- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04198675
Effekter av förebyggande sjukgymnastik på hållning och arbetsrelaterade funktioner hos kontorsanställda
Effekter av förebyggande sjukgymnastik på kroppshållning i främre huvudet och arbetsrelaterade funktioner i övre extremiteter hos kontorsarbetare
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av förebyggande sjukgymnastik på arbetsrelaterade muskel- och skelettbesvär hos kontorsanställda.
Med detta syfte, i denna studie; syftade till att uppnå förbättring av framåtriktad huvudhållning, funktioner i övre extremiteter och minskning av cervikal smärta genom tre interventioner (övervakad EMG biofeedback träning, hemmabaserat träningsprogram och hållningsträning/ergonomiska regler). Arbetsrelaterade förändringar i muskelaktivering av Upper Trapezius och hållning kommer att utvärderas under arbetet med en datoruppgift i verklig arbetsmiljö. Skillnader i hållning och muskelaktivering mellan datoruppgift och viloposition kommer att bestämmas före och efter interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Maltepe, Istanbul, Kalkon, 1464185881
- Marmara University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder under 40, heltidsanställda och ordinarie anställda under det senaste året,
- Kontorsarbetare som använder datorer vid skrivbordet i minst 3 timmar per dag
- Enligt RULA arbetar i en arbetsställning som ligger över acceptabel nivå,
- Ingen traumahistoria
- Ospecifik nacksmärta men inga kroniska tillstånd av halsrygg och övre extremitet
Exklusions kriterier:
- Under studien; behov av att få en behandling/insatser för överkroppen på grund av trauma eller andra tillstånd avslutas med att dra sig ur studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Supervised EMG Biofeedback Exercise Training Group
Frekvens: 3/vecka Varaktighet: 6 veckor Dosering: Tolererbar intensitetsberoende ökning av träningsprogram.
|
Hållningsträning och ergonomiska arrangemang på arbetsplatsen.
EMG biofeedback-träning kommer att genomföras med elektromyografikontrollerat videospel kombinerat med PNF-övningar.
Varje spelsession som omfattar arbets-vilocykeln täcker utförande av den övre trapeziusmuskelsammandragningen samtidigt som de övre extremiteternas PNF-mönster.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hembaserad träningsgrupp
Frekvens: 3/vecka Varaktighet: 6 veckor Dosering: Tolererbar intensitetsberoende ökning av träningsprogram.
|
Hållningsträning och ergonomiska arrangemang på arbetsplatsen.
Hållningskorrigeringsövningar, innehåller styrkande, stretching, rörlighet och avslappningsövningar, kommer att ges som ett hemträningsprogram.
Träningsdagbok och veckosamtal kommer att användas för att upprätthålla träningsföljsamheten
|
SHAM_COMPARATOR: Grupp för hållningsträning/ergonomiska regler
1 session, ingen ytterligare intervention förrän andra utvärderingen i 6 veckor.
|
Hållningsträning och ergonomiska arrangemang på arbetsplatsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Maximal Voluntary Isometric Contraction (MVIC)
Tidsram: 10 minuter
|
Det bedöms med ytelektromyografi (sEMG) för övre trapeziusmuskeln.
3 maximala sammandragningar utförs under 6 sekunder vid den manuella muskeltestningspositionen.
Det maximala värdet bland 3 repetitioner registreras som Maximal Voluntary Isometric Contraction (MVIC) (mV).
|
10 minuter
|
Muskelaktivering av övre trapezius
Tidsram: 30 minuter
|
Det är mätningen av den elektromyografiska aktiviteten hos trapeziusmuskler under funktionella uppgifter och vila.
Enligt The Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles Project (SENIAM) rekommendationer för sensorer och sensorplaceringsprocedurer, kommer sEMG att tillämpas för de övre trapeziusmusklerna medan de vilar och även utför datoruppgiften på arbetsplatsen.
De erhållna medelvärdena (mV) är normaliserade enligt MVIC.
Normaliserade data (%MVIC) används i den statistiska analysen.
|
30 minuter
|
Cervical Range of Motion (CROM) / Framåt huvudställning
Tidsram: 10 minuter
|
CROM Deluxe är ett bedömningsinstrument som låter dig mäta sagittala, frontala och horisontella rörelser (flexion/extension, lateral flexion, rotation och framåt huvudställning), medan du vilar och även utför en uppgift eller arbetsställning.
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Constant-Murley Score (CMS)
Tidsram: 10 minuter
|
Constant-Murley Score (CMS) är en flitigt använd skala för att mäta smärta, rörlighet och förmågan att utföra normala dagliga aktiviteter vid olika axeltillstånd/patologier.
|
10 minuter
|
Rapid Upper Limb Assessment (RULA)
Tidsram: 10 minuter
|
RULA Assessment Tool används för att utvärdera de ergonomiska riskfaktorerna förknippade med nacke, bål och övre extremiteter Muskuloskeletala sjukdomar (MSD).
RULA beaktar biomekaniska och posturala belastningskrav för jobbkrav.
Poäng mellan 1-7 klassificeras från "acceptabel hållning" (ingen åtgärd krävs) till "mycket hög risk" (genomför förändring nu).
|
10 minuter
|
Funktionshinder av arm, axel och hand poäng (DASH)
Tidsram: 10 minuter
|
DASH är ett självrapporterat frågeformulär; bedömer parametrarna för det dagliga livet, smärta, svaghet, sociala funktioner, arbete, sömn och självförtroende förknippade med den övre extremiteten hos individen.
|
10 minuter
|
Funktionshinder av arm, axel och hand poäng arbetsmodul (DASH-W)
Tidsram: 2 minuter
|
Arbetsmodul (DASH-W) är den andra delen av DASH-enkäten, som består av 4 frågor, avgör ens funktionsnedsättning i arbetslivet.
|
2 minuter
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: 10 minuter
|
NDI är en självrapporterad skala som består av smärtintensitet, personlig omvårdnad, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och fritidsaktiviteter.
Totalpoängen varierar mellan 0-50 och ökningen av totalpoängen indikerar ökningen av svårighetsgraden av nackhandikappet.
|
10 minuter
|
Nacksmärta och handikappskala (NPAD)
Tidsram: 10 minuter
|
NPAD är ett självrapporterat index som mäter intensiteten av nacksmärta under olika tillstånd och aktiviteter och relaterade effekter av smärta på yrkesmässiga, rekreations-, sociala, dagliga aktiviteter och dess samband med känslomässiga faktorer.
Smärtrelaterade data erhålls genom att markera på visuella analoga skalor om 20 objekt.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nilufer Keskin Dilbay, PT, MSc, Marmara University
- Studierektor: Zafer Erden, PT PhD Prof., Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09.2018.282
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kontorsarbetare
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco och andra samarbetspartnersAvslutadCommunity Health Worker Performance
-
Duke UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadCovid-19 | Health Care Worker (HCW)Förenta staterna