眼表面の多様な病理におけるプロテオミクスおよびメタボロミクスの涙指紋 (EML-MSO)
2024年4月18日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
この研究は、眼表面の頻繁な病状の涙指紋を取得し、それらのそれぞれの規範的な基盤を確立することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
これは探索的研究です。 調査員の目的は次のとおりです。
- シルマー ストリップによって収集されたサンプルを使用して、質量分析による涙のサンプル分析技術をテストし、完成させます。
- 眼表面のさまざまな病状、特にさまざまな形態のドライアイ症候群、感染性角膜炎/結膜炎、粘膜類天疱瘡、アレルギー性結膜炎の涙液指紋を取得し、それぞれの規範的基盤を確立します。
CHUM (Centre Hospitalier de l'Université de Montréal) の眼科部門の角膜サービスでの定期的なクリニックでは、研究者は、眼表面のさまざまな病状、特にさまざまな形態のドライアイ症候群を持つ数百人の患者を募集することを目指しています。感染性角膜炎/結膜炎、粘膜性類天疱瘡、アレルギー性結膜炎の患者を検査し、シルマーストリップを介して涙のサンプルを収集します。 既知の眼の診断とアクティブな局所眼科薬に注意して、各患者の症例報告フォームに記入します。 シルマーストリップは、質量分析による分析のために、UQAM (Université du Québec à Montréal) の化学部門に滅菌チューブで送られます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marie-Claude Robert, MD, M.Sc
- 電話番号：514-890-8278
- メール：marie-claude.robert.2@umontreal.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marie-Catherine Tessier
- 電話番号：11550 514-890-8000
- メール：marie-catherine.tessier.chum@ssss.gouv.qc.ca
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
- 募集
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
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コンタクト：
- Marie-Claude Robert, MD, M.Sc
- 電話番号：514-890-8278
- メール：marie-claude.robert.2@umontreal.ca
-
コンタクト：
- Marie-Catherine Tessier
- 電話番号：11550 514-890-8000
- メール：marie-catherine.tessier.chum@ssss.gouv.qc.ca
-
主任研究者：
- Marie-Claude Robert, MD, M.Sc
-
副調査官：
- Simon Trottier
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2X 2J6
- 積極的、募集していない
- Université du Québec à Montréal (UQAM) - Department of Chemistry
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CHUMの眼科の角膜サービスで相談する患者。
説明
包含基準:
- 健康な角膜を有する患者、またはこれらの病状のいずれかに苦しんでいる患者:
ドライアイ症候群;感染性角膜炎および/または結膜炎;粘膜類天疱瘡;アレルギー性結膜炎。
除外基準:
- 18歳未満の患者;
- -インフォームドコンセントを与えることができない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
健康で正常な眼表面
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CHUMの眼科部門での定期的な診察中に、適格な患者は標準的な5分間のシルマー涙液検査を受けます。
シルマーストリップは涙液サンプルとして機能し、質量分析分析のために UQAM の化学部門に送られます。
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ドライアイ症候群
次のいずれかに苦しんでいる患者：
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CHUMの眼科部門での定期的な診察中に、適格な患者は標準的な5分間のシルマー涙液検査を受けます。
シルマーストリップは涙液サンプルとして機能し、質量分析分析のために UQAM の化学部門に送られます。
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アレルギー性結膜炎
アレルギー性結膜炎を患っている患者
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CHUMの眼科部門での定期的な診察中に、適格な患者は標準的な5分間のシルマー涙液検査を受けます。
シルマーストリップは涙液サンプルとして機能し、質量分析分析のために UQAM の化学部門に送られます。
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粘膜類天疱瘡
粘膜類天疱瘡に罹患している患者
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CHUMの眼科部門での定期的な診察中に、適格な患者は標準的な5分間のシルマー涙液検査を受けます。
シルマーストリップは涙液サンプルとして機能し、質量分析分析のために UQAM の化学部門に送られます。
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感染性角結膜炎
さまざまな病因の角膜炎および/または結膜炎に苦しんでいる患者:
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CHUMの眼科部門での定期的な診察中に、適格な患者は標準的な5分間のシルマー涙液検査を受けます。
シルマーストリップは涙液サンプルとして機能し、質量分析分析のために UQAM の化学部門に送られます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究された眼表面の病状のメタボロームおよびプロテオームのフィンガープリントを取得する
時間枠：5年
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生データは、Sciex の MarkerView ソフトウェアで分析され、これらの眼の病状における特定の過剰発現または過少発現マーカーを特定します。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この研究の参加者が行った局所治療に関連するメタボロームおよびプロテオミクスプロファイルの変化を客観化する
時間枠：5年
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生データを同じソフトウェアで分析して、この研究の参加者が行った局所治療に関連するプロテオミクスおよび/またはメタボロミクス発現の特定の変化を特定します。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marie-Claude Robert, MD, M.Sc、Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Karring H, Thogersen IB, Klintworth GK, Moller-Pedersen T, Enghild JJ. A dataset of human cornea proteins identified by Peptide mass fingerprinting and tandem mass spectrometry. Mol Cell Proteomics. 2005 Sep;4(9):1406-8. doi: 10.1074/mcp.D500003-MCP200. Epub 2005 May 23.
- Elsobky S, Crane AM, Margolis M, Carreon TA, Bhattacharya SK. Review of application of mass spectrometry for analyses of anterior eye proteome. World J Biol Chem. 2014 May 26;5(2):106-14. doi: 10.4331/wjbc.v5.i2.106.
- Zhou L, Zhao SZ, Koh SK, Chen L, Vaz C, Tanavde V, Li XR, Beuerman RW. In-depth analysis of the human tear proteome. J Proteomics. 2012 Jul 16;75(13):3877-85. doi: 10.1016/j.jprot.2012.04.053. Epub 2012 May 23.
- Karnati R, Laurie DE, Laurie GW. Lacritin and the tear proteome as natural replacement therapy for dry eye. Exp Eye Res. 2013 Dec;117:39-52. doi: 10.1016/j.exer.2013.05.020. Epub 2013 Jun 12.
- de Souza GA, Godoy LM, Mann M. Identification of 491 proteins in the tear fluid proteome reveals a large number of proteases and protease inhibitors. Genome Biol. 2006;7(8):R72. doi: 10.1186/gb-2006-7-8-R72. Epub 2006 Aug 10.
- Hagan S, Martin E, Enriquez-de-Salamanca A. Tear fluid biomarkers in ocular and systemic disease: potential use for predictive, preventive and personalised medicine. EPMA J. 2016 Jul 13;7(1):15. doi: 10.1186/s13167-016-0065-3. eCollection 2016.
- Willcox MDP, Argueso P, Georgiev GA, Holopainen JM, Laurie GW, Millar TJ, Papas EB, Rolland JP, Schmidt TA, Stahl U, Suarez T, Subbaraman LN, Ucakhan OO, Jones L. TFOS DEWS II Tear Film Report. Ocul Surf. 2017 Jul;15(3):366-403. doi: 10.1016/j.jtos.2017.03.006. Epub 2017 Jul 20.
- Aluru SV, Agarwal S, Srinivasan B, Iyer GK, Rajappa SM, Tatu U, Padmanabhan P, Subramanian N, Narayanasamy A. Lacrimal proline rich 4 (LPRR4) protein in the tear fluid is a potential biomarker of dry eye syndrome. PLoS One. 2012;7(12):e51979. doi: 10.1371/journal.pone.0051979. Epub 2012 Dec 18.
- Enriquez-de-Salamanca A, Castellanos E, Stern ME, Fernandez I, Carreno E, Garcia-Vazquez C, Herreras JM, Calonge M. Tear cytokine and chemokine analysis and clinical correlations in evaporative-type dry eye disease. Mol Vis. 2010 May 19;16:862-73.
- Green-Church KB, Nichols KK, Kleinholz NM, Zhang L, Nichols JJ. Investigation of the human tear film proteome using multiple proteomic approaches. Mol Vis. 2008 Mar 7;14:456-70.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (推定)
2034年10月1日
研究の完了 (推定)
2035年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月12日
最初の投稿 (実際)
2019年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月18日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CE19.212
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
調査員は、個々の参加者データを共有する予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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