- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04198740
Proteomische en metabolomische traanvingerafdruk in diverse pathologieën van het oogoppervlak (EML-MSO)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een verkennend onderzoek. De onderzoekers streven naar:
- Test en perfectioneer een traanmonsteranalysetechniek door middel van massaspectrometrie met monsters verzameld door Schirmer-strips;
- Verkrijg de traanvingerafdruk voor verschillende pathologieën van het oogoppervlak, met name verschillende vormen van het droge ogen-syndroom, infectieuze keratitis/conjunctivitis, pemfigoïd van het slijmvlies en allergische conjunctivitis, en leg een normatieve basis vast voor elk van hen.
Tijdens reguliere klinieken op de afdeling hoornvlies van de afdeling oogheelkunde van het CHUM (Centre Hospitalier de l'Université de Montréal), streven de onderzoekers ernaar een paar honderd patiënten te rekruteren met verschillende pathologieën van het oogoppervlak, met name verschillende vormen van het droge-ogensyndroom, infectieuze keratitis/conjunctivitis, slijmvliespemfigoïd en allergische conjunctivitis, en verzamel een monster van hun tranen via Schirmer-strip. Voor elke patiënt wordt een casusrapportageformulier ingevuld, met vermelding van bekende oculaire diagnoses en actieve topische oftalmische medicatie. Schirmer-strips zullen in steriele buizen naar de afdeling chemie van UQAM (Université du Québec à Montréal) worden gestuurd voor analyse door middel van massaspectrometrie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marie-Claude Robert, MD, M.Sc
- Telefoonnummer: 514-890-8278
- E-mail: marie-claude.robert.2@umontreal.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Marie-Catherine Tessier
- Telefoonnummer: 11550 514-890-8000
- E-mail: marie-catherine.tessier.chum@ssss.gouv.qc.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Werving
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Contact:
- Marie-Claude Robert, MD, M.Sc
- Telefoonnummer: 514-890-8278
- E-mail: marie-claude.robert.2@umontreal.ca
-
Contact:
- Marie-Catherine Tessier
- Telefoonnummer: 11550 514-890-8000
- E-mail: marie-catherine.tessier.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Marie-Claude Robert, MD, M.Sc
-
Onderonderzoeker:
- Simon Trottier
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 2J6
- Actief, niet wervend
- Université du Québec à Montréal (UQAM) - Department of Chemistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met gezonde hoornvliezen of die lijden aan een van deze pathologieën:
Droge-ogen-syndroom; Infectieuze keratitis en/of conjunctivitis; Slijmvlies pemfigoïd; Allergische conjunctivitis.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar;
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Gezond, normaal oogoppervlak
|
Tijdens reguliere consultaties op de afdeling oogheelkunde van het CHUM ondergaan daarvoor in aanmerking komende patiënten een standaard Schirmer-scheurtest van 5 minuten.
De Schirmer-strips zullen dienen als traanmonsters en zullen naar de afdeling chemie van UQAM worden gestuurd voor massaspectrometrische analyse.
|
|
Droge ogen syndroom
Patiënten die lijden aan:
|
Tijdens reguliere consultaties op de afdeling oogheelkunde van het CHUM ondergaan daarvoor in aanmerking komende patiënten een standaard Schirmer-scheurtest van 5 minuten.
De Schirmer-strips zullen dienen als traanmonsters en zullen naar de afdeling chemie van UQAM worden gestuurd voor massaspectrometrische analyse.
|
|
Allergische conjunctivitis
Patiënten die lijden aan allergische conjunctivitis
|
Tijdens reguliere consultaties op de afdeling oogheelkunde van het CHUM ondergaan daarvoor in aanmerking komende patiënten een standaard Schirmer-scheurtest van 5 minuten.
De Schirmer-strips zullen dienen als traanmonsters en zullen naar de afdeling chemie van UQAM worden gestuurd voor massaspectrometrische analyse.
|
|
Slijmvlies pemfigoïd
Patiënten die lijden aan slijmvliespemfigoïd
|
Tijdens reguliere consultaties op de afdeling oogheelkunde van het CHUM ondergaan daarvoor in aanmerking komende patiënten een standaard Schirmer-scheurtest van 5 minuten.
De Schirmer-strips zullen dienen als traanmonsters en zullen naar de afdeling chemie van UQAM worden gestuurd voor massaspectrometrische analyse.
|
|
Infectieuze keratoconjunctivitis
Patiënten die lijden aan keratitis en/of conjunctivitis van verschillende etiologie:
|
Tijdens reguliere consultaties op de afdeling oogheelkunde van het CHUM ondergaan daarvoor in aanmerking komende patiënten een standaard Schirmer-scheurtest van 5 minuten.
De Schirmer-strips zullen dienen als traanmonsters en zullen naar de afdeling chemie van UQAM worden gestuurd voor massaspectrometrische analyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de metabolomische en proteomische vingerafdruk van de bestudeerde oculaire oppervlaktepathologieën te verkrijgen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Ruwe gegevens zullen door Sciex worden geanalyseerd met MarkerView-software om specifieke over- of onderuitgedrukte markers in deze oculaire pathologieën te identificeren.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om veranderingen in het metabolomische en proteomische profiel te objectiveren die verband houden met lokale behandelingen die door deelnemers aan dit onderzoek zijn uitgevoerd
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Ruwe gegevens zullen met dezelfde software worden geanalyseerd om specifieke veranderingen in proteomische en/of metabolomische expressie te identificeren die verband houden met de lokale behandelingen die door deelnemers aan dit onderzoek zijn uitgevoerd.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Claude Robert, MD, M.Sc, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Karring H, Thogersen IB, Klintworth GK, Moller-Pedersen T, Enghild JJ. A dataset of human cornea proteins identified by Peptide mass fingerprinting and tandem mass spectrometry. Mol Cell Proteomics. 2005 Sep;4(9):1406-8. doi: 10.1074/mcp.D500003-MCP200. Epub 2005 May 23.
- Elsobky S, Crane AM, Margolis M, Carreon TA, Bhattacharya SK. Review of application of mass spectrometry for analyses of anterior eye proteome. World J Biol Chem. 2014 May 26;5(2):106-14. doi: 10.4331/wjbc.v5.i2.106.
- Zhou L, Zhao SZ, Koh SK, Chen L, Vaz C, Tanavde V, Li XR, Beuerman RW. In-depth analysis of the human tear proteome. J Proteomics. 2012 Jul 16;75(13):3877-85. doi: 10.1016/j.jprot.2012.04.053. Epub 2012 May 23.
- Karnati R, Laurie DE, Laurie GW. Lacritin and the tear proteome as natural replacement therapy for dry eye. Exp Eye Res. 2013 Dec;117:39-52. doi: 10.1016/j.exer.2013.05.020. Epub 2013 Jun 12.
- de Souza GA, Godoy LM, Mann M. Identification of 491 proteins in the tear fluid proteome reveals a large number of proteases and protease inhibitors. Genome Biol. 2006;7(8):R72. doi: 10.1186/gb-2006-7-8-R72. Epub 2006 Aug 10.
- Hagan S, Martin E, Enriquez-de-Salamanca A. Tear fluid biomarkers in ocular and systemic disease: potential use for predictive, preventive and personalised medicine. EPMA J. 2016 Jul 13;7(1):15. doi: 10.1186/s13167-016-0065-3. eCollection 2016.
- Willcox MDP, Argueso P, Georgiev GA, Holopainen JM, Laurie GW, Millar TJ, Papas EB, Rolland JP, Schmidt TA, Stahl U, Suarez T, Subbaraman LN, Ucakhan OO, Jones L. TFOS DEWS II Tear Film Report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):366-403. doi: 10.1016/j.jtos.2017.03.006. Epub 2017 Jul 20.
- Aluru SV, Agarwal S, Srinivasan B, Iyer GK, Rajappa SM, Tatu U, Padmanabhan P, Subramanian N, Narayanasamy A. Lacrimal proline rich 4 (LPRR4) protein in the tear fluid is a potential biomarker of dry eye syndrome. PLoS One. 2012;7(12):e51979. doi: 10.1371/journal.pone.0051979. Epub 2012 Dec 18.
- Enriquez-de-Salamanca A, Castellanos E, Stern ME, Fernandez I, Carreno E, Garcia-Vazquez C, Herreras JM, Calonge M. Tear cytokine and chemokine analysis and clinical correlations in evaporative-type dry eye disease. Mol Vis. 2010 May 19;16:862-73.
- Green-Church KB, Nichols KK, Kleinholz NM, Zhang L, Nichols JJ. Investigation of the human tear film proteome using multiple proteomic approaches. Mol Vis. 2008 Mar 7;14:456-70.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- Oogziekten
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Overgevoeligheid
- Huidziektes
- Corneale ziekten
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Ziekten van het traanapparaat
- Keratoconjunctivitis
- Conjunctivitis
- Conjunctivale aandoeningen
- Keratitis
- Huidziekten, Vesiculobullair
- Ooginfecties, bacterieel
- Ooginfecties
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Dierlijke ziekten
- Droge-ogen-syndroom
- Conjunctivitis, allergisch
- Pemfigoïd, goedaardig slijmvlies
- Keratoconjunctivitis, infectieus
Andere studie-ID-nummers
- CE19.212
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .