- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04198740
Proteomiskt och metabolomiskt tårfingeravtryck i olika patologier av ögonytan (EML-MSO)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en explorativ studie. Utredarna har som mål att:
- Testa och fullända en analysteknik för tårprov med masspektrometri med prover som samlats in med Schirmer-remsor;
- Skaffa tårfingeravtrycket för olika patologier på ögonytan, särskilt olika former av torra ögonsyndrom, infektiös keratit/konjunktivit, slemhinnor pemfigoid och allergisk konjunktivit, och etablera en normativ bas för var och en av dem.
Under ordinarie kliniker vid hornhinnetjänsten vid ögonavdelningen vid CHUM (Centre Hospitalier de l'Université de Montréal), siktar utredarna på att rekrytera några hundra patienter med olika patologier i ögonytan, särskilt olika former av torra ögon-syndrom, infektiös keratit/konjunktivit, slemhinnor pemfigoid och allergisk konjunktivit, och ta ett prov av deras tårar via Schirmer-remsan. Ett fallrapportformulär kommer att fyllas i för varje patient och notera kända ögondiagnoser och aktiv topikal oftalmisk medicinering. Schirmer-remsor kommer att skickas i sterila rör till UQAM (Université du Québec à Montréal) avdelning för kemi för analys med masspektrometri.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marie-Claude Robert, MD, M.Sc
- Telefonnummer: 514-890-8278
- E-post: marie-claude.robert.2@umontreal.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marie-Catherine Tessier
- Telefonnummer: 11550 514-890-8000
- E-post: marie-catherine.tessier.chum@ssss.gouv.qc.ca
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Rekrytering
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Kontakt:
- Marie-Claude Robert, MD, M.Sc
- Telefonnummer: 514-890-8278
- E-post: marie-claude.robert.2@umontreal.ca
-
Kontakt:
- Marie-Catherine Tessier
- Telefonnummer: 11550 514-890-8000
- E-post: marie-catherine.tessier.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Huvudutredare:
- Marie-Claude Robert, MD, M.Sc
-
Underutredare:
- Simon Trottier
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2J6
- Aktiv, inte rekryterande
- Université du Québec à Montréal (UQAM) - Department of Chemistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med friska hornhinnor eller som lider av någon av dessa patologier:
Torra ögon syndrom; Infektiös keratit och/eller konjunktivit; Slemhinnor pemfigoid; Allergisk konjunktivit.
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 år;
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
Frisk, normal okulär yta
|
Under regelbundna konsultationer på oftalmologiavdelningen av CHUM kommer kvalificerade patienter att genomgå ett standard 5 minuters tårtest av Schirmer.
Schirmer-remsorna kommer att fungera som tårprover och kommer att skickas till UQAMs avdelning för kemi för masspektrometrianalys.
|
|
Torra ögon syndrom
Patienter som lider av antingen:
|
Under regelbundna konsultationer på oftalmologiavdelningen av CHUM kommer kvalificerade patienter att genomgå ett standard 5 minuters tårtest av Schirmer.
Schirmer-remsorna kommer att fungera som tårprover och kommer att skickas till UQAMs avdelning för kemi för masspektrometrianalys.
|
|
Allergisk konjunktivit
Patienter som lider av allergisk konjunktivit
|
Under regelbundna konsultationer på oftalmologiavdelningen av CHUM kommer kvalificerade patienter att genomgå ett standard 5 minuters tårtest av Schirmer.
Schirmer-remsorna kommer att fungera som tårprover och kommer att skickas till UQAMs avdelning för kemi för masspektrometrianalys.
|
|
Slemhinnan pemfigoid
Patienter som lider av slemhinnor pemfigoid
|
Under regelbundna konsultationer på oftalmologiavdelningen av CHUM kommer kvalificerade patienter att genomgå ett standard 5 minuters tårtest av Schirmer.
Schirmer-remsorna kommer att fungera som tårprover och kommer att skickas till UQAMs avdelning för kemi för masspektrometrianalys.
|
|
Infektiös keratokonjunktivit
Patienter som lider av keratit och/eller konjunktivit av olika etiologi:
|
Under regelbundna konsultationer på oftalmologiavdelningen av CHUM kommer kvalificerade patienter att genomgå ett standard 5 minuters tårtest av Schirmer.
Schirmer-remsorna kommer att fungera som tårprover och kommer att skickas till UQAMs avdelning för kemi för masspektrometrianalys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att erhålla det metabolomiska och proteomiska fingeravtrycket av de studerade okulära ytpatologierna
Tidsram: 5 år
|
Rådata kommer att analyseras med MarkerView-mjukvaran av Sciex för att identifiera specifika över- eller underuttryckta markörer i dessa okulära patologier.
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att objektivera förändringar i metabolomisk och proteomisk profil i samband med topikala behandlingar som tagits av deltagare i denna studie
Tidsram: 5 år
|
Rådata kommer att analyseras med samma mjukvara för att identifiera specifika förändringar i proteomiskt och/eller metabolomiskt uttryck associerat med de aktuella behandlingar som deltagarna i denna studie har tagit.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marie-Claude Robert, MD, M.Sc, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Karring H, Thogersen IB, Klintworth GK, Moller-Pedersen T, Enghild JJ. A dataset of human cornea proteins identified by Peptide mass fingerprinting and tandem mass spectrometry. Mol Cell Proteomics. 2005 Sep;4(9):1406-8. doi: 10.1074/mcp.D500003-MCP200. Epub 2005 May 23.
- Elsobky S, Crane AM, Margolis M, Carreon TA, Bhattacharya SK. Review of application of mass spectrometry for analyses of anterior eye proteome. World J Biol Chem. 2014 May 26;5(2):106-14. doi: 10.4331/wjbc.v5.i2.106.
- Zhou L, Zhao SZ, Koh SK, Chen L, Vaz C, Tanavde V, Li XR, Beuerman RW. In-depth analysis of the human tear proteome. J Proteomics. 2012 Jul 16;75(13):3877-85. doi: 10.1016/j.jprot.2012.04.053. Epub 2012 May 23.
- Karnati R, Laurie DE, Laurie GW. Lacritin and the tear proteome as natural replacement therapy for dry eye. Exp Eye Res. 2013 Dec;117:39-52. doi: 10.1016/j.exer.2013.05.020. Epub 2013 Jun 12.
- de Souza GA, Godoy LM, Mann M. Identification of 491 proteins in the tear fluid proteome reveals a large number of proteases and protease inhibitors. Genome Biol. 2006;7(8):R72. doi: 10.1186/gb-2006-7-8-R72. Epub 2006 Aug 10.
- Hagan S, Martin E, Enriquez-de-Salamanca A. Tear fluid biomarkers in ocular and systemic disease: potential use for predictive, preventive and personalised medicine. EPMA J. 2016 Jul 13;7(1):15. doi: 10.1186/s13167-016-0065-3. eCollection 2016.
- Willcox MDP, Argueso P, Georgiev GA, Holopainen JM, Laurie GW, Millar TJ, Papas EB, Rolland JP, Schmidt TA, Stahl U, Suarez T, Subbaraman LN, Ucakhan OO, Jones L. TFOS DEWS II Tear Film Report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):366-403. doi: 10.1016/j.jtos.2017.03.006. Epub 2017 Jul 20.
- Aluru SV, Agarwal S, Srinivasan B, Iyer GK, Rajappa SM, Tatu U, Padmanabhan P, Subramanian N, Narayanasamy A. Lacrimal proline rich 4 (LPRR4) protein in the tear fluid is a potential biomarker of dry eye syndrome. PLoS One. 2012;7(12):e51979. doi: 10.1371/journal.pone.0051979. Epub 2012 Dec 18.
- Enriquez-de-Salamanca A, Castellanos E, Stern ME, Fernandez I, Carreno E, Garcia-Vazquez C, Herreras JM, Calonge M. Tear cytokine and chemokine analysis and clinical correlations in evaporative-type dry eye disease. Mol Vis. 2010 May 19;16:862-73.
- Green-Church KB, Nichols KK, Kleinholz NM, Zhang L, Nichols JJ. Investigation of the human tear film proteome using multiple proteomic approaches. Mol Vis. 2008 Mar 7;14:456-70.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- Ögonsjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Överkänslighet
- Hudsjukdomar
- Kornea sjukdomar
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Sjukdomar i tårapparat
- Keratokonjunktivit
- Konjunktivit
- Konjunktiva sjukdomar
- Keratit
- Hudsjukdomar, Vesikulobulösa
- Ögoninfektioner, bakteriell
- Ögoninfektioner
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Djursjukdomar
- Torra ögon syndrom
- Konjunktivit, Allergisk
- Pemfigoid, benign slemhinna
- Keratokonjunktivit, Infektiös
Andra studie-ID-nummer
- CE19.212
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .