- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04198675
Wpływ profilaktyki fizjoterapeutycznej na postawy i funkcje związane z pracą u pracowników biurowych
Wpływ profilaktyki fizjoterapeutycznej na postawę głowy wysuniętą do przodu i funkcje kończyn górnych związane z pracą u pracowników biurowych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie wpływu profilaktycznych praktyk fizjoterapeutycznych na związane z pracą zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego u pracowników biurowych.
W tym celu w tym badaniu; miał na celu osiągnięcie poprawy postawy głowy skierowanej do przodu, funkcji kończyn górnych i zmniejszenia bólu szyi poprzez trzy interwencje (trening ćwiczeń z biofeedbackiem pod nadzorem EMG, program ćwiczeń w domu i trening postawy/przepisy ergonomiczne). Związane z pracą zmiany w aktywacji mięśni trapezu górnego i postawie zostaną ocenione podczas pracy nad zadaniem komputerowym w rzeczywistym środowisku pracy. Różnice w postawie i aktywacji mięśni między zadaniem komputerowym a pozycją spoczynkową zostaną określone przed i po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Maltepe, Istanbul, Indyk, 1464185881
- Marmara University Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek poniżej 40 lat, Pracownicy pełnoetatowi i stali w ciągu ostatniego 1 roku,
- Pracownicy biurowi korzystający z komputerów przy biurku przez co najmniej 3 godziny dziennie
- Według RULA praca w pozycji, która jest powyżej akceptowalnego poziomu,
- Brak historii traumy
- Niespecyficzny ból szyi, ale bez przewlekłych schorzeń odcinka szyjnego kręgosłupa i kończyny górnej
Kryteria wyłączenia:
- Podczas badania; konieczność poddania się leczeniu/interwencjom górnej części ciała z powodu urazu lub innych schorzeń kończy się wycofaniem z badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nadzorowana grupa treningowa ćwiczeń EMG Biofeedback
Częstotliwość: 3/tydzień Czas trwania: 6 tygodni Dawkowanie: Dopuszczalne, zależne od intensywności zwiększenie programu ćwiczeń.
|
Trening postawy i ergonomiczne aranżacje w miejscu pracy.
Trening EMG biofeedback będzie prowadzony za pomocą gry wideo sterowanej elektromiograficznie połączonej z ćwiczeniami PNF.
Każda sesja gry składająca się z cyklu praca-odpoczynek obejmuje wykonanie skurczu mięśnia czworobocznego górnego jednocześnie wzorców PNF kończyny górnej.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa ćwiczeń w domu
Częstotliwość: 3/tydzień Czas trwania: 6 tygodni Dawkowanie: Dopuszczalne, zależne od intensywności zwiększenie programu ćwiczeń.
|
Trening postawy i ergonomiczne aranżacje w miejscu pracy.
Ćwiczenia korygujące postawę, zawierające ćwiczenia wzmacniające, rozciągające, ruchowe i relaksacyjne, zostaną podane jako program ćwiczeń domowych.
Dziennik ćwiczeń i cotygodniowe telefony będą wykorzystywane do utrzymania przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupa ds. treningu postawy/przepisów ergonomicznych
1 sesja, bez dalszej interwencji aż do drugiej oceny przez 6 tygodni.
|
Trening postawy i ergonomiczne aranżacje w miejscu pracy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ocenia się ją za pomocą elektromiografii powierzchniowej (sEMG) dla mięśnia czworobocznego górnego.
Wykonuje się 3 maksymalne skurcze przez 6 sekund w pozycji ręcznego testowania mięśni.
Maksymalną wartość wśród 3 powtórzeń rejestruje się jako maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC) (mV).
|
10 minut
|
|
Aktywacja mięśni górnego trapezu
Ramy czasowe: 30 minut
|
Jest to pomiar aktywności elektromiograficznej mięśnia czworobocznego podczas wykonywania zadań funkcjonalnych i spoczynku.
Zgodnie z zaleceniami The Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles Project (SENIAM) dotyczącymi czujników i procedur ich umieszczania, sEMG zostanie zastosowany do górnych mięśni czworobocznych podczas odpoczynku, a także wykonywania zadań komputerowych w miejscu pracy.
Otrzymane wartości średnie (mV) normalizuje się zgodnie z MVIC.
W analizie statystycznej stosuje się znormalizowane dane (%MVIC).
|
30 minut
|
|
Zakres ruchu odcinka szyjnego (CROM) / postawa głowy wysunięta do przodu
Ramy czasowe: 10 minut
|
CROM Deluxe to przyrząd diagnostyczny, który pozwala mierzyć ruchy w płaszczyźnie strzałkowej, czołowej i poziomej (zgięcie / wyprost, zgięcie boczne, rotacja i postawa głowy do przodu), podczas odpoczynku, a także wykonywania zadania lub pozycji roboczej.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Constanta-Murleya (CMS)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skala Constanta-Murleya (CMS) jest szeroko stosowaną skalą do pomiaru bólu, mobilności i zdolności do wykonywania normalnych codziennych czynności w różnych schorzeniach/patologiach barku.
|
10 minut
|
|
Szybka ocena kończyny górnej (RULA)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Narzędzie oceny RULA służy do oceny ergonomicznych czynników ryzyka związanych z zaburzeniami mięśniowo-szkieletowymi szyi, tułowia i kończyn górnych (MSD).
RULA uwzględnia biomechaniczne i posturalne wymagania dotyczące obciążenia wymagań pracy.
Wyniki od 1 do 7 są klasyfikowane od „akceptowalnej postawy” (nie jest wymagane żadne działanie) do „bardzo wysokiego ryzyka” (zmiana osprzętu natychmiast).
|
10 minut
|
|
Ocena niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: 10 minut
|
DASH to samodzielnie wypełniany kwestionariusz; ocenia parametry życia codziennego, ból, osłabienie, funkcje społeczne, pracę, sen i pewność siebie związane z kończyną górną danej osoby.
|
10 minut
|
|
Moduł pracy z niepełnosprawnością ręki, barku i ręki (DASH-W)
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Moduł pracy (DASH-W) to druga część kwestionariusza DASH, który składa się z 4 pytań, określa niepełnosprawność w życiu zawodowym.
|
2 minuty
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 10 minut
|
NDI to samoopisowa skala składająca się z sekcji dotyczących intensywności bólu, higieny osobistej, podnoszenia ciężarów, czytania, bólu głowy, koncentracji, pracy, prowadzenia samochodu, spania i spędzania czasu wolnego.
Całkowity wynik waha się między 0-50, a wzrost całkowitego wyniku wskazuje na wzrost ciężkości niepełnosprawności szyi.
|
10 minut
|
|
Skala bólu szyi i niepełnosprawności (NPAD)
Ramy czasowe: 10 minut
|
NPAD jest wskaźnikiem zgłaszanym przez samych siebie, który mierzy intensywność bólu szyi podczas różnych warunków i czynności oraz związany z tym wpływ bólu na czynności zawodowe, rekreacyjne, społeczne i codzienne oraz jego związek z czynnikami emocjonalnymi.
Dane dotyczące bólu uzyskuje się, zaznaczając na wizualnych skalach analogowych składających się z 20 pozycji.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nilufer Keskin Dilbay, PT, MSc, Marmara University
- Dyrektor Studium: Zafer Erden, PT PhD Prof., Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2018.282
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .