Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteomisk og metabolomisk tårefingeraftryk i forskellige patologier af øjets overflade (EML-MSO)

Denne undersøgelse sigter mod at opnå det lacrimale fingeraftryk for hyppige patologier af den okulære overflade og etablere en normativ base for hver af dem.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er en eksplorativ undersøgelse. Efterforskerne sigter mod at:

  • Test og perfektioner en riveprøveanalyseteknik ved massespektrometri med prøver opsamlet med Schirmer-strimler;
  • Få det lacrimale fingeraftryk for forskellige patologier af den okulære overflade, især forskellige former for tørre øjne syndrom, infektiøs keratitis/konjunktivitis, slimhinde pemfigoid og allergisk conjunctivitis, og etablere en normativ base for hver af dem.

Under almindelige klinikker på hornhindetjenesten på den oftalmologiske afdeling af CHUM (Centre Hospitalier de l'Université de Montréal), sigter efterforskerne på at rekruttere nogle få hundrede patienter med forskellige patologier i øjets overflade, især forskellige former for tørre øjne syndrom, infektiøs keratitis/konjunktivitis, slimhindepemfigoid og allergisk conjunctivitis, og opsaml en prøve af deres tårer via Schirmer-strimlen. Der vil blive udfyldt et case-rapport for hver patient, der noterer kendte øjendiagnoser og aktiv topisk øjenmedicin. Schirmer-strimler vil blive sendt i sterile rør til UQAM (Université du Québec à Montréal)'s afdeling for kemi til analyse ved massespektrometri.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 2J6
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Université du Québec à Montréal (UQAM) - Department of Chemistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientkonsultation ved hornhindetjenesten på den oftalmologiske afdeling i CHUM.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med sunde hornhinder eller lider af en af ​​disse patologier:

Tørre øjne syndrom; Infektiøs keratitis og/eller conjunctivitis; Slimhinde pemfigoid; Allergisk konjunktivitis.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år;
  • Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Sund, normal øjenoverflade
Under regelmæssige konsultationer på CHUM's oftalmologiske afdeling vil kvalificerede patienter gennemgå en standard 5 minutters Schirmer-tåretest. Schirmer-strimlerne vil tjene som tåreprøver og vil blive sendt til UQAMs afdeling for kemi til massespektrometrianalyse.
Tørre øjne syndrom

Patienter, der lider af enten:

  • Lakrimal insufficiens
  • Anterior blepharitis
  • Posterior blepharitis
  • Sjögrens syndrom
Under regelmæssige konsultationer på CHUM's oftalmologiske afdeling vil kvalificerede patienter gennemgå en standard 5 minutters Schirmer-tåretest. Schirmer-strimlerne vil tjene som tåreprøver og vil blive sendt til UQAMs afdeling for kemi til massespektrometrianalyse.
Allergisk konjunktivitis
Patienter, der lider af allergisk conjunctivitis
Under regelmæssige konsultationer på CHUM's oftalmologiske afdeling vil kvalificerede patienter gennemgå en standard 5 minutters Schirmer-tåretest. Schirmer-strimlerne vil tjene som tåreprøver og vil blive sendt til UQAMs afdeling for kemi til massespektrometrianalyse.
Slimhinde pemfigoid
Patienter, der lider af slimhindepemfigoid
Under regelmæssige konsultationer på CHUM's oftalmologiske afdeling vil kvalificerede patienter gennemgå en standard 5 minutters Schirmer-tåretest. Schirmer-strimlerne vil tjene som tåreprøver og vil blive sendt til UQAMs afdeling for kemi til massespektrometrianalyse.
Infektiøs keratokonjunktivitis

Patienter, der lider af keratitis og/eller conjunctivitis af forskellig ætiologi:

  • Viral
  • Bakteriel
  • Svampe
  • Acanthamoeba
Under regelmæssige konsultationer på CHUM's oftalmologiske afdeling vil kvalificerede patienter gennemgå en standard 5 minutters Schirmer-tåretest. Schirmer-strimlerne vil tjene som tåreprøver og vil blive sendt til UQAMs afdeling for kemi til massespektrometrianalyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At opnå det metabolomiske og proteomiske fingeraftryk af de undersøgte okulære overfladepatologier
Tidsramme: 5 år
Rådata vil blive analyseret med MarkerView-software af Sciex for at identificere specifikke over- eller underudtrykte markører i disse okulære patologier.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At objektivere ændringer i metabolomisk og proteomisk profil forbundet med topiske behandlinger taget af deltagere i denne undersøgelse
Tidsramme: 5 år
Rådata vil blive analyseret med den samme software for at identificere specifikke ændringer i proteomisk og/eller metabolomisk udtryk forbundet med de aktuelle behandlinger taget af deltagere i denne undersøgelse.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Claude Robert, MD, M.Sc, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2034

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2019

Først opslået (Faktiske)

13. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne planlægger ikke at dele individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk konjunktivitis

3
Abonner