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Huella Proteómica y Metabolómica Lagrimal en Diversas Patologías de la Superficie Ocular (EML-MSO)

23 de abril de 2026 actualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Este estudio pretende obtener la huella lagrimal para patologías frecuentes de la superficie ocular y establecer una base normativa para cada una de ellas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio exploratorio. Los investigadores tienen como objetivo:

  • Probar y perfeccionar una técnica de análisis de muestras de lágrimas por espectrometría de masas con muestras recolectadas por tiras de Schirmer;
  • Obtener la huella dactilar lagrimal para diversas patologías de la superficie ocular, en particular las distintas formas de síndrome de ojo seco, queratitis/conjuntivitis infecciosa, penfigoide de mucosas y conjuntivitis alérgica, y establecer una base normativa para cada una de ellas.

Durante las clínicas regulares en el servicio de córnea del departamento de oftalmología del CHUM (Centre Hospitalier de l'Université de Montréal), los investigadores pretenden reclutar unos pocos cientos de pacientes con diversas patologías de la superficie ocular, en particular diferentes formas de síndrome del ojo seco, queratitis/conjuntivitis infecciosa, penfigoide de las mucosas y conjuntivitis alérgica, y recoger una muestra de sus lágrimas mediante una tira de Schirmer. Se completará un formulario de informe de caso para cada paciente, anotando los diagnósticos oculares conocidos y la medicación oftálmica tópica activa. Las tiras de Schirmer se enviarán en tubos estériles al departamento de química de la UQAM (Université du Québec à Montréal) para su análisis por espectrometría de masas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
        • Reclutamiento
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marie-Claude Robert, MD, M.Sc
        • Sub-Investigador:
          • Simon Trottier
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 2J6
        • Activo, no reclutando
        • Université du Québec à Montréal (UQAM) - Department of Chemistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que consultan en el servicio de córnea del departamento de oftalmología del CHUM.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con córneas sanas o que padezcan alguna de estas patologías:

síndrome del ojo seco; Queratitis infecciosa y/o conjuntivitis; penfigoide de las membranas mucosas; Conjuntivitis alérgica.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años;
  • Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
Superficie ocular sana y normal
Prueba de diagnóstico: Recolección de muestras de lágrimas a través de la tira de Schirmer y posterior análisis por espectrometría de masas
Durante las consultas periódicas en el departamento de oftalmología del CHUM, los pacientes elegibles se someterán a una prueba lagrimal estándar de Schirmer de 5 minutos. Las tiras de Schirmer servirán como muestras de lágrimas y serán enviadas al Departamento de Química de la UQAM para su análisis por espectrometría de masas.
Síndrome del ojo seco

Pacientes que sufren de:

  • insuficiencia lagrimal
  • Blefaritis anterior
  • Blefaritis posterior
  • síndrome de Sjögren
Prueba de diagnóstico: Recolección de muestras de lágrimas a través de la tira de Schirmer y posterior análisis por espectrometría de masas
Durante las consultas periódicas en el departamento de oftalmología del CHUM, los pacientes elegibles se someterán a una prueba lagrimal estándar de Schirmer de 5 minutos. Las tiras de Schirmer servirán como muestras de lágrimas y serán enviadas al Departamento de Química de la UQAM para su análisis por espectrometría de masas.
Conjuntivitis alérgica
Pacientes que sufren de conjuntivitis alérgica
Prueba de diagnóstico: Recolección de muestras de lágrimas a través de la tira de Schirmer y posterior análisis por espectrometría de masas
Durante las consultas periódicas en el departamento de oftalmología del CHUM, los pacientes elegibles se someterán a una prueba lagrimal estándar de Schirmer de 5 minutos. Las tiras de Schirmer servirán como muestras de lágrimas y serán enviadas al Departamento de Química de la UQAM para su análisis por espectrometría de masas.
Penfigoide de las mucosas
Pacientes que sufren de penfigoide de las membranas mucosas
Prueba de diagnóstico: Recolección de muestras de lágrimas a través de la tira de Schirmer y posterior análisis por espectrometría de masas
Durante las consultas periódicas en el departamento de oftalmología del CHUM, los pacientes elegibles se someterán a una prueba lagrimal estándar de Schirmer de 5 minutos. Las tiras de Schirmer servirán como muestras de lágrimas y serán enviadas al Departamento de Química de la UQAM para su análisis por espectrometría de masas.
Queratoconjuntivitis infecciosa

Pacientes que padecen queratitis y/o conjuntivitis de diversa etiología:

  • Viral
  • Bacteriano
  • hongos
  • Acanthamoeba
Prueba de diagnóstico: Recolección de muestras de lágrimas a través de la tira de Schirmer y posterior análisis por espectrometría de masas
Durante las consultas periódicas en el departamento de oftalmología del CHUM, los pacientes elegibles se someterán a una prueba lagrimal estándar de Schirmer de 5 minutos. Las tiras de Schirmer servirán como muestras de lágrimas y serán enviadas al Departamento de Química de la UQAM para su análisis por espectrometría de masas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Obtener la huella metabolómica y proteómica de las patologías de la superficie ocular estudiadas
Periodo de tiempo: 5 años
Los datos sin procesar se analizarán con el software MarkerView de Sciex para identificar marcadores específicos sobreexpresados ​​o subexpresados ​​en estas patologías oculares.
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Objetivar los cambios en el perfil metabolómico y proteómico asociados con los tratamientos tópicos tomados por los participantes en este estudio.
Periodo de tiempo: 5 años
Los datos sin procesar se analizarán con el mismo software para identificar cambios específicos en la expresión proteómica y/o metabolómica asociados con los tratamientos tópicos tomados por los participantes en este estudio.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Colaboradores

Université du Québec a Montréal

Investigadores

  • Investigador principal: Marie-Claude Robert, MD, M.Sc, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2034

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2035

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CE19.212

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los investigadores no planean compartir datos de participantes individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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