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Impronta lacrimale proteomica e metabolomica in diverse patologie della superficie oculare (EML-MSO)

23 aprile 2026 aggiornato da: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Questo studio si propone di ottenere l'impronta lacrimale per patologie frequenti della superficie oculare e stabilire una base normativa per ciascuna di esse.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio esplorativo. Gli investigatori mirano a:

  • Testare e perfezionare una tecnica di analisi del campione lacrimale mediante spettrometria di massa con campioni raccolti da strisce di Schirmer;
  • Ottenere l'impronta digitale lacrimale per varie patologie della superficie oculare, in particolare diverse forme di sindrome dell'occhio secco, cheratite/congiuntivite infettiva, pemfigoide delle membrane mucose e congiuntivite allergica, e stabilire una base normativa per ciascuna di esse.

Durante le cliniche regolari presso il servizio di cornea del dipartimento di oftalmologia del CHUM (Centre Hospitalier de l'Université de Montréal), i ricercatori mirano a reclutare alcune centinaia di pazienti con varie patologie della superficie oculare, in particolare diverse forme di sindrome dell'occhio secco, cheratite/congiuntivite infettiva, pemfigoide delle membrane mucose e congiuntivite allergica, e raccogliere un campione delle loro lacrime tramite striscia di Schirmer. Per ogni paziente verrà compilato un modulo di segnalazione del caso, annotando le diagnosi oculari note e i farmaci oftalmici topici attivi. Le strisce di Schirmer saranno inviate in provette sterili al dipartimento di chimica dell'UQAM (Université du Québec à Montréal) per l'analisi mediante spettrometria di massa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marie-Claude Robert, MD, M.Sc
        • Sub-investigatore:
          • Simon Trottier
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 2J6
        • Attivo, non reclutante
        • Université du Québec à Montréal (UQAM) - Department of Chemistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si consultano presso il servizio di cornea del dipartimento di oftalmologia del CHUM.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cornee sane o affetti da una di queste patologie:

Sindrome dell'occhio secco; Cheratite infettiva e/o congiuntivite; pemfigoide delle membrane mucose; Congiuntivite allergica.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni;
  • Pazienti incapaci di dare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Superficie oculare sana e normale
Test diagnostico: Raccolta del campione lacrimale tramite striscia di Schirmer e successiva analisi mediante spettrometria di massa
Durante le consultazioni regolari presso il dipartimento di oftalmologia del CHUM, i pazienti idonei saranno sottoposti a un test lacrimale di Schirmer standard di 5 minuti. Le strisce di Schirmer serviranno come campioni lacrimali e saranno inviate al Dipartimento di chimica dell'UQAM per l'analisi di spettrometria di massa.
Sindrome dell'occhio secco

Pazienti affetti da:

  • Insufficienza lacrimale
  • Blefarite anteriore
  • Blefarite posteriore
  • Sindrome di Sjogren
Test diagnostico: Raccolta del campione lacrimale tramite striscia di Schirmer e successiva analisi mediante spettrometria di massa
Durante le consultazioni regolari presso il dipartimento di oftalmologia del CHUM, i pazienti idonei saranno sottoposti a un test lacrimale di Schirmer standard di 5 minuti. Le strisce di Schirmer serviranno come campioni lacrimali e saranno inviate al Dipartimento di chimica dell'UQAM per l'analisi di spettrometria di massa.
Congiuntivite allergica
Pazienti affetti da congiuntivite allergica
Test diagnostico: Raccolta del campione lacrimale tramite striscia di Schirmer e successiva analisi mediante spettrometria di massa
Durante le consultazioni regolari presso il dipartimento di oftalmologia del CHUM, i pazienti idonei saranno sottoposti a un test lacrimale di Schirmer standard di 5 minuti. Le strisce di Schirmer serviranno come campioni lacrimali e saranno inviate al Dipartimento di chimica dell'UQAM per l'analisi di spettrometria di massa.
Pemfigoide delle membrane mucose
Pazienti affetti da pemfigoide delle membrane mucose
Test diagnostico: Raccolta del campione lacrimale tramite striscia di Schirmer e successiva analisi mediante spettrometria di massa
Durante le consultazioni regolari presso il dipartimento di oftalmologia del CHUM, i pazienti idonei saranno sottoposti a un test lacrimale di Schirmer standard di 5 minuti. Le strisce di Schirmer serviranno come campioni lacrimali e saranno inviate al Dipartimento di chimica dell'UQAM per l'analisi di spettrometria di massa.
Cheratocongiuntivite infettiva

Pazienti affetti da cheratite e/o congiuntivite di varia eziologia:

  • Virale
  • batterico
  • Fungo
  • Acanthamoeba
Test diagnostico: Raccolta del campione lacrimale tramite striscia di Schirmer e successiva analisi mediante spettrometria di massa
Durante le consultazioni regolari presso il dipartimento di oftalmologia del CHUM, i pazienti idonei saranno sottoposti a un test lacrimale di Schirmer standard di 5 minuti. Le strisce di Schirmer serviranno come campioni lacrimali e saranno inviate al Dipartimento di chimica dell'UQAM per l'analisi di spettrometria di massa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ottenere l'impronta metabolomica e proteomica delle patologie della superficie oculare studiate
Lasso di tempo: 5 anni
I dati grezzi saranno analizzati con il software MarkerView di Sciex per identificare marcatori specifici sovra o sottoespressi in queste patologie oculari.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per oggettivare i cambiamenti nel profilo metabolomico e proteomico associati ai trattamenti topici adottati dai partecipanti a questo studio
Lasso di tempo: 5 anni
I dati grezzi saranno analizzati con lo stesso software per identificare cambiamenti specifici nell'espressione proteomica e/o metabolomica associati ai trattamenti topici assunti dai partecipanti a questo studio.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Collaboratori

Université du Québec a Montréal

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie-Claude Robert, MD, M.Sc, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2034

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE19.212

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori non prevedono di condividere i dati dei singoli partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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