- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04198740
Proteomischer und metabolomischer Tränenfingerabdruck bei verschiedenen Pathologien der Augenoberfläche (EML-MSO)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine explorative Studie. Die Ermittler wollen:
- Testen und perfektionieren Sie eine Tränenproben-Analysetechnik durch Massenspektrometrie mit Proben, die mit Schirmer-Streifen gesammelt wurden;
- Erhalten Sie den Tränenfingerabdruck für verschiedene Pathologien der Augenoberfläche, insbesondere verschiedene Formen des Syndroms des trockenen Auges, der infektiösen Keratitis/Konjunktivitis, des Schleimhautpemphigoids und der allergischen Konjunktivitis, und erstellen Sie eine normative Grundlage für jede von ihnen.
Während der regelmäßigen Kliniken im Hornhautdienst der Augenklinik des CHUM (Centre Hospitalier de l'Université de Montréal) wollen die Forscher einige hundert Patienten mit verschiedenen Erkrankungen der Augenoberfläche rekrutieren, insbesondere mit verschiedenen Formen des Syndroms des trockenen Auges, infektiöse Keratitis/Konjunktivitis, Schleimhautpemphigoid und allergische Konjunktivitis, und nehmen Sie eine Probe ihrer Tränen über einen Schirmer-Streifen. Für jeden Patienten wird ein Fallberichtsformular ausgefüllt, in dem bekannte Augendiagnosen und aktive topische ophthalmologische Medikamente vermerkt sind. Schirmer-Streifen werden in sterilen Röhrchen an die Abteilung für Chemie der UQAM (Université du Québec à Montréal) zur Analyse durch Massenspektrometrie geschickt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marie-Claude Robert, MD, M.Sc
- Telefonnummer: 514-890-8278
- E-Mail: marie-claude.robert.2@umontreal.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marie-Catherine Tessier
- Telefonnummer: 11550 514-890-8000
- E-Mail: marie-catherine.tessier.chum@ssss.gouv.qc.ca
Studienorte
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
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Kontakt:
- Marie-Claude Robert, MD, M.Sc
- Telefonnummer: 514-890-8278
- E-Mail: marie-claude.robert.2@umontreal.ca
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Kontakt:
- Marie-Catherine Tessier
- Telefonnummer: 11550 514-890-8000
- E-Mail: marie-catherine.tessier.chum@ssss.gouv.qc.ca
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Hauptermittler:
- Marie-Claude Robert, MD, M.Sc
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Unterermittler:
- Simon Trottier
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Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2J6
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Université du Québec à Montréal (UQAM) - Department of Chemistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit gesunder Hornhaut oder Patienten mit einer dieser Pathologien:
Syndrom des trockenen Auges; Infektiöse Keratitis und/oder Konjunktivitis; Schleimhautpemphigoid; Allergische Konjunktivitis.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren;
- Patienten, die nicht in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu geben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrollgruppe
Gesunde, normale Augenoberfläche
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Während der regelmäßigen Konsultationen in der Augenabteilung des CHUM werden geeignete Patienten einem standardmäßigen 5-minütigen Schirmer-Tränentest unterzogen.
Die Schirmer-Streifen dienen als Tränenproben und werden zur massenspektrometrischen Analyse an die Abteilung für Chemie der UQAM geschickt.
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Syndrom des trockenen Auges
Patienten mit einem der folgenden Leiden:
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Während der regelmäßigen Konsultationen in der Augenabteilung des CHUM werden geeignete Patienten einem standardmäßigen 5-minütigen Schirmer-Tränentest unterzogen.
Die Schirmer-Streifen dienen als Tränenproben und werden zur massenspektrometrischen Analyse an die Abteilung für Chemie der UQAM geschickt.
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Allergische Konjunktivitis
Patienten mit allergischer Konjunktivitis
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Während der regelmäßigen Konsultationen in der Augenabteilung des CHUM werden geeignete Patienten einem standardmäßigen 5-minütigen Schirmer-Tränentest unterzogen.
Die Schirmer-Streifen dienen als Tränenproben und werden zur massenspektrometrischen Analyse an die Abteilung für Chemie der UQAM geschickt.
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Schleimhautpemphigoid
Patienten, die an Schleimhautpemphigoid leiden
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Während der regelmäßigen Konsultationen in der Augenabteilung des CHUM werden geeignete Patienten einem standardmäßigen 5-minütigen Schirmer-Tränentest unterzogen.
Die Schirmer-Streifen dienen als Tränenproben und werden zur massenspektrometrischen Analyse an die Abteilung für Chemie der UQAM geschickt.
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Infektiöse Keratokonjunktivitis
Patienten mit Keratitis und/oder Konjunktivitis unterschiedlicher Genese:
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Während der regelmäßigen Konsultationen in der Augenabteilung des CHUM werden geeignete Patienten einem standardmäßigen 5-minütigen Schirmer-Tränentest unterzogen.
Die Schirmer-Streifen dienen als Tränenproben und werden zur massenspektrometrischen Analyse an die Abteilung für Chemie der UQAM geschickt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um den metabolomischen und proteomischen Fingerabdruck der untersuchten Pathologien der Augenoberfläche zu erhalten
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die Rohdaten werden mit der MarkerView-Software von Sciex analysiert, um spezifische über- oder unterexprimierte Marker in diesen Augenpathologien zu identifizieren.
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Objektivierung von Änderungen des metabolomischen und proteomischen Profils im Zusammenhang mit topischen Behandlungen, die von den Teilnehmern dieser Studie eingenommen wurden
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die Rohdaten werden mit derselben Software analysiert, um spezifische Veränderungen in der proteomischen und/oder metabolomischen Expression zu identifizieren, die mit den topischen Behandlungen verbunden sind, die von den Teilnehmern dieser Studie eingenommen wurden.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marie-Claude Robert, MD, M.Sc, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Karring H, Thogersen IB, Klintworth GK, Moller-Pedersen T, Enghild JJ. A dataset of human cornea proteins identified by Peptide mass fingerprinting and tandem mass spectrometry. Mol Cell Proteomics. 2005 Sep;4(9):1406-8. doi: 10.1074/mcp.D500003-MCP200. Epub 2005 May 23.
- Elsobky S, Crane AM, Margolis M, Carreon TA, Bhattacharya SK. Review of application of mass spectrometry for analyses of anterior eye proteome. World J Biol Chem. 2014 May 26;5(2):106-14. doi: 10.4331/wjbc.v5.i2.106.
- Zhou L, Zhao SZ, Koh SK, Chen L, Vaz C, Tanavde V, Li XR, Beuerman RW. In-depth analysis of the human tear proteome. J Proteomics. 2012 Jul 16;75(13):3877-85. doi: 10.1016/j.jprot.2012.04.053. Epub 2012 May 23.
- Karnati R, Laurie DE, Laurie GW. Lacritin and the tear proteome as natural replacement therapy for dry eye. Exp Eye Res. 2013 Dec;117:39-52. doi: 10.1016/j.exer.2013.05.020. Epub 2013 Jun 12.
- de Souza GA, Godoy LM, Mann M. Identification of 491 proteins in the tear fluid proteome reveals a large number of proteases and protease inhibitors. Genome Biol. 2006;7(8):R72. doi: 10.1186/gb-2006-7-8-R72. Epub 2006 Aug 10.
- Hagan S, Martin E, Enriquez-de-Salamanca A. Tear fluid biomarkers in ocular and systemic disease: potential use for predictive, preventive and personalised medicine. EPMA J. 2016 Jul 13;7(1):15. doi: 10.1186/s13167-016-0065-3. eCollection 2016.
- Willcox MDP, Argueso P, Georgiev GA, Holopainen JM, Laurie GW, Millar TJ, Papas EB, Rolland JP, Schmidt TA, Stahl U, Suarez T, Subbaraman LN, Ucakhan OO, Jones L. TFOS DEWS II Tear Film Report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):366-403. doi: 10.1016/j.jtos.2017.03.006. Epub 2017 Jul 20.
- Aluru SV, Agarwal S, Srinivasan B, Iyer GK, Rajappa SM, Tatu U, Padmanabhan P, Subramanian N, Narayanasamy A. Lacrimal proline rich 4 (LPRR4) protein in the tear fluid is a potential biomarker of dry eye syndrome. PLoS One. 2012;7(12):e51979. doi: 10.1371/journal.pone.0051979. Epub 2012 Dec 18.
- Enriquez-de-Salamanca A, Castellanos E, Stern ME, Fernandez I, Carreno E, Garcia-Vazquez C, Herreras JM, Calonge M. Tear cytokine and chemokine analysis and clinical correlations in evaporative-type dry eye disease. Mol Vis. 2010 May 19;16:862-73.
- Green-Church KB, Nichols KK, Kleinholz NM, Zhang L, Nichols JJ. Investigation of the human tear film proteome using multiple proteomic approaches. Mol Vis. 2008 Mar 7;14:456-70.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- Augenkrankheiten
- Überempfindlichkeit, sofort
- Überempfindlichkeit
- Hautkrankheiten
- Hornhauterkrankungen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Erkrankungen des Tränenapparates
- Keratokonjunktivitis
- Bindehautentzündung
- Bindehauterkrankungen
- Keratitis
- Hautkrankheiten, Vesikulobullöse
- Augeninfektionen, bakteriell
- Augeninfektionen
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Tierkrankheiten
- Syndrome des trockenen Auges
- Konjunktivitis, allergisch
- Pemphigoid, gutartige Schleimhaut
- Keratokonjunktivitis, ansteckend
Andere Studien-ID-Nummern
- CE19.212
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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