- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04198675
Auswirkungen präventiver Physiotherapiepraktiken auf Haltung und arbeitsbezogene Funktionen bei Büroangestellten
Auswirkungen präventiver Physiotherapiepraktiken auf die vordere Kopfhaltung und die arbeitsbezogenen Funktionen der oberen Extremität bei Büroangestellten
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von präventiven physiotherapeutischen Praktiken auf arbeitsbedingte Muskel-Skelett-Erkrankungen bei Büroangestellten zu bestimmen.
Zu diesem Zweck in dieser Studie; Ziel war es, durch drei Interventionen (beaufsichtigtes EMG-Biofeedback-Übungstraining, Heimübungsprogramm und Haltungstraining/ergonomische Vorschriften) eine Verbesserung der vorderen Kopfhaltung, der Funktionen der oberen Extremitäten und der Linderung von Halsschmerzen zu erreichen. Arbeitsbedingte Veränderungen in der Muskelaktivierung des oberen Trapezmuskels und der Körperhaltung werden bewertet, während an einer Computeraufgabe in der tatsächlichen Arbeitsumgebung gearbeitet wird. Unterschiede in Körperhaltung und Muskelaktivierung zwischen Computerarbeit und Ruheposition werden vor und nach dem Eingriff ermittelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Istanbul
-
Maltepe, Istanbul, Truthahn, 1464185881
- Marmara University Faculty of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter unter 40, Vollzeit- und Festangestellte im letzten 1 Jahr,
- Büroangestellte, die mindestens 3 Stunden pro Tag Computer am Schreibtisch verwenden
- Laut RULA ist das Arbeiten in einer Haltung, die über dem akzeptablen Niveau liegt,
- Keine Traumageschichte
- Unspezifische Nackenschmerzen, aber keine chronischen Erkrankungen der Halswirbelsäule und der oberen Extremität
Ausschlusskriterien:
- Während des Studiums; Die Notwendigkeit einer Behandlung/Eingriffe für den Oberkörper aufgrund eines Traumas oder anderer Erkrankungen wird mit dem Ausscheiden aus der Studie abgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Betreute EMG-Biofeedback-Übungstrainingsgruppe
Häufigkeit: 3/Woche Dauer: 6 Wochen Dosierung: tolerierbare intensitätsabhängige Steigerung des Übungsprogramms.
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Haltungsschulung und ergonomische Gestaltung des Arbeitsplatzes.
Das EMG-Biofeedback-Training wird mit einem Elektromyographie-gesteuerten Videospiel in Kombination mit PNF-Übungen durchgeführt.
Jede Spielsitzung, die den Arbeits-Ruhe-Zyklus umfasst, umfasst die Ausführung der Kontraktion des oberen Trapeziusmuskels gleichzeitig mit den PNF-Mustern der oberen Extremität.
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ACTIVE_COMPARATOR: Übungsgruppe für zu Hause
Häufigkeit: 3/Woche Dauer: 6 Wochen Dosierung: tolerierbare intensitätsabhängige Steigerung des Übungsprogramms.
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Haltungsschulung und ergonomische Gestaltung des Arbeitsplatzes.
Übungen zur Haltungskorrektur, enthalten Kräftigungs-, Dehnungs-, Beweglichkeits- und Entspannungsübungen, werden als Heimübungsprogramm gegeben.
Übungstagebuch und wöchentliche Anrufe werden verwendet, um die Einhaltung der Übung aufrechtzuerhalten
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SHAM_COMPARATOR: Gruppe Haltungstraining/Ergonomische Vorschriften
1 Sitzung, keine weitere Intervention bis zur zweiten Auswertung für 6 Wochen.
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Haltungsschulung und ergonomische Gestaltung des Arbeitsplatzes.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MVIC)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Es wird durch Oberflächenelektromyographie (sEMG) für den oberen Trapezmuskel beurteilt.
An der manuellen Muskeltestposition werden 6 Sekunden lang 3 maximale Kontraktionen durchgeführt.
Der Maximalwert unter 3 Wiederholungen wird als Maximal Voluntary Isometric Contraction (MVIC) (mV) aufgezeichnet.
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10 Minuten
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Muskelaktivierung des oberen Trapezius
Zeitfenster: 30 Minuten
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Es ist die Messung der elektromyographischen Aktivität des Trapezmuskels während funktioneller Aufgaben und Ruhe.
Gemäß den Empfehlungen des Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles Project (SENIAM) für Sensoren und Sensorplatzierungsverfahren wird sEMG auf die oberen Trapeziusmuskeln angewendet, während sie sich ausruhen und auch die Computeraufgabe am Arbeitsplatz ausführen.
Die erhaltenen Mittelwerte (mV) werden nach MVIC normiert.
Normalisierte Daten (%MVIC) werden in der statistischen Analyse verwendet.
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30 Minuten
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Zervikaler Bewegungsbereich (CROM) / Vorwärtskopfhaltung
Zeitfenster: 10 Minuten
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Das CROM Deluxe ist ein Bewertungsinstrument, mit dem Bewegungen in der sagittalen, frontalen und horizontalen Ebene (Flexion / Extension, Lateralflexion, Rotation und Vorwärtskopfhaltung) gemessen werden können, während es sich ausruht und auch eine Aufgabe oder Arbeitshaltung ausführt.
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Constant-Murley-Score (CMS)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der Constant-Murley-Score (CMS) ist eine weit verbreitete Skala zur Messung von Schmerzen, Mobilität und der Fähigkeit, die normalen täglichen Aktivitäten bei verschiedenen Schultererkrankungen/-pathologien auszuführen.
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10 Minuten
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Schnelle Beurteilung der oberen Extremitäten (RULA)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Das RULA Assessment Tool wird verwendet, um die ergonomischen Risikofaktoren im Zusammenhang mit Muskel-Skelett-Erkrankungen (MSE) an Hals, Rumpf und oberen Extremitäten zu bewerten.
Die RULA berücksichtigt biomechanische und posturale Belastungsanforderungen der Arbeitsanforderungen.
Werte zwischen 1-7 werden von „akzeptable Körperhaltung“ (kein Handlungsbedarf) bis „sehr hohes Risiko“ (Änderung jetzt umsetzen) eingestuft.
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10 Minuten
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Die Behinderungen des Arm-, Schulter- und Hand-Scores (DASH)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der DASH ist ein Selbstauskunftsfragebogen; bewertet die Parameter des täglichen Lebens, Schmerzen, Schwäche, soziale Funktionen, Arbeit, Schlaf und Selbstvertrauen, die mit der oberen Extremität des Individuums verbunden sind.
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10 Minuten
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Die Behinderungen des Arm-, Schulter- und Hand-Score-Arbeitsmoduls (DASH-W)
Zeitfenster: 2 Minuten
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Arbeitsmodul (DASH-W) ist der zweite Teil des DASH-Fragebogens, der aus 4 Fragen besteht und die eigene Behinderung im Arbeitsleben ermittelt.
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2 Minuten
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Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der NDI ist eine selbstberichtete Skala, die aus den Abschnitten Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafen und Freizeitaktivitäten besteht.
Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0-50 und die Erhöhung der Gesamtpunktzahl zeigt die Zunahme der Schwere der Nackenbehinderung an.
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10 Minuten
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Nackenschmerz- und Behinderungsskala (NPAD)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der NPAD ist ein selbstberichteter Index, der die Intensität von Nackenschmerzen unter verschiedenen Bedingungen und Aktivitäten und die damit verbundenen Auswirkungen von Schmerzen auf berufliche, Freizeit-, soziale und alltägliche Aktivitäten und ihre Beziehung zu emotionalen Faktoren misst.
Schmerzbezogene Daten werden durch Markieren auf visuellen Analogskalen von 20 Items erhalten.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nilufer Keskin Dilbay, PT, MSc, Marmara University
- Studienleiter: Zafer Erden, PT PhD Prof., Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09.2018.282
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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