- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04198675
Effets des pratiques de physiothérapie préventive sur la posture et les fonctions liées au travail chez les employés de bureau
Effets des pratiques de physiothérapie préventive sur la posture de la tête vers l'avant et les fonctions liées au travail des membres supérieurs chez les employés de bureau
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer les effets des pratiques de physiothérapie préventive sur les troubles musculo-squelettiques liés au travail chez les employés de bureau.
A cet effet, dans cette étude ; visait à améliorer la posture de la tête vers l'avant, les fonctions des membres supérieurs et la réduction de la douleur cervicale grâce à trois interventions (entraînement supervisé par biofeedback EMG, programme d'exercices à domicile et entraînement à la posture/règlements ergonomiques). Les changements liés au travail dans l'activation musculaire du trapèze supérieur et la posture seront évalués lors d'une tâche informatique dans un environnement de travail réel. Les différences de posture et d'activation musculaire entre la tâche informatique et la position de repos, seront déterminées avant et après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Istanbul
-
Maltepe, Istanbul, Turquie, 1464185881
- Marmara University Faculty of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge inférieur à 40 ans, Employés à temps plein et permanents au cours de la dernière année,
- Employés de bureau utilisant des ordinateurs au bureau pendant au moins 3 heures par jour
- Selon RULA, travailler dans une posture qui dépasse le niveau acceptable,
- Aucun antécédent de traumatisme
- Douleurs cervicales non spécifiques mais pas d'affections chroniques de la colonne cervicale et des membres supérieurs
Critère d'exclusion:
- Pendant l'étude; le besoin de recevoir un traitement / des interventions pour le haut du corps en raison d'un traumatisme ou de toute autre condition est conclu avec le retrait de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'exercices de biofeedback EMG supervisé
Fréquence : 3/semaine Durée : 6 semaines Dosage : Augmentation tolérable en fonction de l'intensité du programme d'exercices.
|
Formation posturale et aménagements ergonomiques du poste de travail.
La formation au biofeedback EMG sera réalisée avec un jeu vidéo contrôlé par électromyographie combiné à des exercices PNF.
Chaque session de jeu comprenant le cycle travail-repos couvre l'exécution de la contraction du muscle trapèze supérieur simultanément avec les schémas PNF des membres supérieurs.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'entraînement physique à domicile
Fréquence : 3/semaine Durée : 6 semaines Dosage : Augmentation tolérable en fonction de l'intensité du programme d'exercices.
|
Formation posturale et aménagements ergonomiques du poste de travail.
Des exercices de correction de posture, contenant des exercices de renforcement, d'étirement, de mobilité et de relaxation, seront donnés sous forme de programme d'exercices à domicile.
Un journal d'exercices et des appels hebdomadaires seront utilisés pour maintenir l'adhésion à l'exercice
|
|
SHAM_COMPARATOR: Groupe Formation Posture/Règles Ergonomiques
1 séance, aucune autre intervention jusqu'à la deuxième évaluation pendant 6 semaines.
|
Formation posturale et aménagements ergonomiques du poste de travail.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Contraction Isométrique Volontaire Maximale (MVIC)
Délai: 10 minutes
|
Il est évalué par électromyographie de surface (sEMG) pour le muscle trapèze supérieur.
3 contractions maximales sont réalisées pendant 6 secondes en position de test musculaire manuel.
La valeur maximale parmi 3 répétitions est enregistrée en tant que contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) (mV).
|
10 minutes
|
|
Activation musculaire du trapèze supérieur
Délai: 30 minutes
|
C'est la mesure de l'activité électromyographique des muscles trapèzes lors de tâches fonctionnelles et de repos.
Selon les recommandations de The Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles Project (SENIAM) pour les capteurs et les procédures de placement des capteurs, le sEMG sera appliqué pour les muscles trapèzes supérieurs pendant le repos et l'exécution de la tâche informatique sur le lieu de travail.
Les valeurs moyennes (mV) obtenues sont normalisées selon MVIC.
Les données normalisées (%MVIC) sont utilisées dans l'analyse statistique.
|
30 minutes
|
|
Gamme cervicale de mouvement (CROM) / Posture de la tête vers l'avant
Délai: 10 minutes
|
Le CROM Deluxe est un instrument d'évaluation qui permet de mesurer les mouvements dans les plans sagittal, frontal et horizontal (flexion/extension, flexion latérale, rotation et posture de la tête vers l'avant), au repos et également lors de l'exécution d'une tâche ou d'une posture de travail.
|
10 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de Constant-Murley (CMS)
Délai: 10 minutes
|
Le score de Constant-Murley (CMS) est une échelle largement utilisée pour mesurer la douleur, la mobilité et la capacité à effectuer les activités quotidiennes normales dans diverses affections/pathologies de l'épaule.
|
10 minutes
|
|
Évaluation rapide des membres supérieurs (RULA)
Délai: 10 minutes
|
L'outil d'évaluation RULA est utilisé pour évaluer les facteurs de risque ergonomiques associés aux troubles musculo-squelettiques (TMS) du cou, du tronc et des membres supérieurs.
Le RULA tient compte des exigences de charge biomécanique et posturale des exigences du travail.
Les scores entre 1 et 7 sont classés de « posture acceptable » (aucune action requise) à « risque très élevé » (mettre en œuvre le changement maintenant).
|
10 minutes
|
|
Score des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: 10 minutes
|
Le DASH est un questionnaire autodéclaré ; évalue les paramètres de la vie quotidienne, la douleur, la faiblesse, les fonctions sociales, le travail, le sommeil et la confiance en soi associés au membre supérieur de l'individu.
|
10 minutes
|
|
Module de travail sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH-W)
Délai: 2 minutes
|
Work Module (DASH-W) est la deuxième partie du questionnaire DASH, qui se compose de 4 questions, détermine son incapacité dans la vie professionnelle.
|
2 minutes
|
|
Indice d'incapacité du cou (NDI)
Délai: 10 minutes
|
Le NDI est une échelle autodéclarée composée de sections sur l'intensité de la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et les loisirs.
Le score total varie entre 0 et 50 et l'augmentation du score total indique l'augmentation de la sévérité de l'incapacité cervicale.
|
10 minutes
|
|
Échelle de douleur et d'incapacité au cou (NPAD)
Délai: 10 minutes
|
Le NPAD est un indice autodéclaré qui mesure l'intensité de la douleur au cou dans différentes conditions et activités et les effets connexes de la douleur sur les activités professionnelles, récréatives, sociales et de la vie quotidienne et sa relation avec les facteurs émotionnels.
Les données liées à la douleur sont obtenues par marquage sur des échelles visuelles analogiques de 20 items.
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nilufer Keskin Dilbay, PT, MSc, Marmara University
- Directeur d'études: Zafer Erden, PT PhD Prof., Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2018.282
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .