Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proteomische en metabolomische traanvingerafdruk in diverse pathologieën van het oogoppervlak (EML-MSO)

Deze studie heeft tot doel de traanvingerafdruk te verkrijgen voor frequente pathologieën van het oogoppervlak en een normatieve basis voor elk van hen vast te stellen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een verkennend onderzoek. De onderzoekers streven naar:

  • Test en perfectioneer een traanmonsteranalysetechniek door middel van massaspectrometrie met monsters verzameld door Schirmer-strips;
  • Verkrijg de traanvingerafdruk voor verschillende pathologieën van het oogoppervlak, met name verschillende vormen van het droge ogen-syndroom, infectieuze keratitis/conjunctivitis, pemfigoïd van het slijmvlies en allergische conjunctivitis, en leg een normatieve basis vast voor elk van hen.

Tijdens reguliere klinieken op de afdeling hoornvlies van de afdeling oogheelkunde van het CHUM (Centre Hospitalier de l'Université de Montréal), streven de onderzoekers ernaar een paar honderd patiënten te rekruteren met verschillende pathologieën van het oogoppervlak, met name verschillende vormen van het droge-ogensyndroom, infectieuze keratitis/conjunctivitis, slijmvliespemfigoïd en allergische conjunctivitis, en verzamel een monster van hun tranen via Schirmer-strip. Voor elke patiënt wordt een casusrapportageformulier ingevuld, met vermelding van bekende oculaire diagnoses en actieve topische oftalmische medicatie. Schirmer-strips zullen in steriele buizen naar de afdeling chemie van UQAM (Université du Québec à Montréal) worden gestuurd voor analyse door middel van massaspectrometrie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 2J6
        • Actief, niet wervend
        • Université du Québec à Montréal (UQAM) - Department of Chemistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Consulterende patiënten op de dienst hoornvlies van de dienst oogheelkunde van het CHUM.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met gezonde hoornvliezen of die lijden aan een van deze pathologieën:

Droge-ogen-syndroom; Infectieuze keratitis en/of conjunctivitis; Slijmvlies pemfigoïd; Allergische conjunctivitis.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar;
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Gezond, normaal oogoppervlak
Tijdens reguliere consultaties op de afdeling oogheelkunde van het CHUM ondergaan daarvoor in aanmerking komende patiënten een standaard Schirmer-scheurtest van 5 minuten. De Schirmer-strips zullen dienen als traanmonsters en zullen naar de afdeling chemie van UQAM worden gestuurd voor massaspectrometrische analyse.
Droge ogen syndroom

Patiënten die lijden aan:

  • Traaninsufficiëntie
  • Voorste blefaritis
  • Achterste blefaritis
  • Syndroom van Sjögren
Tijdens reguliere consultaties op de afdeling oogheelkunde van het CHUM ondergaan daarvoor in aanmerking komende patiënten een standaard Schirmer-scheurtest van 5 minuten. De Schirmer-strips zullen dienen als traanmonsters en zullen naar de afdeling chemie van UQAM worden gestuurd voor massaspectrometrische analyse.
Allergische conjunctivitis
Patiënten die lijden aan allergische conjunctivitis
Tijdens reguliere consultaties op de afdeling oogheelkunde van het CHUM ondergaan daarvoor in aanmerking komende patiënten een standaard Schirmer-scheurtest van 5 minuten. De Schirmer-strips zullen dienen als traanmonsters en zullen naar de afdeling chemie van UQAM worden gestuurd voor massaspectrometrische analyse.
Slijmvlies pemfigoïd
Patiënten die lijden aan slijmvliespemfigoïd
Tijdens reguliere consultaties op de afdeling oogheelkunde van het CHUM ondergaan daarvoor in aanmerking komende patiënten een standaard Schirmer-scheurtest van 5 minuten. De Schirmer-strips zullen dienen als traanmonsters en zullen naar de afdeling chemie van UQAM worden gestuurd voor massaspectrometrische analyse.
Infectieuze keratoconjunctivitis

Patiënten die lijden aan keratitis en/of conjunctivitis van verschillende etiologie:

  • Viraal
  • bacterieel
  • Schimmel
  • Acanthamoebe
Tijdens reguliere consultaties op de afdeling oogheelkunde van het CHUM ondergaan daarvoor in aanmerking komende patiënten een standaard Schirmer-scheurtest van 5 minuten. De Schirmer-strips zullen dienen als traanmonsters en zullen naar de afdeling chemie van UQAM worden gestuurd voor massaspectrometrische analyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de metabolomische en proteomische vingerafdruk van de bestudeerde oculaire oppervlaktepathologieën te verkrijgen
Tijdsspanne: 5 jaar
Ruwe gegevens zullen door Sciex worden geanalyseerd met MarkerView-software om specifieke over- of onderuitgedrukte markers in deze oculaire pathologieën te identificeren.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om veranderingen in het metabolomische en proteomische profiel te objectiveren die verband houden met lokale behandelingen die door deelnemers aan dit onderzoek zijn uitgevoerd
Tijdsspanne: 5 jaar
Ruwe gegevens zullen met dezelfde software worden geanalyseerd om specifieke veranderingen in proteomische en/of metabolomische expressie te identificeren die verband houden met de lokale behandelingen die door deelnemers aan dit onderzoek zijn uitgevoerd.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie-Claude Robert, MD, M.Sc, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2034

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zijn niet van plan gegevens van individuele deelnemers te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren