- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04198675
Effekter av forebyggende fysioterapipraksis på holdning og arbeidsrelaterte funksjoner hos kontorarbeidere
Effekter av forebyggende fysioterapipraksis på fremre hodestilling og arbeidsrelaterte funksjoner i øvre ekstremiteter hos kontorarbeidere
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av forebyggende fysioterapipraksis på arbeidsrelaterte muskel- og skjelettplager hos kontorarbeidere.
Med dette formålet, i denne studien; sikte på å oppnå forbedring av fremre hodestilling, øvre ekstremitetsfunksjoner og cervikal smertereduksjon gjennom tre intervensjoner (overvåket EMG biofeedback treningstrening, hjemmebasert treningsprogram og holdningstrening/ergonomiske forskrifter). Arbeidsrelaterte endringer i muskelaktivering av øvre Trapezius og holdning vil bli evaluert mens du arbeider med en datamaskinoppgave i det faktiske arbeidsmiljøet. Forskjeller i kroppsholdning og muskelaktivering mellom datamaskinoppgave og hvilestilling, vil bli bestemt før og etter intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Maltepe, Istanbul, Tyrkia, 1464185881
- Marmara University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder under 40, Heltidsansatte og fast ansatte siste 1 år,
- Kontorarbeidere bruker datamaskiner ved skrivebordet i minst 3 timer per dag
- I følge RULA jobber i en holdning som er over akseptabelt nivå,
- Ingen traumehistorie
- Uspesifikke nakkesmerter, men ingen kroniske tilstander i nakkesøylen og øvre ekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- Under studiet; behov for å få behandling/intervensjoner for overkroppen på grunn av traumer eller andre forhold avsluttes med å trekke seg fra studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Supervised EMG Biofeedback Exercise Training Group
Frekvens: 3/uke Varighet:6 uker Dosering: Tolererbar intensitetsavhengig økning i treningsprogram.
|
Holdningstrening og ergonomiske opplegg på arbeidsplassen.
EMG biofeedback-trening vil bli gjennomført med elektromyografikontrollert videospill kombinert med PNF-øvelser.
Hver spilløkt som omfatter arbeids-hvile-syklusen dekker å utføre den øvre trapezius-muskelsammentrekningen samtidig med PNF-mønstrene i øvre ekstremiteter.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hjemmebasert treningsgruppe
Frekvens: 3/uke Varighet:6 uker Dosering: Tolererbar intensitetsavhengig økning i treningsprogram.
|
Holdningstrening og ergonomiske opplegg på arbeidsplassen.
Holdningskorrigerende øvelser, inneholder styrke-, tøynings-, bevegelighets- og avspenningsøvelser, vil bli gitt som hjemmetreningsprogram.
Treningsdagbok og ukentlige samtaler vil bli brukt for å opprettholde treningsoverholdelsen
|
|
SHAM_COMPARATOR: Holdningstrening/ergonomisk regelgruppe
1 økt, ingen ytterligere intervensjon før andre evaluering i 6 uker.
|
Holdningstrening og ergonomiske opplegg på arbeidsplassen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal frivillig isometrisk sammentrekning (MVIC)
Tidsramme: 10 minutter
|
Det vurderes ved Surface Electromyography (sEMG) for øvre trapezius-muskel.
3 maksimale sammentrekninger utføres i 6 sekunder ved manuell muskeltesting.
Maksimalverdien blant 3 repetisjoner registreres som maksimal frivillig isometrisk sammentrekning (MVIC) (mV).
|
10 minutter
|
|
Muskelaktivering av øvre trapezius
Tidsramme: 30 minutter
|
Det er måling av den elektromyografiske aktiviteten til trapezius-muskler under funksjonelle oppgaver og hvile.
I henhold til anbefalinger fra The Surface ElectroMyoGraphy for Non-Invasive Assessment of Muscles Project (SENIAM) for sensorer og sensorplasseringsprosedyrer, vil sEMG bli brukt for de øvre trapeziusmusklene mens de hviler og også utfører dataoppgaven på arbeidsplassen.
De oppnådde gjennomsnittsverdiene (mV) er normalisert i henhold til MVIC.
Normaliserte data (%MVIC) brukes i den statistiske analysen.
|
30 minutter
|
|
Cervical Range of Motion (CROM) / Forover hodestilling
Tidsramme: 10 minutter
|
CROM Deluxe er et vurderingsinstrument som lar deg måle sagittale, frontale og horisontale planbevegelser (fleksjon / ekstensjon, lateral fleksjon, rotasjon og fremover hodestilling), mens du hviler og også utfører en oppgave eller arbeidsstilling.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Constant-Murley Score (CMS)
Tidsramme: 10 minutter
|
Constant-Murley Score (CMS) er en mye brukt skala for å måle smerte, bevegelighet og evnen til å utføre de normale daglige aktivitetene ved ulike skuldertilstander/patologier.
|
10 minutter
|
|
Rapid Upper Limb Assessment (RULA)
Tidsramme: 10 minutter
|
RULA Assessment Tool brukes til å evaluere de ergonomiske risikofaktorene forbundet med muskel- og skjelettlidelser (MSD) i nakke, trunk og øvre ekstremiteter.
RULA vurderer biomekaniske og posturelle belastningskrav til jobbkrav.
Poeng mellom 1-7 er klassifisert fra "akseptabel holdning" (ingen handling nødvendig) til "svært høy risiko" (implementer endring nå).
|
10 minutter
|
|
Funksjonene for arm, skulder og håndscore (DASH)
Tidsramme: 10 minutter
|
DASH er et selvrapportert spørreskjema; vurderer parametrene for dagliglivet, smerte, svakhet, sosiale funksjoner, arbeid, søvn og selvtillit knyttet til overekstremiteten til individet.
|
10 minutter
|
|
Arbeidsmodulen for funksjonshemninger i arm, skulder og hånd (DASH-W)
Tidsramme: 2 minutter
|
Arbeidsmodul (DASH-W) er den andre delen av DASH-spørreskjemaet, som består av 4 spørsmål, bestemmer ens funksjonshemming i arbeidslivet.
|
2 minutter
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 10 minutter
|
NDI er en selvrapportert skala som består av smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, bilkjøring, søvn og fritidsaktiviteter.
Totalskåren varierer mellom 0-50 og økningen i totalskåren indikerer økningen i alvorlighetsgraden av nakkefunksjonen.
|
10 minutter
|
|
Skala for nakkesmerter og funksjonshemming (NPAD)
Tidsramme: 10 minutter
|
NPAD er en selvrapportert indeks som måler intensiteten av nakkesmerter under ulike tilstander og aktiviteter og relaterte effekter av smerte på yrkesmessige, rekreasjonsmessige, sosiale, dagliglivsaktiviteter og dets forhold til emosjonelle faktorer.
Smerterelaterte data oppnås ved å markere på visuelle analoge skalaer på 20 elementer.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nilufer Keskin Dilbay, PT, MSc, Marmara University
- Studieleder: Zafer Erden, PT PhD Prof., Hacettepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09.2018.282
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .