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Proteomischer und metabolomischer Tränenfingerabdruck bei verschiedenen Pathologien der Augenoberfläche (EML-MSO)

Diese Studie zielt darauf ab, den Tränenfingerabdruck für häufige Pathologien der Augenoberfläche zu erhalten und eine normative Grundlage für jede von ihnen zu schaffen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine explorative Studie. Die Ermittler wollen:

  • Testen und perfektionieren Sie eine Tränenproben-Analysetechnik durch Massenspektrometrie mit Proben, die mit Schirmer-Streifen gesammelt wurden;
  • Erhalten Sie den Tränenfingerabdruck für verschiedene Pathologien der Augenoberfläche, insbesondere verschiedene Formen des Syndroms des trockenen Auges, der infektiösen Keratitis/Konjunktivitis, des Schleimhautpemphigoids und der allergischen Konjunktivitis, und erstellen Sie eine normative Grundlage für jede von ihnen.

Während der regelmäßigen Kliniken im Hornhautdienst der Augenklinik des CHUM (Centre Hospitalier de l'Université de Montréal) wollen die Forscher einige hundert Patienten mit verschiedenen Erkrankungen der Augenoberfläche rekrutieren, insbesondere mit verschiedenen Formen des Syndroms des trockenen Auges, infektiöse Keratitis/Konjunktivitis, Schleimhautpemphigoid und allergische Konjunktivitis, und nehmen Sie eine Probe ihrer Tränen über einen Schirmer-Streifen. Für jeden Patienten wird ein Fallberichtsformular ausgefüllt, in dem bekannte Augendiagnosen und aktive topische ophthalmologische Medikamente vermerkt sind. Schirmer-Streifen werden in sterilen Röhrchen an die Abteilung für Chemie der UQAM (Université du Québec à Montréal) zur Analyse durch Massenspektrometrie geschickt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2J6
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Université du Québec à Montréal (UQAM) - Department of Chemistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientenkonsultation im Hornhautservice der Augenklinik des CHUM.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit gesunder Hornhaut oder Patienten mit einer dieser Pathologien:

Syndrom des trockenen Auges; Infektiöse Keratitis und/oder Konjunktivitis; Schleimhautpemphigoid; Allergische Konjunktivitis.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren;
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Gesunde, normale Augenoberfläche
Während der regelmäßigen Konsultationen in der Augenabteilung des CHUM werden geeignete Patienten einem standardmäßigen 5-minütigen Schirmer-Tränentest unterzogen. Die Schirmer-Streifen dienen als Tränenproben und werden zur massenspektrometrischen Analyse an die Abteilung für Chemie der UQAM geschickt.
Syndrom des trockenen Auges

Patienten mit einem der folgenden Leiden:

  • Träneninsuffizienz
  • Vordere Blepharitis
  • Hintere Blepharitis
  • Sjögren-Syndrom
Während der regelmäßigen Konsultationen in der Augenabteilung des CHUM werden geeignete Patienten einem standardmäßigen 5-minütigen Schirmer-Tränentest unterzogen. Die Schirmer-Streifen dienen als Tränenproben und werden zur massenspektrometrischen Analyse an die Abteilung für Chemie der UQAM geschickt.
Allergische Konjunktivitis
Patienten mit allergischer Konjunktivitis
Während der regelmäßigen Konsultationen in der Augenabteilung des CHUM werden geeignete Patienten einem standardmäßigen 5-minütigen Schirmer-Tränentest unterzogen. Die Schirmer-Streifen dienen als Tränenproben und werden zur massenspektrometrischen Analyse an die Abteilung für Chemie der UQAM geschickt.
Schleimhautpemphigoid
Patienten, die an Schleimhautpemphigoid leiden
Während der regelmäßigen Konsultationen in der Augenabteilung des CHUM werden geeignete Patienten einem standardmäßigen 5-minütigen Schirmer-Tränentest unterzogen. Die Schirmer-Streifen dienen als Tränenproben und werden zur massenspektrometrischen Analyse an die Abteilung für Chemie der UQAM geschickt.
Infektiöse Keratokonjunktivitis

Patienten mit Keratitis und/oder Konjunktivitis unterschiedlicher Genese:

  • Viral
  • Bakteriell
  • Pilz
  • Akanthamöbe
Während der regelmäßigen Konsultationen in der Augenabteilung des CHUM werden geeignete Patienten einem standardmäßigen 5-minütigen Schirmer-Tränentest unterzogen. Die Schirmer-Streifen dienen als Tränenproben und werden zur massenspektrometrischen Analyse an die Abteilung für Chemie der UQAM geschickt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um den metabolomischen und proteomischen Fingerabdruck der untersuchten Pathologien der Augenoberfläche zu erhalten
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Rohdaten werden mit der MarkerView-Software von Sciex analysiert, um spezifische über- oder unterexprimierte Marker in diesen Augenpathologien zu identifizieren.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektivierung von Änderungen des metabolomischen und proteomischen Profils im Zusammenhang mit topischen Behandlungen, die von den Teilnehmern dieser Studie eingenommen wurden
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Rohdaten werden mit derselben Software analysiert, um spezifische Veränderungen in der proteomischen und/oder metabolomischen Expression zu identifizieren, die mit den topischen Behandlungen verbunden sind, die von den Teilnehmern dieser Studie eingenommen wurden.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-Claude Robert, MD, M.Sc, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2034

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler beabsichtigen nicht, Daten einzelner Teilnehmer weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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