- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04198740
Proteomisk og metabolomisk tårefingeraftryk i forskellige patologier af øjets overflade (EML-MSO)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en eksplorativ undersøgelse. Efterforskerne sigter mod at:
- Test og perfektioner en riveprøveanalyseteknik ved massespektrometri med prøver opsamlet med Schirmer-strimler;
- Få det lacrimale fingeraftryk for forskellige patologier af den okulære overflade, især forskellige former for tørre øjne syndrom, infektiøs keratitis/konjunktivitis, slimhinde pemfigoid og allergisk conjunctivitis, og etablere en normativ base for hver af dem.
Under almindelige klinikker på hornhindetjenesten på den oftalmologiske afdeling af CHUM (Centre Hospitalier de l'Université de Montréal), sigter efterforskerne på at rekruttere nogle få hundrede patienter med forskellige patologier i øjets overflade, især forskellige former for tørre øjne syndrom, infektiøs keratitis/konjunktivitis, slimhindepemfigoid og allergisk conjunctivitis, og opsaml en prøve af deres tårer via Schirmer-strimlen. Der vil blive udfyldt et case-rapport for hver patient, der noterer kendte øjendiagnoser og aktiv topisk øjenmedicin. Schirmer-strimler vil blive sendt i sterile rør til UQAM (Université du Québec à Montréal)'s afdeling for kemi til analyse ved massespektrometri.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marie-Claude Robert, MD, M.Sc
- Telefonnummer: 514-890-8278
- E-mail: marie-claude.robert.2@umontreal.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marie-Catherine Tessier
- Telefonnummer: 11550 514-890-8000
- E-mail: marie-catherine.tessier.chum@ssss.gouv.qc.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
Kontakt:
- Marie-Claude Robert, MD, M.Sc
- Telefonnummer: 514-890-8278
- E-mail: marie-claude.robert.2@umontreal.ca
-
Kontakt:
- Marie-Catherine Tessier
- Telefonnummer: 11550 514-890-8000
- E-mail: marie-catherine.tessier.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Ledende efterforsker:
- Marie-Claude Robert, MD, M.Sc
-
Underforsker:
- Simon Trottier
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 2J6
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Université du Québec à Montréal (UQAM) - Department of Chemistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med sunde hornhinder eller lider af en af disse patologier:
Tørre øjne syndrom; Infektiøs keratitis og/eller conjunctivitis; Slimhinde pemfigoid; Allergisk konjunktivitis.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år;
- Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrolgruppe
Sund, normal øjenoverflade
|
Under regelmæssige konsultationer på CHUM's oftalmologiske afdeling vil kvalificerede patienter gennemgå en standard 5 minutters Schirmer-tåretest.
Schirmer-strimlerne vil tjene som tåreprøver og vil blive sendt til UQAMs afdeling for kemi til massespektrometrianalyse.
|
Tørre øjne syndrom
Patienter, der lider af enten:
|
Under regelmæssige konsultationer på CHUM's oftalmologiske afdeling vil kvalificerede patienter gennemgå en standard 5 minutters Schirmer-tåretest.
Schirmer-strimlerne vil tjene som tåreprøver og vil blive sendt til UQAMs afdeling for kemi til massespektrometrianalyse.
|
Allergisk konjunktivitis
Patienter, der lider af allergisk conjunctivitis
|
Under regelmæssige konsultationer på CHUM's oftalmologiske afdeling vil kvalificerede patienter gennemgå en standard 5 minutters Schirmer-tåretest.
Schirmer-strimlerne vil tjene som tåreprøver og vil blive sendt til UQAMs afdeling for kemi til massespektrometrianalyse.
|
Slimhinde pemfigoid
Patienter, der lider af slimhindepemfigoid
|
Under regelmæssige konsultationer på CHUM's oftalmologiske afdeling vil kvalificerede patienter gennemgå en standard 5 minutters Schirmer-tåretest.
Schirmer-strimlerne vil tjene som tåreprøver og vil blive sendt til UQAMs afdeling for kemi til massespektrometrianalyse.
|
Infektiøs keratokonjunktivitis
Patienter, der lider af keratitis og/eller conjunctivitis af forskellig ætiologi:
|
Under regelmæssige konsultationer på CHUM's oftalmologiske afdeling vil kvalificerede patienter gennemgå en standard 5 minutters Schirmer-tåretest.
Schirmer-strimlerne vil tjene som tåreprøver og vil blive sendt til UQAMs afdeling for kemi til massespektrometrianalyse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At opnå det metabolomiske og proteomiske fingeraftryk af de undersøgte okulære overfladepatologier
Tidsramme: 5 år
|
Rådata vil blive analyseret med MarkerView-software af Sciex for at identificere specifikke over- eller underudtrykte markører i disse okulære patologier.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At objektivere ændringer i metabolomisk og proteomisk profil forbundet med topiske behandlinger taget af deltagere i denne undersøgelse
Tidsramme: 5 år
|
Rådata vil blive analyseret med den samme software for at identificere specifikke ændringer i proteomisk og/eller metabolomisk udtryk forbundet med de aktuelle behandlinger taget af deltagere i denne undersøgelse.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-Claude Robert, MD, M.Sc, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Karring H, Thogersen IB, Klintworth GK, Moller-Pedersen T, Enghild JJ. A dataset of human cornea proteins identified by Peptide mass fingerprinting and tandem mass spectrometry. Mol Cell Proteomics. 2005 Sep;4(9):1406-8. doi: 10.1074/mcp.D500003-MCP200. Epub 2005 May 23.
- Elsobky S, Crane AM, Margolis M, Carreon TA, Bhattacharya SK. Review of application of mass spectrometry for analyses of anterior eye proteome. World J Biol Chem. 2014 May 26;5(2):106-14. doi: 10.4331/wjbc.v5.i2.106.
- Zhou L, Zhao SZ, Koh SK, Chen L, Vaz C, Tanavde V, Li XR, Beuerman RW. In-depth analysis of the human tear proteome. J Proteomics. 2012 Jul 16;75(13):3877-85. doi: 10.1016/j.jprot.2012.04.053. Epub 2012 May 23.
- Karnati R, Laurie DE, Laurie GW. Lacritin and the tear proteome as natural replacement therapy for dry eye. Exp Eye Res. 2013 Dec;117:39-52. doi: 10.1016/j.exer.2013.05.020. Epub 2013 Jun 12.
- de Souza GA, Godoy LM, Mann M. Identification of 491 proteins in the tear fluid proteome reveals a large number of proteases and protease inhibitors. Genome Biol. 2006;7(8):R72. doi: 10.1186/gb-2006-7-8-R72. Epub 2006 Aug 10.
- Hagan S, Martin E, Enriquez-de-Salamanca A. Tear fluid biomarkers in ocular and systemic disease: potential use for predictive, preventive and personalised medicine. EPMA J. 2016 Jul 13;7(1):15. doi: 10.1186/s13167-016-0065-3. eCollection 2016.
- Willcox MDP, Argueso P, Georgiev GA, Holopainen JM, Laurie GW, Millar TJ, Papas EB, Rolland JP, Schmidt TA, Stahl U, Suarez T, Subbaraman LN, Ucakhan OO, Jones L. TFOS DEWS II Tear Film Report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):366-403. doi: 10.1016/j.jtos.2017.03.006. Epub 2017 Jul 20.
- Aluru SV, Agarwal S, Srinivasan B, Iyer GK, Rajappa SM, Tatu U, Padmanabhan P, Subramanian N, Narayanasamy A. Lacrimal proline rich 4 (LPRR4) protein in the tear fluid is a potential biomarker of dry eye syndrome. PLoS One. 2012;7(12):e51979. doi: 10.1371/journal.pone.0051979. Epub 2012 Dec 18.
- Enriquez-de-Salamanca A, Castellanos E, Stern ME, Fernandez I, Carreno E, Garcia-Vazquez C, Herreras JM, Calonge M. Tear cytokine and chemokine analysis and clinical correlations in evaporative-type dry eye disease. Mol Vis. 2010 May 19;16:862-73.
- Green-Church KB, Nichols KK, Kleinholz NM, Zhang L, Nichols JJ. Investigation of the human tear film proteome using multiple proteomic approaches. Mol Vis. 2008 Mar 7;14:456-70.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Infektioner
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Øjensygdomme
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Overfølsomhed
- Hudsygdomme, vesikulobuløse
- Sygdomme i tåreapparatet
- Konjunktivale sygdomme
- Keratitis
- Hornhindesygdomme
- Øjeninfektioner, bakteriel
- Øjeninfektioner
- Syndromer med tørre øjne
- Pemphigoid, Bullous
- Konjunktivitis
- Konjunktivitis, Allergisk
- Keratokonjunktivitis, Infektiøs
- Keratokonjunktivitis
- Pemfigoid, godartet slimhinde
Andre undersøgelses-id-numre
- CE19.212
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Allergisk konjunktivitis
-
AnergisInflamax Research IncorporatedAfsluttetAllergisk Rhino-ConjunctivitisCanada
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.AfsluttetTørre øjne | Tør øjensygdom | Kerato Conjunctivitis SiccaItalien
-
Kala Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetKerato Conjunctivitis SiccaForenede Stater
-
Oyster Point Pharma, Inc.AfsluttetTørre øjne | Kerato Conjunctivitis SiccaForenede Stater
-
Glaukos CorporationAfsluttetSikkerhed og effektivitet af Pilocarpin Ophthalmic Topical Cream til behandling af tørre øjne sygdomTør øjensygdom | Kerato Conjunctivitis SiccaForenede Stater
-
Eli Lilly and CompanyIkke rekrutterer endnuPerennial Allergic Rhinitis (PAR)Forenede Stater
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.AfsluttetTørre øjne | Tør øjensygdom | Kerato Conjunctivitis SiccaItalien
-
Mimetogen Pharmaceuticals USA, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSyndromer med tørre øjne | Tør øjensygdom | Kerato Conjunctivitis SiccaForenede Stater
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.AfsluttetTørre øjne | Tør øjensygdom | Kerato Conjunctivitis SiccaItalien
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.AfsluttetTørre øjne | Tør øjensygdom | Kerato Conjunctivitis SiccaItalien