- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04198675
Ennaltaehkäisevien fysioterapiakäytäntöjen vaikutukset ryhtiin ja työhön liittyviin toimintoihin toimistotyöntekijöillä
Ennaltaehkäisevien fysioterapiakäytäntöjen vaikutukset pään etuasentoon ja yläraajojen työhön liittyviin toimintoihin toimistotyöntekijöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ennaltaehkäisevän fysioterapian vaikutukset työhön liittyviin tuki- ja liikuntaelinsairauksiin toimistotyöntekijöillä.
Tätä tarkoitusta varten tässä tutkimuksessa; Tavoitteena oli parantaa pään etuasennon, yläraajojen toimintojen ja kohdunkaulan kivun vähentämistä kolmella interventiolla (valvottu EMG-biofeedback-harjoitus, kotiharjoitusohjelma ja asennon harjoittelu/ergonomiset säännöt). Työhön liittyviä muutoksia Ylätrapeziuksen lihasaktivaatiossa ja asennossa arvioidaan työskenneltäessä tietokonetehtävässä varsinaisessa työympäristössä. Erot asennossa ja lihasaktivaatiossa tietokonetehtävän ja lepoasennon välillä selvitetään ennen ja jälkeen interventiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Maltepe, Istanbul, Turkki, 1464185881
- Marmara University Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 40-vuotiaat, kokopäiväiset ja vakituiset työntekijät viimeisen vuoden aikana,
- Toimistotyöntekijät, jotka käyttävät tietokoneita pöydän ääressä vähintään 3 tuntia päivässä
- RULA:n mukaan työskentely asennossa, joka ylittää hyväksyttävän tason,
- Ei traumahistoriaa
- Epäspesifinen niskakipu, mutta ei kroonisia kohdunkaulan selkärangan ja yläraajojen sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- tutkimuksen aikana; ylävartalon hoidon/interventioiden tarve trauman tai muun tilan vuoksi päätetään tutkimuksesta vetäytymisellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Valvottu EMG Biofeedback -harjoitusryhmä
Toistuvuus: 3/viikko Kesto: 6 viikkoa Annostus: Siedettävä intensiteetistä riippuva harjoitusohjelman lisäys.
|
Asennon harjoittelu ja ergonomiset järjestelyt työpaikalla.
EMG-biofeedback-koulutus toteutetaan elektromyografialla ohjatulla videopelillä yhdistettynä PNF-harjoituksiin.
Jokainen peli-istunto, joka sisältää työ-lepo-syklin, kattaa ylemmän puolisuunnikkaan lihassupistuksen suorittamisen samanaikaisesti yläraajojen PNF-kuvioiden kanssa.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kotiin perustuva harjoitusryhmä
Toistuvuus: 3/viikko Kesto: 6 viikkoa Annostus: Siedettävä intensiteetistä riippuva harjoitusohjelman lisäys.
|
Asennon harjoittelu ja ergonomiset järjestelyt työpaikalla.
Asennonkorjausharjoitukset, jotka sisältävät vahvistus-, venytys-, liikkuvuus- ja rentoutusharjoituksia, annetaan kotiharjoitusohjelmana.
Liikuntapäiväkirjaa ja viikoittaisia puheluita käytetään harjoitusten noudattamisen ylläpitämiseen
|
SHAM_COMPARATOR: Asentoharjoittelu/ergonomiset säännöt -ryhmä
1 istunto, ei muita interventioita ennen toista arviointia 6 viikon ajan.
|
Asennon harjoittelu ja ergonomiset järjestelyt työpaikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (MVIC)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Se arvioidaan pintaelektromyografialla (sEMG) ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen osalta.
Tehdään 3 maksimisupistusta 6 sekunnin ajan manuaalisessa lihastestausasennossa.
Maksimiarvo 3 toistosta kirjataan maksimaaliseksi vapaaehtoiseksi isometriseksi supistukseksi (MVIC) (mV).
|
10 minuuttia
|
Ylemmän trapeziuksen lihasten aktivointi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Se mittaa trapetslihasten elektromyografista aktiivisuutta toiminnallisten tehtävien ja levon aikana.
Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles Project (SENIAM) -suositusten mukaan antureille ja anturien sijoitusmenetelmille sEMG:tä sovelletaan ylempiin puolisuunnikkaan lihaksiin lepotilassa ja myös tietokonetehtävässä työpaikalla.
Saadut keskiarvot (mV) normalisoidaan MVIC:n mukaan.
Normalisoituja tietoja (%MVIC) käytetään tilastollisessa analyysissä.
|
30 minuuttia
|
Kohdunkaulan liikealue (CROM) / eteenpäin suuntautuva pään asento
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
CROM Deluxe on mittausinstrumentti, jonka avulla voidaan mitata sagittaalisia, frontaalisia ja vaakasuoria liikkeitä (taivutus/uljetus, lateraalinen taivutus, pyöriminen ja pään asento eteenpäin) lepääessä sekä tehtävää tai työasentoa suoritettaessa.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Constant-Murley-pisteet (CMS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Constant-Murley Score (CMS) on laajalti käytetty asteikko, jolla mitataan kipua, liikkuvuutta ja kykyä suorittaa normaalit päivittäiset toiminnot erilaisissa olkapäätiloissa/patologioissa.
|
10 minuuttia
|
Nopea yläraajan arviointi (RULA)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
RULA Assessment Tool -työkalua käytetään niskan, vartalon ja yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksiin (MSD) liittyvien ergonomisten riskitekijöiden arvioimiseen.
RULA ottaa huomioon työvaatimusten biomekaaniset ja asentokuormitusvaatimukset.
Pisteet 1-7 luokitellaan "hyväksyttävästä asennosta" (ei vaadi toimenpiteitä) "erittäin suureen riskiin" (täytä muutos nyt).
|
10 minuuttia
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
DASH on itse raportoitu kyselylomake; arvioi yksilön yläraajoihin liittyviä arkielämän parametreja, kipua, heikkoutta, sosiaalisia toimintoja, työtä, unta ja itseluottamusta.
|
10 minuuttia
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisten pisteytystyömoduuli (DASH-W)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Työmoduuli (DASH-W) on DASH-kyselyn toinen osa, joka koostuu 4 kysymyksestä ja määrittää henkilön työkyvyttömyyden.
|
2 minuuttia
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
NDI on itseraportoitu asteikko, joka koostuu kivun intensiteetistä, henkilökohtaisesta hoidosta, nostamisesta, lukemisesta, päänsärkystä, keskittymisestä, työstä, ajosta, nukkumisesta ja vapaa-ajan aktiviteeteista.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-50 ja kokonaispistemäärän nousu kertoo niskavamman vaikeusasteesta.
|
10 minuuttia
|
Niskakipu- ja vammaisuusasteikko (NPAD)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
NPAD on itseraportoitu indeksi, joka mittaa niskakivun voimakkuutta eri olosuhteiden ja toimintojen aikana sekä kivun vaikutuksia ammatillisiin, virkistys-, sosiaalisiin ja päivittäisiin toimintoihin sekä sen suhdetta tunnetekijöihin.
Kipua koskevat tiedot saadaan merkitsemällä visuaalisiin analogisiin asteikoihin 20 kohtaa.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nilufer Keskin Dilbay, PT, MSc, Marmara University
- Opintojohtaja: Zafer Erden, PT PhD Prof., Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2018.282
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .