Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proteomický a metabolomický slzný otisk prstu v různých patologiích očního povrchu (EML-MSO)

Tato studie si klade za cíl získat otisk slzných prstů pro časté patologie očního povrchu a stanovit normativní základ pro každou z nich.

Přehled studie

Detailní popis

Toto je průzkumná studie. Cílem vyšetřovatelů je:

  • Otestujte a zdokonalte techniku ​​analýzy vzorku slz pomocí hmotnostní spektrometrie se vzorky odebranými Schirmerovými proužky;
  • Získejte otisk slzného prstu pro různé patologické stavy očního povrchu, zejména různé formy syndromu suchého oka, infekční keratitidu/konjunktivitidu, slizniční pemfigoid a alergickou konjunktivitidu, a pro každou z nich vytvořte normativní základ.

Během pravidelných klinik na rohovkové službě oftalmologického oddělení CHUM (Centre Hospitalier de l'Université de Montréal) se vyšetřovatelé snaží získat několik stovek pacientů s různými patologiemi očního povrchu, zejména různými formami syndromu suchého oka, infekční keratitida/konjunktivitida, slizniční pemfigoid a alergická konjunktivitida a odeberte vzorek jejich slz přes Schirmerův proužek. Pro každého pacienta bude vyplněn formulář kazuistiky se známými očními diagnózami a aktivní lokální oční medikací. Schirmerovy proužky budou zaslány ve sterilních zkumavkách na oddělení chemie UQAM (Université du Québec à Montreal) k analýze hmotnostní spektrometrií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marie-Claude Robert, MD, M.Sc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Simon Trottier
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2J6
        • Aktivní, ne nábor
        • Université du Québec à Montréal (UQAM) - Department of Chemistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Konzultace pacientů na rohovkovém servisu očního oddělení CHUM.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se zdravou rohovkou nebo trpící některou z těchto patologií:

syndrom suchého oka; Infekční keratitida a/nebo konjunktivitida; Slizniční pemfigoid; Alergická konjunktivitida.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let;
  • Pacienti neschopní dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Zdravý, normální povrch oka
Při pravidelných konzultacích na očním oddělení CHUM budou způsobilí pacienti absolvovat standardní 5minutový Schirmerův slzný test. Schirmerovy proužky budou sloužit jako vzorky slz a budou odeslány na oddělení chemie UQAM k analýze hmotnostní spektrometrií.
Syndrom suchého oka

Pacienti trpící buď:

  • Insuficience slz
  • Přední blefaritida
  • Zadní blefaritida
  • Sjögrenův syndrom
Při pravidelných konzultacích na očním oddělení CHUM budou způsobilí pacienti absolvovat standardní 5minutový Schirmerův slzný test. Schirmerovy proužky budou sloužit jako vzorky slz a budou odeslány na oddělení chemie UQAM k analýze hmotnostní spektrometrií.
Alergická konjunktivitida
Pacienti trpící alergickou konjunktivitidou
Při pravidelných konzultacích na očním oddělení CHUM budou způsobilí pacienti absolvovat standardní 5minutový Schirmerův slzný test. Schirmerovy proužky budou sloužit jako vzorky slz a budou odeslány na oddělení chemie UQAM k analýze hmotnostní spektrometrií.
Slizniční pemfigoid
Pacienti trpící slizničním pemfigoidem
Při pravidelných konzultacích na očním oddělení CHUM budou způsobilí pacienti absolvovat standardní 5minutový Schirmerův slzný test. Schirmerovy proužky budou sloužit jako vzorky slz a budou odeslány na oddělení chemie UQAM k analýze hmotnostní spektrometrií.
Infekční keratokonjunktivitida

Pacienti trpící keratitidou a/nebo konjunktivitidou různé etiologie:

  • Virový
  • Bakteriální
  • Plísňové
  • Acanthamoeba
Při pravidelných konzultacích na očním oddělení CHUM budou způsobilí pacienti absolvovat standardní 5minutový Schirmerův slzný test. Schirmerovy proužky budou sloužit jako vzorky slz a budou odeslány na oddělení chemie UQAM k analýze hmotnostní spektrometrií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Získat metabolomický a proteomický otisk studovaných patologií očního povrchu
Časové okno: 5 let
Nezpracovaná data budou analyzována pomocí softwaru MarkerView od společnosti Sciex, aby se identifikovaly specifické nadměrně nebo nedostatečně exprimované markery u těchto očních patologií.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivizovat změny v metabolomickém a proteomickém profilu spojené s lokální léčbou užívanou účastníky této studie
Časové okno: 5 let
Nezpracovaná data budou analyzována stejným softwarem, aby se identifikovaly specifické změny v proteomické a/nebo metabolomické expresi spojené s topickou léčbou užívanou účastníky této studie.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-Claude Robert, MD, M.Sc, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2034

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé neplánují sdílet data jednotlivých účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alergická konjunktivitida

Předplatit