgo ergonómicos asociados con los trastornos musculoesqueléticos (TME) del cuello, el tronco y las extremidades superiores.
El RULA considera requerimientos biomecánicos y de carga postural de las demandas laborales.
Las puntuaciones entre 1 y 7 se clasifican desde "postura aceptable" (no se requiere ninguna acción) hasta "riesgo muy alto" (implementar el cambio ahora).
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10 minutos
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La puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El DASH es un cuestionario autoinformado; evalúa los parámetros de la vida diaria, dolor, debilidad, funciones sociales, trabajo, sueño y autoconfianza asociados a la extremidad superior del individuo.
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10 minutos
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El módulo de trabajo de puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH-W)
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Work Module (DASH-W) es la segunda parte del cuestionario DASH, que consta de 4 preguntas, determina la discapacidad en la vida laboral.
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2 minutos
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El NDI es una escala autoinformada que consta de secciones de intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento de pesas, lectura, dolor de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y actividades de tiempo libre.
La puntuación total varía entre 0 y 50 y el aumento de la puntuación total indica el aumento de la gravedad de la discapacidad del cuello.
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10 minutos
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Escala de discapacidad y dolor de cuello (NPAD)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El NPAD es un índice autoinformado que mide la intensidad del dolor de cuello durante diferentes condiciones y actividades y los efectos relacionados del dolor en las actividades ocupacionales, recreativas, sociales, de la vida diaria y su relación con factores emocionales.
Los datos relacionados con el dolor se obtienen marcando en escalas analógicas visuales de 20 ítems.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nilufer Keskin Dilbay, PT, MSc, Marmara University
- Director de estudio: Zafer Erden, PT PhD Prof., Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.2018.282
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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