- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04198675
Effekter af forebyggende fysioterapi på arbejdsstillinger og arbejdsrelaterede funktioner hos kontoransatte
Effekter af forebyggende fysioterapipraksis på fremadrettet hovedstilling og arbejdsrelaterede funktioner i øvre ekstremiteter hos kontoransatte
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af forebyggende fysioterapi på arbejdsrelaterede muskel- og skeletlidelser hos kontoransatte.
Med dette formål, i denne undersøgelse; havde til formål at opnå forbedring af fremadrettet hovedstilling, overekstremitetsfunktioner og cervikal smertereduktion gennem tre interventioner (overvåget EMG biofeedback træning, hjemmebaseret træningsprogram og holdningstræning/ergonomiske regler). Arbejdsrelaterede ændringer i muskelaktivering af Upper Trapezius og kropsholdning vil blive evalueret under arbejdet med en computeropgave i det faktiske arbejdsmiljø. Forskelle i kropsholdning og muskelaktivering mellem computeropgave og hvilestilling vil blive fastlagt før og efter interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Maltepe, Istanbul, Kalkun, 1464185881
- Marmara University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder under 40, fuldtidsansatte og fast ansatte inden for det seneste 1 år,
- Kontormedarbejdere, der bruger computere ved skrivebordet i mindst 3 timer om dagen
- Ifølge RULA arbejder i en arbejdsstilling, der ligger over et acceptabelt niveau,
- Ingen traumehistorie
- Uspecifikke nakkesmerter, men ingen kroniske tilstande af cervikal rygsøjle og overekstremitet
Ekskluderingskriterier:
- Under studiet; behov for at modtage en behandling/interventioner for overkroppen på grund af traumer eller andre forhold afsluttes med at trække sig fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Superviseret EMG Biofeedback træningsgruppe
Frekvens: 3/uge Varighed: 6 uger Dosering: Tolerabel intensitetsafhængig stigning i træningsprogram.
|
Holdningstræning og ergonomiske arrangementer på arbejdspladsen.
EMG biofeedback træning vil blive udført med elektromyografi-kontrolleret videospil kombineret med PNF øvelser.
Hver spilsession, der omfatter arbejds-hvile-cyklussen, dækker udførelse af den øvre trapezius-muskelkontraktion samtidigt med PNF-mønstrene i den øvre ekstremitet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hjemmebaseret træningsgruppe
Frekvens: 3/uge Varighed: 6 uger Dosering: Tolerabel intensitetsafhængig stigning i træningsprogram.
|
Holdningstræning og ergonomiske arrangementer på arbejdspladsen.
Holdningskorrigerende øvelser, indeholder styrke-, stræk-, mobilitets- og afspændingsøvelser, vil blive givet som hjemmetræningsprogram.
Træningsdagbog og ugentlige opkald vil blive brugt til at opretholde træningsoverholdelsen
|
|
SHAM_COMPARATOR: Holdningstræning/Ergonomisk Regelgruppe
1 session, ingen yderligere intervention før anden evaluering i 6 uger.
|
Holdningstræning og ergonomiske arrangementer på arbejdspladsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC)
Tidsramme: 10 minutter
|
Det vurderes ved Surface Electromyography (sEMG) for øvre trapezius-muskel.
3 maksimale kontraktioner udføres i 6 sekunder ved den manuelle muskeltestposition.
Den maksimale værdi blandt 3 gentagelser registreres som maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) (mV).
|
10 minutter
|
|
Muskelaktivering af øvre Trapezius
Tidsramme: 30 minutter
|
Det er måling af den elektromyografiske aktivitet af trapezius muskler under funktionelle opgaver og hvile.
I henhold til anbefalingerne fra The Surface ElectroMyoGraphy for Non-Invasive Assessment of Muscles Project (SENIAM) for sensorer og sensorplaceringsprocedurer, vil sEMG blive anvendt for de øvre trapezius-muskler, mens de hviler og også udfører computeropgaven på arbejdspladsen.
De opnåede middelværdier (mV) er normaliseret i henhold til MVIC.
Normaliserede data (%MVIC) bruges i den statistiske analyse.
|
30 minutter
|
|
Cervical Range of Motion (CROM) / Forward Head Posture
Tidsramme: 10 minutter
|
CROM Deluxe er et vurderingsinstrument, der gør det muligt at måle sagittale, frontale og horisontale planbevægelser (fleksion/ekstension, lateral fleksion, rotation og fremad hovedstilling), mens du hviler og også udfører en opgave eller arbejdsstilling.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Constant-Murley Score (CMS)
Tidsramme: 10 minutter
|
Constant-Murley Score (CMS) er en udbredt skala til at måle smerte, mobilitet og evnen til at udføre de normale daglige aktiviteter under forskellige skulderlidelser/patologier.
|
10 minutter
|
|
Rapid Upper Limb Assessment (RULA)
Tidsramme: 10 minutter
|
RULA Assessment Tool bruges til at evaluere de ergonomiske risikofaktorer forbundet med nakke, krop og øvre ekstremitetsmuskuloskeletale lidelser (MSD).
RULA overvejer biomekaniske og posturelle belastningskrav til jobkrav.
Score mellem 1-7 klassificeres fra "acceptabel kropsholdning" (ingen handling nødvendig) til "meget høj risiko" (implementer ændring nu).
|
10 minutter
|
|
Score for arm, skulder og hånds handicap (DASH)
Tidsramme: 10 minutter
|
DASH er et selvrapporteret spørgeskema; vurderer parametrene for dagligdagen, smerte, svaghed, sociale funktioner, arbejde, søvn og selvtillid forbundet med den enkeltes overekstremitet.
|
10 minutter
|
|
Funktionsnedsættelsen af arm, skulder og hånd score arbejdsmodul (DASH-W)
Tidsramme: 2 minutter
|
Arbejdsmodul (DASH-W) er anden del af DASH-spørgeskemaet, som består af 4 spørgsmål, bestemmer ens handicap i arbejdslivet.
|
2 minutter
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 10 minutter
|
NDI er en selvrapporteret skala, der består af smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og fritidsaktiviteter.
Den samlede score varierer mellem 0-50, og stigningen i den samlede score indikerer stigningen i sværhedsgraden af nakkehandicap.
|
10 minutter
|
|
Neck Pain and Disability Scale (NPAD)
Tidsramme: 10 minutter
|
NPAD er et selvrapporteret indeks, som måler intensiteten af nakkesmerter under forskellige tilstande og aktiviteter og relaterede virkninger af smerte på arbejdsmæssige, rekreative, sociale, daglige aktiviteter og dets forhold til følelsesmæssige faktorer.
Smerterelaterede data opnås ved at markere på visuelle analoge skalaer på 20 punkter.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nilufer Keskin Dilbay, PT, MSc, Marmara University
- Studieleder: Zafer Erden, PT PhD Prof., Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2018.282
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Superviseret EMG Biofeedback træningsgruppe
-
McMaster UniversityMultiple Sclerosis Society of CanadaRekrutteringMultipel scleroseCanada