- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04198675
Влияние профилактических физиотерапевтических практик на осанку и рабочие функции офисных работников
Влияние профилактических физиотерапевтических практик на наклон головы вперед и связанные с работой функции верхних конечностей у офисных работников
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью данного исследования является определение влияния профилактических физиотерапевтических практик на профессиональные заболевания опорно-двигательного аппарата у офисных работников.
С этой целью в данном исследовании; направлен на достижение улучшения положения головы вперед, функций верхних конечностей и уменьшения боли в шее с помощью трех вмешательств (контролируемая тренировка упражнений с биологической обратной связью ЭМГ, программа упражнений на дому и тренировка осанки / эргономические правила). Связанные с работой изменения в активации мышц верхней части трапециевидной мышцы и осанки будут оцениваться во время работы над компьютерным заданием в реальной рабочей среде. Различия в осанке и активации мышц между компьютерной задачей и положением покоя будут определяться до и после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Maltepe, Istanbul, Турция, 1464185881
- Marmara University Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст до 40 лет, Штатные и постоянные сотрудники за последний 1 год,
- Офисные работники, использующие компьютеры за рабочим столом не менее 3 часов в день.
- Согласно RULA, работа в позе, превышающей допустимый уровень,
- Нет травм в анамнезе
- Неспецифическая боль в шее, но нет хронических заболеваний шейного отдела позвоночника и верхних конечностей
Критерий исключения:
- Во время учебы; необходимость лечения/вмешательств на верхней части тела из-за травмы или любых других состояний заканчивается выходом из исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Учебная группа по упражнениям с биологической обратной связью под наблюдением врача
Частота: 3 раза в неделю. Продолжительность: 6 недель. Дозировка: Допустимое увеличение программы упражнений в зависимости от интенсивности.
|
Обучение осанке и эргономические меры на рабочем месте.
Тренировка биологической обратной связи ЭМГ будет проводиться с помощью видеоигры, контролируемой электромиографией, в сочетании с упражнениями PNF.
Каждое игровое занятие, включающее цикл «работа-отдых», включает одновременное выполнение сокращения трапециевидной мышцы верхней конечности с паттернами PNF верхней конечности.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа домашних тренировок
Частота: 3 раза в неделю. Продолжительность: 6 недель. Дозировка: Допустимое увеличение программы упражнений в зависимости от интенсивности.
|
Обучение осанке и эргономические меры на рабочем месте.
Упражнения для коррекции осанки, содержащие упражнения на укрепление, растяжку, подвижность и расслабление, будут даны в качестве программы домашних упражнений.
Дневник упражнений и еженедельные звонки будут использоваться для поддержания приверженности упражнениям.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Группа по обучению осанке/эргономике
1 сеанс, без дальнейшего вмешательства до второй оценки в течение 6 недель.
|
Обучение осанке и эргономические меры на рабочем месте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное произвольное изометрическое сокращение (MVIC)
Временное ограничение: 10 минут
|
Его оценивают с помощью поверхностной электромиографии (пЭМГ) верхней части трапециевидной мышцы.
Выполняются 3 максимальных сокращения в течение 6 секунд в позиции мануального тестирования мышц.
Максимальное значение среди 3 повторений записывается как максимальное произвольное изометрическое сокращение (MVIC) (мВ).
|
10 минут
|
|
Активация мышц верхней трапециевидной мышцы
Временное ограничение: 30 минут
|
Это измерение электромиографической активности трапециевидных мышц во время выполнения функциональных задач и отдыха.
В соответствии с рекомендациями проекта поверхностной электромиографии для неинвазивной оценки мышц (SENIAM) для датчиков и процедур размещения датчиков, sEMG будет применяться для верхних трапециевидных мышц во время отдыха, а также при выполнении компьютерных задач на рабочем месте.
Полученные средние значения (мВ) нормализованы в соответствии с MVIC.
В статистическом анализе используются нормализованные данные (%MVIC).
|
30 минут
|
|
Шейный диапазон движений (CROM) / Положение головы вперед
Временное ограничение: 10 минут
|
CROM Deluxe — это инструмент для оценки, который позволяет измерять движения в сагиттальной, фронтальной и горизонтальной плоскостях (сгибание/разгибание, боковое сгибание, вращение и положение головы вперед) в состоянии покоя, а также при выполнении задачи или рабочей позы.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Константа-Мерли (CMS)
Временное ограничение: 10 минут
|
Шкала Константа-Мерли (CMS) — это широко используемая шкала для измерения боли, подвижности и способности выполнять обычную повседневную деятельность при различных состояниях/патологиях плечевого сустава.
|
10 минут
|
|
Экспресс-оценка верхних конечностей (RULA)
Временное ограничение: 10 минут
|
Инструмент оценки RULA используется для оценки эргономических факторов риска, связанных с нарушениями опорно-двигательного аппарата шеи, туловища и верхних конечностей (MSD).
RULA учитывает требования к биомеханической и постуральной нагрузке в зависимости от требований работы.
Баллы от 1 до 7 классифицируются от «приемлемой позиции» (никаких действий не требуется) до «очень высокого риска» (внедрить изменения сейчас).
|
10 минут
|
|
Оценка инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: 10 минут
|
DASH представляет собой анкету, которую заполняют сами; оценивает параметры повседневной жизни, боль, слабость, социальные функции, работу, сон и уверенность в себе, связанные с верхней конечностью человека.
|
10 минут
|
|
Рабочий модуль «Инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH-W)
Временное ограничение: 2 минуты
|
Рабочий модуль (DASH-W) – вторая часть опросника DASH, состоящая из 4 вопросов, определяющая инвалидность человека в трудовой жизни.
|
2 минуты
|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: 10 минут
|
NDI представляет собой шкалу, о которой сообщают сами люди, и состоит из разделов интенсивности боли, ухода за собой, поднятия тяжестей, чтения, головной боли, концентрации, работы, вождения, сна и досуга.
Общий балл колеблется от 0 до 50, и увеличение общего балла указывает на увеличение тяжести инвалидности шеи.
|
10 минут
|
|
Шкала боли в шее и инвалидности (NPAD)
Временное ограничение: 10 минут
|
NPAD — это самооценка индекса, который измеряет интенсивность боли в шее при различных состояниях и действиях и связанное с этим влияние боли на профессиональную, рекреационную, социальную, повседневную деятельность и ее связь с эмоциональными факторами.
Данные о боли получают путем маркировки на визуальных аналоговых шкалах из 20 пунктов.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nilufer Keskin Dilbay, PT, MSc, Marmara University
- Директор по исследованиям: Zafer Erden, PT PhD Prof., Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2018.282
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .