Impressão digital lacrimal proteômica e metabolômica em diversas patologias da superfície ocular (EML-MSO)
18 de abril de 2024 atualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Este estudo visa obter a impressão digital lacrimal para patologias frequentes da superfície ocular e estabelecer uma base normativa para cada uma delas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo exploratório. Os investigadores visam:
- Testar e aperfeiçoar uma técnica de análise de amostras lacrimais por espectrometria de massas com amostras recolhidas por tiras de Schirmer;
- Obter a impressão digital lacrimal para várias patologias da superfície ocular, nomeadamente diferentes formas de síndrome do olho seco, queratite/conjuntivite infeciosa, penfigóide das membranas mucosas e conjuntivite alérgica, e estabelecer uma base normativa para cada uma delas.
Durante consultas regulares no serviço de córnea do departamento de oftalmologia do CHUM (Centre Hospitalier de l'Université de Montréal), os investigadores pretendem recrutar algumas centenas de pacientes com várias patologias da superfície ocular, nomeadamente diferentes formas de síndrome do olho seco, queratite/conjuntivite infecciosa, penfigóide das membranas mucosas e conjuntivite alérgica, e recolher uma amostra das suas lágrimas através da tira de Schirmer. Um formulário de relato de caso será preenchido para cada paciente, anotando diagnósticos oculares conhecidos e medicação oftálmica tópica ativa. As tiras de Schirmer serão enviadas em tubos estéreis ao departamento de química da UQAM (Université du Québec à Montréal) para análise por espectrometria de massa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marie-Claude Robert, MD, M.Sc
- Número de telefone: 514-890-8278
- E-mail: marie-claude.robert.2@umontreal.ca
Estude backup de contato
- Nome: Marie-Catherine Tessier
- Número de telefone: 11550 514-890-8000
- E-mail: marie-catherine.tessier.chum@ssss.gouv.qc.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
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Contato:
- Marie-Claude Robert, MD, M.Sc
- Número de telefone: 514-890-8278
- E-mail: marie-claude.robert.2@umontreal.ca
-
Contato:
- Marie-Catherine Tessier
- Número de telefone: 11550 514-890-8000
- E-mail: marie-catherine.tessier.chum@ssss.gouv.qc.ca
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Investigador principal:
- Marie-Claude Robert, MD, M.Sc
-
Subinvestigador:
- Simon Trottier
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 2J6
- Ativo, não recrutando
- Université du Québec à Montréal (UQAM) - Department of Chemistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consultados no serviço de córnea do departamento de oftalmologia do CHUM.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com córneas sãs ou que sofram de uma destas patologias:
Síndrome do olho seco; Ceratite infecciosa e/ou conjuntivite; Penfigóide de membrana mucosa; Conjuntivite alérgica.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos;
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
Superfície ocular saudável e normal
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Durante as consultas regulares no departamento de oftalmologia do CHUM, os pacientes elegíveis serão submetidos a um teste lacrimal padrão de Schirmer de 5 minutos.
As tiras de Schirmer servirão como amostras de lágrima e serão enviadas ao Departamento de Química da UQAM para análise por espectrometria de massa.
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Síndrome do olho seco
Pacientes que sofrem de:
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Durante as consultas regulares no departamento de oftalmologia do CHUM, os pacientes elegíveis serão submetidos a um teste lacrimal padrão de Schirmer de 5 minutos.
As tiras de Schirmer servirão como amostras de lágrima e serão enviadas ao Departamento de Química da UQAM para análise por espectrometria de massa.
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Conjuntivite alérgica
Pacientes com conjuntivite alérgica
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Durante as consultas regulares no departamento de oftalmologia do CHUM, os pacientes elegíveis serão submetidos a um teste lacrimal padrão de Schirmer de 5 minutos.
As tiras de Schirmer servirão como amostras de lágrima e serão enviadas ao Departamento de Química da UQAM para análise por espectrometria de massa.
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Penfigóide das membranas mucosas
Pacientes que sofrem de penfigoide das membranas mucosas
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Durante as consultas regulares no departamento de oftalmologia do CHUM, os pacientes elegíveis serão submetidos a um teste lacrimal padrão de Schirmer de 5 minutos.
As tiras de Schirmer servirão como amostras de lágrima e serão enviadas ao Departamento de Química da UQAM para análise por espectrometria de massa.
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Ceratoconjuntivite infecciosa
Pacientes que sofrem de ceratite e/ou conjuntivite de várias etiologias:
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Durante as consultas regulares no departamento de oftalmologia do CHUM, os pacientes elegíveis serão submetidos a um teste lacrimal padrão de Schirmer de 5 minutos.
As tiras de Schirmer servirão como amostras de lágrima e serão enviadas ao Departamento de Química da UQAM para análise por espectrometria de massa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Obter a impressão digital metabolômica e proteômica das patologias da superfície ocular estudadas
Prazo: 5 anos
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Os dados brutos serão analisados com o software MarkerView da Sciex para identificar marcadores específicos super ou subexpressos nessas patologias oculares.
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Objetivar as mudanças no perfil metabolômico e proteômico associadas aos tratamentos tópicos realizados pelos participantes deste estudo
Prazo: 5 anos
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Os dados brutos serão analisados com o mesmo software para identificar mudanças específicas na expressão proteômica e/ou metabolômica associadas aos tratamentos tópicos tomados pelos participantes deste estudo.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Claude Robert, MD, M.Sc, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Karring H, Thogersen IB, Klintworth GK, Moller-Pedersen T, Enghild JJ. A dataset of human cornea proteins identified by Peptide mass fingerprinting and tandem mass spectrometry. Mol Cell Proteomics. 2005 Sep;4(9):1406-8. doi: 10.1074/mcp.D500003-MCP200. Epub 2005 May 23.
- Elsobky S, Crane AM, Margolis M, Carreon TA, Bhattacharya SK. Review of application of mass spectrometry for analyses of anterior eye proteome. World J Biol Chem. 2014 May 26;5(2):106-14. doi: 10.4331/wjbc.v5.i2.106.
- Zhou L, Zhao SZ, Koh SK, Chen L, Vaz C, Tanavde V, Li XR, Beuerman RW. In-depth analysis of the human tear proteome. J Proteomics. 2012 Jul 16;75(13):3877-85. doi: 10.1016/j.jprot.2012.04.053. Epub 2012 May 23.
- Karnati R, Laurie DE, Laurie GW. Lacritin and the tear proteome as natural replacement therapy for dry eye. Exp Eye Res. 2013 Dec;117:39-52. doi: 10.1016/j.exer.2013.05.020. Epub 2013 Jun 12.
- de Souza GA, Godoy LM, Mann M. Identification of 491 proteins in the tear fluid proteome reveals a large number of proteases and protease inhibitors. Genome Biol. 2006;7(8):R72. doi: 10.1186/gb-2006-7-8-R72. Epub 2006 Aug 10.
- Hagan S, Martin E, Enriquez-de-Salamanca A. Tear fluid biomarkers in ocular and systemic disease: potential use for predictive, preventive and personalised medicine. EPMA J. 2016 Jul 13;7(1):15. doi: 10.1186/s13167-016-0065-3. eCollection 2016.
- Willcox MDP, Argueso P, Georgiev GA, Holopainen JM, Laurie GW, Millar TJ, Papas EB, Rolland JP, Schmidt TA, Stahl U, Suarez T, Subbaraman LN, Ucakhan OO, Jones L. TFOS DEWS II Tear Film Report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):366-403. doi: 10.1016/j.jtos.2017.03.006. Epub 2017 Jul 20.
- Aluru SV, Agarwal S, Srinivasan B, Iyer GK, Rajappa SM, Tatu U, Padmanabhan P, Subramanian N, Narayanasamy A. Lacrimal proline rich 4 (LPRR4) protein in the tear fluid is a potential biomarker of dry eye syndrome. PLoS One. 2012;7(12):e51979. doi: 10.1371/journal.pone.0051979. Epub 2012 Dec 18.
- Enriquez-de-Salamanca A, Castellanos E, Stern ME, Fernandez I, Carreno E, Garcia-Vazquez C, Herreras JM, Calonge M. Tear cytokine and chemokine analysis and clinical correlations in evaporative-type dry eye disease. Mol Vis. 2010 May 19;16:862-73.
- Green-Church KB, Nichols KK, Kleinholz NM, Zhang L, Nichols JJ. Investigation of the human tear film proteome using multiple proteomic approaches. Mol Vis. 2008 Mar 7;14:456-70.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2034
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2035
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Infecções
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças oculares
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Hipersensibilidade
- Doenças de Pele Vesiculobolhosas
- Doenças do Aparelho Lacrimal
- Doenças da Conjuntiva
- Queratite
- Doenças da Córnea
- Infecções oculares bacterianas
- Infecções oculares
- Síndromes do Olho Seco
- Penfigoide Bolhoso
- Conjuntivite
- Conjuntivite Alérgica
- Ceratoconjuntivite Infecciosa
- Ceratoconjuntivite
- Penfigoide Mucosa Benigna
Outros números de identificação do estudo
- CE19.212
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os investigadores não planejam compartilhar dados de participantes individuais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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