眼表多种病理学中的蛋白质组学和代谢组学泪道指纹 (EML-MSO)
2024年4月18日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
本研究旨在获得眼表常见病变的泪道指纹，并为每一种病变建立规范基础。
研究概览
详细说明
这是一项探索性研究。 调查人员的目标是：
- 用席尔默条收集的样本通过质谱法测试和完善泪液样本分析技术；
- 获取眼表各种病理的泪液指纹，特别是不同形式的干眼症、传染性角膜炎/结膜炎、粘膜类天疱疮和过敏性结膜炎，并为它们中的每一个建立规范基础。
在 CHUM（Centre Hospitalier de l'Université de Montréal）眼科的角膜服务定期门诊期间，研究人员旨在招募数百名患有各种眼表病症的患者，特别是不同形式的干眼症，传染性角膜炎/结膜炎、粘膜类天疱疮和过敏性结膜炎，并通过 Schirmer 试纸采集他们的眼泪样本。 将为每位患者填写一份病例报告表，注明已知的眼部诊断和有效的局部眼科药物。 Schirmer 试纸将装在无菌试管中送到 UQAM（魁北克大学蒙特利尔分校）的化学系进行质谱分析。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marie-Claude Robert, MD, M.Sc
- 电话号码：514-890-8278
- 邮箱：marie-claude.robert.2@umontreal.ca
研究联系人备份
- 姓名：Marie-Catherine Tessier
- 电话号码：11550 514-890-8000
- 邮箱：marie-catherine.tessier.chum@ssss.gouv.qc.ca
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2X 3E4
- 招聘中
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
接触：
- Marie-Claude Robert, MD, M.Sc
- 电话号码：514-890-8278
- 邮箱：marie-claude.robert.2@umontreal.ca
-
接触：
- Marie-Catherine Tessier
- 电话号码：11550 514-890-8000
- 邮箱：marie-catherine.tessier.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
首席研究员：
- Marie-Claude Robert, MD, M.Sc
-
副研究员：
- Simon Trottier
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2X 2J6
- 主动，不招人
- Université du Québec à Montréal (UQAM) - Department of Chemistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在 CHUM 眼科角膜服务处咨询的患者。
描述
纳入标准：
- 角膜健康或患有以下病症之一的患者：
干眼症；传染性角膜炎和/或结膜炎；粘膜类天疱疮;过敏性结膜炎。
排除标准：
- 18岁以下的患者；
- 无法给予知情同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制组
健康、正常的眼表
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在 CHUM 眼科的定期会诊期间，符合条件的患者将接受标准的 5 分钟 Schirmer 泪液测试。
Schirmer 条带将用作泪液样本，并将被送到 UQAM 的化学系进行质谱分析。
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干眼症
患有以下任一疾病的患者：
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在 CHUM 眼科的定期会诊期间，符合条件的患者将接受标准的 5 分钟 Schirmer 泪液测试。
Schirmer 条带将用作泪液样本，并将被送到 UQAM 的化学系进行质谱分析。
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过敏性结膜炎
过敏性结膜炎患者
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在 CHUM 眼科的定期会诊期间，符合条件的患者将接受标准的 5 分钟 Schirmer 泪液测试。
Schirmer 条带将用作泪液样本，并将被送到 UQAM 的化学系进行质谱分析。
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粘膜类天疱疮
粘膜类天疱疮患者
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在 CHUM 眼科的定期会诊期间，符合条件的患者将接受标准的 5 分钟 Schirmer 泪液测试。
Schirmer 条带将用作泪液样本，并将被送到 UQAM 的化学系进行质谱分析。
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传染性角膜结膜炎
患有各种病因的角膜炎和/或结膜炎的患者：
|
在 CHUM 眼科的定期会诊期间，符合条件的患者将接受标准的 5 分钟 Schirmer 泪液测试。
Schirmer 条带将用作泪液样本，并将被送到 UQAM 的化学系进行质谱分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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获得所研究的眼表病理的代谢组学和蛋白质组学指纹
大体时间：5年
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Sciex 将使用 MarkerView 软件分析原始数据，以识别这些眼部病变中特定的过度表达或表达不足的标记物。
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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客观化与本研究参与者采取的局部治疗相关的代谢组学和蛋白质组学特征的变化
大体时间：5年
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原始数据将使用相同的软件进行分析，以确定与本研究参与者采取的局部治疗相关的蛋白质组学和/或代谢组学表达的特定变化。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie-Claude Robert, MD, M.Sc、Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Karring H, Thogersen IB, Klintworth GK, Moller-Pedersen T, Enghild JJ. A dataset of human cornea proteins identified by Peptide mass fingerprinting and tandem mass spectrometry. Mol Cell Proteomics. 2005 Sep;4(9):1406-8. doi: 10.1074/mcp.D500003-MCP200. Epub 2005 May 23.
- Elsobky S, Crane AM, Margolis M, Carreon TA, Bhattacharya SK. Review of application of mass spectrometry for analyses of anterior eye proteome. World J Biol Chem. 2014 May 26;5(2):106-14. doi: 10.4331/wjbc.v5.i2.106.
- Zhou L, Zhao SZ, Koh SK, Chen L, Vaz C, Tanavde V, Li XR, Beuerman RW. In-depth analysis of the human tear proteome. J Proteomics. 2012 Jul 16;75(13):3877-85. doi: 10.1016/j.jprot.2012.04.053. Epub 2012 May 23.
- Karnati R, Laurie DE, Laurie GW. Lacritin and the tear proteome as natural replacement therapy for dry eye. Exp Eye Res. 2013 Dec;117:39-52. doi: 10.1016/j.exer.2013.05.020. Epub 2013 Jun 12.
- de Souza GA, Godoy LM, Mann M. Identification of 491 proteins in the tear fluid proteome reveals a large number of proteases and protease inhibitors. Genome Biol. 2006;7(8):R72. doi: 10.1186/gb-2006-7-8-R72. Epub 2006 Aug 10.
- Hagan S, Martin E, Enriquez-de-Salamanca A. Tear fluid biomarkers in ocular and systemic disease: potential use for predictive, preventive and personalised medicine. EPMA J. 2016 Jul 13;7(1):15. doi: 10.1186/s13167-016-0065-3. eCollection 2016.
- Willcox MDP, Argueso P, Georgiev GA, Holopainen JM, Laurie GW, Millar TJ, Papas EB, Rolland JP, Schmidt TA, Stahl U, Suarez T, Subbaraman LN, Ucakhan OO, Jones L. TFOS DEWS II Tear Film Report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):366-403. doi: 10.1016/j.jtos.2017.03.006. Epub 2017 Jul 20.
- Aluru SV, Agarwal S, Srinivasan B, Iyer GK, Rajappa SM, Tatu U, Padmanabhan P, Subramanian N, Narayanasamy A. Lacrimal proline rich 4 (LPRR4) protein in the tear fluid is a potential biomarker of dry eye syndrome. PLoS One. 2012;7(12):e51979. doi: 10.1371/journal.pone.0051979. Epub 2012 Dec 18.
- Enriquez-de-Salamanca A, Castellanos E, Stern ME, Fernandez I, Carreno E, Garcia-Vazquez C, Herreras JM, Calonge M. Tear cytokine and chemokine analysis and clinical correlations in evaporative-type dry eye disease. Mol Vis. 2010 May 19;16:862-73.
- Green-Church KB, Nichols KK, Kleinholz NM, Zhang L, Nichols JJ. Investigation of the human tear film proteome using multiple proteomic approaches. Mol Vis. 2008 Mar 7;14:456-70.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (估计的)
2034年10月1日
研究完成 (估计的)
2035年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月12日
首次发布 (实际的)
2019年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月18日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CE19.212
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
调查人员不打算共享个人参与者数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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