- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04198740
Proteominen ja metabolinen kyynelsormenjälki silmän pinnan erilaisissa patologioissa (EML-MSO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkiva tutkimus. Tutkijoiden tavoitteena on:
- Testaa ja viimeistele kyynelnäyteanalyysitekniikka massaspektrometrialla Schirmer-liuskoilla kerätyillä näytteillä;
- Ota kyynelsormenjälki silmän pinnan erilaisista patologioista, erityisesti kuivasilmäisyyden eri muodoista, tarttuvasta keratiitista/sidekalvotulehduksesta, limakalvon pemfigoidista ja allergisesta sidekalvotulehduksesta, ja luo normipohja jokaiselle niistä.
Säännöllisillä klinikoilla CHUMin (Centre Hospitalier de l'Université de Montréalin) oftalmologian osaston sarveiskalvopalvelussa tutkijat pyrkivät rekrytoimaan muutama sata potilasta, joilla on erilaisia silmän pinnan patologioita, erityisesti kuivasilmäisyyden eri muotoja, tarttuva keratiitti/sidekalvotulehdus, limakalvon pemfigoidi ja allerginen sidekalvotulehdus, ja ota näyte niiden kyynelistä Schirmer-liuskan kautta. Jokaisesta potilaasta täytetään tapausraporttilomake, johon merkitään tunnetut silmädiagnoosit ja aktiiviset paikalliset silmälääkkeet. Schirmer-liuskat lähetetään steriileissä putkissa UQAM:n (Université du Québec à Montréal) kemian laitokselle massaspektrometriaa analysoitavaksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie-Claude Robert, MD, M.Sc
- Puhelinnumero: 514-890-8278
- Sähköposti: marie-claude.robert.2@umontreal.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie-Catherine Tessier
- Puhelinnumero: 11550 514-890-8000
- Sähköposti: marie-catherine.tessier.chum@ssss.gouv.qc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Rekrytointi
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-Claude Robert, MD, M.Sc
- Puhelinnumero: 514-890-8278
- Sähköposti: marie-claude.robert.2@umontreal.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-Catherine Tessier
- Puhelinnumero: 11550 514-890-8000
- Sähköposti: marie-catherine.tessier.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Päätutkija:
- Marie-Claude Robert, MD, M.Sc
-
Alatutkija:
- Simon Trottier
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2J6
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Université du Québec à Montréal (UQAM) - Department of Chemistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on terve sarveiskalvo tai joilla on jokin seuraavista patologioista:
Kuivan silmän oireyhtymä; Tarttuva keratiitti ja/tai sidekalvotulehdus; Limakalvon pemfigoidi; Allerginen sidekalvotulehdus.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat;
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Terve, normaali silmän pinta
|
Säännöllisten konsultaatioiden aikana CHUM:n oftalmologian osastolla kelpoisille potilaille tehdään tavallinen 5 minuutin Schirmer-kyyneltesti.
Schirmer-liuskat toimivat kyynelnäytteinä ja lähetetään UQAM:n kemian laitokselle massaspektrometria-analyysiä varten.
|
|
Kuivan silmän oireyhtymä
Potilaat, jotka kärsivät jommastakummasta:
|
Säännöllisten konsultaatioiden aikana CHUM:n oftalmologian osastolla kelpoisille potilaille tehdään tavallinen 5 minuutin Schirmer-kyyneltesti.
Schirmer-liuskat toimivat kyynelnäytteinä ja lähetetään UQAM:n kemian laitokselle massaspektrometria-analyysiä varten.
|
|
Allerginen sidekalvotulehdus
Potilaat, jotka kärsivät allergisesta sidekalvotulehduksesta
|
Säännöllisten konsultaatioiden aikana CHUM:n oftalmologian osastolla kelpoisille potilaille tehdään tavallinen 5 minuutin Schirmer-kyyneltesti.
Schirmer-liuskat toimivat kyynelnäytteinä ja lähetetään UQAM:n kemian laitokselle massaspektrometria-analyysiä varten.
|
|
Limakalvon pemfigoidi
Potilaat, jotka kärsivät limakalvopemfigoidista
|
Säännöllisten konsultaatioiden aikana CHUM:n oftalmologian osastolla kelpoisille potilaille tehdään tavallinen 5 minuutin Schirmer-kyyneltesti.
Schirmer-liuskat toimivat kyynelnäytteinä ja lähetetään UQAM:n kemian laitokselle massaspektrometria-analyysiä varten.
|
|
Tarttuva keratokonjunktiviitti
Potilaat, jotka kärsivät eri etiologiasta keratiitista ja/tai sidekalvotulehduksesta:
|
Säännöllisten konsultaatioiden aikana CHUM:n oftalmologian osastolla kelpoisille potilaille tehdään tavallinen 5 minuutin Schirmer-kyyneltesti.
Schirmer-liuskat toimivat kyynelnäytteinä ja lähetetään UQAM:n kemian laitokselle massaspektrometria-analyysiä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saadakseen metabolominen ja proteominen sormenjälki tutkituista silmän pintapatologioista
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sciex analysoi raakatiedot MarkerView-ohjelmistolla erityisten yli- tai ali-ilmentyneiden markkerien tunnistamiseksi näissä silmäsairauksissa.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivisoida muutokset metabolomisessa ja proteomisessa profiilissa, jotka liittyvät tämän tutkimuksen osallistujien paikallisiin hoitoihin
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Raakadata analysoidaan samalla ohjelmistolla spesifisten muutosten tunnistamiseksi proteomisessa ja/tai metabolomisessa ilmentymisessä, jotka liittyvät tämän tutkimuksen osallistujien paikallisiin hoitoihin.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Claude Robert, MD, M.Sc, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Karring H, Thogersen IB, Klintworth GK, Moller-Pedersen T, Enghild JJ. A dataset of human cornea proteins identified by Peptide mass fingerprinting and tandem mass spectrometry. Mol Cell Proteomics. 2005 Sep;4(9):1406-8. doi: 10.1074/mcp.D500003-MCP200. Epub 2005 May 23.
- Elsobky S, Crane AM, Margolis M, Carreon TA, Bhattacharya SK. Review of application of mass spectrometry for analyses of anterior eye proteome. World J Biol Chem. 2014 May 26;5(2):106-14. doi: 10.4331/wjbc.v5.i2.106.
- Zhou L, Zhao SZ, Koh SK, Chen L, Vaz C, Tanavde V, Li XR, Beuerman RW. In-depth analysis of the human tear proteome. J Proteomics. 2012 Jul 16;75(13):3877-85. doi: 10.1016/j.jprot.2012.04.053. Epub 2012 May 23.
- Karnati R, Laurie DE, Laurie GW. Lacritin and the tear proteome as natural replacement therapy for dry eye. Exp Eye Res. 2013 Dec;117:39-52. doi: 10.1016/j.exer.2013.05.020. Epub 2013 Jun 12.
- de Souza GA, Godoy LM, Mann M. Identification of 491 proteins in the tear fluid proteome reveals a large number of proteases and protease inhibitors. Genome Biol. 2006;7(8):R72. doi: 10.1186/gb-2006-7-8-R72. Epub 2006 Aug 10.
- Hagan S, Martin E, Enriquez-de-Salamanca A. Tear fluid biomarkers in ocular and systemic disease: potential use for predictive, preventive and personalised medicine. EPMA J. 2016 Jul 13;7(1):15. doi: 10.1186/s13167-016-0065-3. eCollection 2016.
- Willcox MDP, Argueso P, Georgiev GA, Holopainen JM, Laurie GW, Millar TJ, Papas EB, Rolland JP, Schmidt TA, Stahl U, Suarez T, Subbaraman LN, Ucakhan OO, Jones L. TFOS DEWS II Tear Film Report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):366-403. doi: 10.1016/j.jtos.2017.03.006. Epub 2017 Jul 20.
- Aluru SV, Agarwal S, Srinivasan B, Iyer GK, Rajappa SM, Tatu U, Padmanabhan P, Subramanian N, Narayanasamy A. Lacrimal proline rich 4 (LPRR4) protein in the tear fluid is a potential biomarker of dry eye syndrome. PLoS One. 2012;7(12):e51979. doi: 10.1371/journal.pone.0051979. Epub 2012 Dec 18.
- Enriquez-de-Salamanca A, Castellanos E, Stern ME, Fernandez I, Carreno E, Garcia-Vazquez C, Herreras JM, Calonge M. Tear cytokine and chemokine analysis and clinical correlations in evaporative-type dry eye disease. Mol Vis. 2010 May 19;16:862-73.
- Green-Church KB, Nichols KK, Kleinholz NM, Zhang L, Nichols JJ. Investigation of the human tear film proteome using multiple proteomic approaches. Mol Vis. 2008 Mar 7;14:456-70.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- Silmäsairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet
- Sarveiskalvon sairaudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Keratokonjunktiviitti
- Sidekalvotulehdus
- Sidekalvon sairaudet
- Keratiitti
- Ihosairaudet, rakkuloita
- Silmätulehdukset, bakteerit
- Silmätulehdukset
- Iho- ja sidekudostaudit
- Eläinsairaudet
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Sidekalvotulehdus, allerginen
- Pemfigoidi, hyvänlaatuinen limakalvo
- Keratokonjunktiviitti, tarttuva
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE19.212
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .