- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04198675
A megelőző fizioterápiás gyakorlatok hatása az irodai dolgozók testtartására és munkával kapcsolatos funkcióira
A megelőző fizioterápiás gyakorlatok hatása az irodai dolgozók előretolt fejtartására és a felső végtagok munkával kapcsolatos funkcióira
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy meghatározza a megelőző fizioterápiás gyakorlatok hatását az irodai dolgozók munkával összefüggő mozgásszervi megbetegedéseire.
Ezzel a céllal ebben a tanulmányban; három beavatkozással (felügyelt EMG biofeedback gyakorlatok, otthoni edzésprogram és testtartás tréning/ergonómiai előírások) a fejtartás, a felső végtag funkciók és a nyaki fájdalom csökkentését célozta. A Felső Trapéz izomaktivációjában és a testtartásban bekövetkező munkával kapcsolatos változásokat a tényleges munkakörnyezetben végzett számítógépes feladat elvégzése közben értékelik. A számítógépes feladat és a nyugalmi helyzet közötti testtartás és izomaktiváció különbségeit a beavatkozás előtt és után határozzuk meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Maltepe, Istanbul, Pulyka, 1464185881
- Marmara University Faculty of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 év alatti életkor, teljes munkaidős és rendes alkalmazottak az elmúlt 1 évben,
- Az irodai dolgozók legalább napi 3 órát íróasztal mellett számítógépet használnak
- A RULA szerint, ha olyan testtartásban dolgozunk, amely meghaladja az elfogadható szintet,
- Nincs traumatörténet
- Nem specifikus nyaki fájdalom, de a nyaki gerinc és a felső végtag krónikus betegségei nélkül
Kizárási kritériumok:
- A tanulmányozás során; A felsőtest kezelésének/beavatkozásának szükségessége trauma vagy egyéb állapot miatt a vizsgálatból való kilépéssel zárul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Felügyelt EMG Biofeedback gyakorlatképző csoport
Gyakoriság: 3/hét Időtartam: 6 hét Adagolás: Elviselhető intenzitásfüggő edzésprogram emelés.
|
Testtartás képzés és ergonómiai elrendezések a munkahelyen.
Az EMG biofeedback tréning elektromiográfiával vezérelt videojátékkal, PNF gyakorlatokkal kombinálva történik.
A munka-pihenő ciklust magában foglaló minden játékmenet magában foglalja a felső trapéz izom összehúzódásának egyidejű végrehajtását a felső végtag PNF mintázataival.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Otthoni gyakorlatokképző csoport
Gyakoriság: 3/hét Időtartam: 6 hét Adagolás: Elviselhető intenzitásfüggő edzésprogram emelés.
|
Testtartás képzés és ergonómiai elrendezések a munkahelyen.
Erősítő, nyújtó, mozgékony és lazító gyakorlatokat tartalmazó testtartáskorrekciós gyakorlatokat házi gyakorlati programként adunk.
Az edzésnaplót és a heti hívásokat használják a gyakorlatok betartásának megőrzésére
|
|
SHAM_COMPARATOR: Testtartási tréning/Ergonómiai Szabályozási Csoport
1 alkalom, nincs további beavatkozás a második értékelésig 6 hétig.
|
Testtartás képzés és ergonómiai elrendezések a munkahelyen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális önkéntes izometrikus összehúzódás (MVIC)
Időkeret: 10 perc
|
Felületi elektromiográfiával (sEMG) értékelik a felső trapézizomra vonatkozóan.
3 maximális összehúzódást hajtanak végre 6 másodpercig a kézi izomteszt pozícióban.
A 3 ismétlés közül a maximális érték maximális önkéntes izometrikus összehúzódás (MVIC) (mV) kerül rögzítésre.
|
10 perc
|
|
A felső trapéz izomaktiválása
Időkeret: 30 perc
|
A trapézizmok elektromiográfiás aktivitásának mérése funkcionális feladatok és pihenés közben.
A The Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles Project (SENIAM) szenzorokra és szenzorelhelyezési eljárásokra vonatkozó ajánlásai szerint az sEMG-t a felső trapézizmokra alkalmazzák pihenés közben, valamint a munkahelyi számítógépes feladat végrehajtása során.
A kapott átlagértékeket (mV) az MVIC szerint normalizáljuk.
A statisztikai elemzés során normalizált adatokat (%MVIC) használunk.
|
30 perc
|
|
Nyaki mozgástartomány (CROM) / előretolt fejtartás
Időkeret: 10 perc
|
A CROM Deluxe egy olyan értékelő műszer, amely lehetővé teszi a sagittális, frontális és vízszintes síkbeli mozgások mérését (hajlítás / nyújtás, oldalirányú hajlítás, forgás és előrefelé irányuló fejtartás), pihenés közben, valamint feladat vagy munkavégzés közben.
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állandó Murley-pontszám (CMS)
Időkeret: 10 perc
|
A Constant-Murley Score (CMS) egy széles körben használt skála, amely méri a fájdalmat, a mobilitást és a normál napi tevékenységek elvégzésének képességét különböző vállállapotokban/patológiákban.
|
10 perc
|
|
Gyors felső végtag felmérés (RULA)
Időkeret: 10 perc
|
A RULA Assessment Tool a nyaki, törzsi és felső végtagi izom-csontrendszeri rendellenességekkel (MSD) kapcsolatos ergonómiai kockázati tényezők értékelésére szolgál.
A RULA figyelembe veszi a munkahelyi követelmények biomechanikai és testtartási terhelési követelményeit.
Az 1-től 7-ig terjedő pontszámok az "elfogadható testtartástól" (nincs szükség intézkedésre) a "nagyon kockázatos"-ig osztályozhatók (a változtatást most hajtsa végre).
|
10 perc
|
|
A kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH)
Időkeret: 10 perc
|
A DASH egy önálló kérdőív; felméri a mindennapi élet, a fájdalom, a gyengeség, a szociális funkciók, a munka, az alvás és az egyén felső végtagjához kapcsolódó önbizalom paramétereit.
|
10 perc
|
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságait pontozó munkamodul (DASH-W)
Időkeret: 2 perc
|
A Work Module (DASH-W) a DASH kérdőív második része, amely 4 kérdésből áll, és meghatározza az egyén munkaképességét.
|
2 perc
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Időkeret: 10 perc
|
Az NDI egy önbeszámoló skála, amely a fájdalom intenzitását, a személyes gondoskodást, az emelést, az olvasást, a fejfájást, a koncentrációt, a munkát, a vezetést, az alvást és a szabadidős tevékenységeket tartalmazza.
Az összpontszám 0-50 között változik, és az összpontszám növekedése a nyaki fogyatékosság súlyosságának növekedését jelzi.
|
10 perc
|
|
Nyakfájás és fogyatékossági skála (NPAD)
Időkeret: 10 perc
|
Az NPAD egy önbeszámoló index, amely méri a nyaki fájdalom intenzitását különböző körülmények és tevékenységek során, valamint a fájdalomnak a foglalkozási, rekreációs, szociális, mindennapi tevékenységekre gyakorolt hatását, valamint kapcsolatát az érzelmi tényezőkkel.
A fájdalomra vonatkozó adatokat 20 tétel vizuális analóg skálákon történő megjelölésével kapjuk.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nilufer Keskin Dilbay, PT, MSc, Marmara University
- Tanulmányi igazgató: Zafer Erden, PT PhD Prof., Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.2018.282
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .