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Empreinte lacrymale protéomique et métabolomique dans diverses pathologies de la surface oculaire (EML-MSO)

18 avril 2024 mis à jour par: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Cette étude vise à obtenir l'empreinte lacrymale pour les pathologies fréquentes de la surface oculaire et à établir une base normative pour chacune d'elles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude exploratoire. Les enquêteurs visent à :

  • Tester et perfectionner une technique d'analyse d'échantillons de larmes par spectrométrie de masse avec des échantillons prélevés par bandelettes de Schirmer;
  • Obtenir l'empreinte lacrymale de diverses pathologies de la surface oculaire, notamment différentes formes de syndrome de sécheresse oculaire, de kératite/conjonctivite infectieuse, de pemphigoïde muqueuse et de conjonctivite allergique, et établir une base normative pour chacune d'entre elles.

Lors de cliniques régulières au service de cornée du département d'ophtalmologie du CHUM (Centre Hospitalier de l'Université de Montréal), les enquêteurs visent à recruter quelques centaines de patients atteints de diverses pathologies de la surface oculaire, notamment différentes formes de syndrome de sécheresse oculaire, kératite/conjonctivite infectieuse, pemphigoïde des muqueuses et conjonctivite allergique, et prélever un échantillon de leurs larmes via une bandelette de Schirmer. Un formulaire de rapport de cas sera rempli pour chaque patient, notant les diagnostics oculaires connus et les médicaments ophtalmiques topiques actifs. Les bandelettes de Schirmer seront acheminées dans des tubes stériles au département de chimie de l'UQAM (Université du Québec à Montréal) pour analyse par spectrométrie de masse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Recrutement
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marie-Claude Robert, MD, M.Sc
        • Sous-enquêteur:
          • Simon Trottier
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 2J6
        • Actif, ne recrute pas
        • Université du Québec à Montréal (UQAM) - Department of Chemistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consultant au service de la cornée du département d'ophtalmologie du CHUM.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant des cornées saines ou souffrant d'une de ces pathologies :

Syndrome de l'œil sec ; Kératite infectieuse et/ou conjonctivite ; Pemphigoïde des muqueuses ; Conjonctivite allergique.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans ;
  • Patients incapables de donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Surface oculaire saine et normale
Test diagnostique: Prélèvement d'échantillons de larmes via une bande de Schirmer et analyse ultérieure par spectrométrie de masse
Lors des consultations régulières au département d'ophtalmologie du CHUM, les patients éligibles subiront un test de déchirure standard de Schirmer de 5 minutes. Les bandes de Schirmer serviront d'échantillons de déchirure et seront acheminées au Département de chimie de l'UQAM pour analyse par spectrométrie de masse.
Syndrome de l'oeil sec

Les patients souffrant soit :

  • Insuffisance lacrymale
  • Blépharite antérieure
  • Blépharite postérieure
  • Syndrome de Sjögren
Test diagnostique: Prélèvement d'échantillons de larmes via une bande de Schirmer et analyse ultérieure par spectrométrie de masse
Lors des consultations régulières au département d'ophtalmologie du CHUM, les patients éligibles subiront un test de déchirure standard de Schirmer de 5 minutes. Les bandes de Schirmer serviront d'échantillons de déchirure et seront acheminées au Département de chimie de l'UQAM pour analyse par spectrométrie de masse.
Conjonctivite allergique
Patients souffrant de conjonctivite allergique
Test diagnostique: Prélèvement d'échantillons de larmes via une bande de Schirmer et analyse ultérieure par spectrométrie de masse
Lors des consultations régulières au département d'ophtalmologie du CHUM, les patients éligibles subiront un test de déchirure standard de Schirmer de 5 minutes. Les bandes de Schirmer serviront d'échantillons de déchirure et seront acheminées au Département de chimie de l'UQAM pour analyse par spectrométrie de masse.
Pemphigoïde des muqueuses
Patients souffrant de pemphigoïde des muqueuses
Test diagnostique: Prélèvement d'échantillons de larmes via une bande de Schirmer et analyse ultérieure par spectrométrie de masse
Lors des consultations régulières au département d'ophtalmologie du CHUM, les patients éligibles subiront un test de déchirure standard de Schirmer de 5 minutes. Les bandes de Schirmer serviront d'échantillons de déchirure et seront acheminées au Département de chimie de l'UQAM pour analyse par spectrométrie de masse.
Kératoconjonctivite infectieuse

Patients souffrant de kératite et/ou de conjonctivite d'étiologies diverses :

  • Viral
  • Bactérien
  • Fongique
  • Acanthamoeba
Test diagnostique: Prélèvement d'échantillons de larmes via une bande de Schirmer et analyse ultérieure par spectrométrie de masse
Lors des consultations régulières au département d'ophtalmologie du CHUM, les patients éligibles subiront un test de déchirure standard de Schirmer de 5 minutes. Les bandes de Schirmer serviront d'échantillons de déchirure et seront acheminées au Département de chimie de l'UQAM pour analyse par spectrométrie de masse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obtenir l'empreinte métabolomique et protéomique des pathologies de la surface oculaire étudiées
Délai: 5 années
Les données brutes seront analysées avec le logiciel MarkerView de Sciex pour identifier des marqueurs spécifiques sur- ou sous-exprimés dans ces pathologies oculaires.
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectiver les changements de profil métabolomique et protéomique associés aux traitements topiques pris par les participants à cette étude
Délai: 5 années
Les données brutes seront analysées avec le même logiciel pour identifier les changements spécifiques dans l'expression protéomique et/ou métabolomique associés aux traitements topiques pris par les participants à cette étude.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Collaborateurs

Université du Québec a Montréal

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie-Claude Robert, MD, M.Sc, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2034

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2019

Première publication (Réel)

13 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE19.212

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les enquêteurs ne prévoient pas de partager les données individuelles des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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