Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протеомный и метаболомный слезный отпечаток при различных патологиях глазной поверхности (EML-MSO)

23 апреля 2026 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Целью данного исследования является получение слезного отпечатка при частых патологиях глазной поверхности и установление нормативной базы для каждой из них.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследовательское исследование. Следователи преследуют следующие цели:

  • Протестировать и усовершенствовать методику анализа слезной пробы с помощью масс-спектрометрии с пробами, собранными с помощью полосок Ширмера;
  • Получить слезный отпечаток при различных патологиях глазной поверхности, в частности различных формах синдрома сухого глаза, инфекционных кератитах/конъюнктивитах, пемфигоиде слизистых оболочек и аллергических конъюнктивитах, и установить нормативную базу для каждой из них.

Во время регулярных клиник в службе роговицы офтальмологического отделения CHUM (Centre Hospitalier de l'Université de Montréal) исследователи стремятся набрать несколько сотен пациентов с различными патологиями глазной поверхности, в частности с различными формами синдрома сухого глаза, инфекционный кератит/конъюнктивит, пемфигоид слизистых оболочек и аллергический конъюнктивит, и возьмите образец их слез с помощью полоски Ширмера. Для каждого пациента будет заполнена форма отчета о болезни с указанием известных глазных диагнозов и активных местных офтальмологических препаратов. Полоски Ширмера будут отправлены в стерильных пробирках на химический факультет UQAM (Университет Квебека в Монреале) для проведения масс-спектрометрического анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 3E4
        • Рекрутинг
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Marie-Claude Robert, MD, M.Sc
        • Младший исследователь:
          • Simon Trottier
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 2J6
        • Активный, не рекрутирующий
        • Université du Québec à Montréal (UQAM) - Department of Chemistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Консультация пациентов в роговичной службе офтальмологического отделения ЦУМ.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со здоровой роговицей или страдающие одной из следующих патологий:

синдром сухого глаза; Инфекционный кератит и/или конъюнктивит; пемфигоид слизистых оболочек; Аллергический конъюнктивит.

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет;
  • Пациенты, неспособные дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа
Здоровая, нормальная поверхность глаза
Диагностический тест: Сбор проб слезной жидкости с помощью полоски Ширмера и последующий анализ с помощью масс-спектрометрии
Во время регулярных консультаций в офтальмологическом отделении CHUM подходящие пациенты будут проходить стандартную 5-минутную слезную пробу Ширмера. Полоски Ширмера будут служить образцами слез и будут отправлены в химический отдел UQAM для масс-спектрометрического анализа.
Синдром сухого глаза

Пациенты, страдающие от:

  • Слезная недостаточность
  • Передний блефарит
  • Задний блефарит
  • синдром Шегрена
Диагностический тест: Сбор проб слезной жидкости с помощью полоски Ширмера и последующий анализ с помощью масс-спектрометрии
Во время регулярных консультаций в офтальмологическом отделении CHUM подходящие пациенты будут проходить стандартную 5-минутную слезную пробу Ширмера. Полоски Ширмера будут служить образцами слез и будут отправлены в химический отдел UQAM для масс-спектрометрического анализа.
Аллергический конъюнктивит
Пациенты, страдающие аллергическим конъюнктивитом
Диагностический тест: Сбор проб слезной жидкости с помощью полоски Ширмера и последующий анализ с помощью масс-спектрометрии
Во время регулярных консультаций в офтальмологическом отделении CHUM подходящие пациенты будут проходить стандартную 5-минутную слезную пробу Ширмера. Полоски Ширмера будут служить образцами слез и будут отправлены в химический отдел UQAM для масс-спектрометрического анализа.
Пемфигоид слизистых оболочек
Пациенты, страдающие пемфигоидом слизистых оболочек
Диагностический тест: Сбор проб слезной жидкости с помощью полоски Ширмера и последующий анализ с помощью масс-спектрометрии
Во время регулярных консультаций в офтальмологическом отделении CHUM подходящие пациенты будут проходить стандартную 5-минутную слезную пробу Ширмера. Полоски Ширмера будут служить образцами слез и будут отправлены в химический отдел UQAM для масс-спектрометрического анализа.
Инфекционный кератоконъюнктивит

Пациенты, страдающие кератитом и/или конъюнктивитом различной этиологии:

  • Популярный
  • Бактериальный
  • Грибковый
  • Акантамеба
Диагностический тест: Сбор проб слезной жидкости с помощью полоски Ширмера и последующий анализ с помощью масс-спектрометрии
Во время регулярных консультаций в офтальмологическом отделении CHUM подходящие пациенты будут проходить стандартную 5-минутную слезную пробу Ширмера. Полоски Ширмера будут служить образцами слез и будут отправлены в химический отдел UQAM для масс-спектрометрического анализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Получить метаболомный и протеомный отпечаток исследуемых патологий глазной поверхности.
Временное ограничение: 5 лет
Необработанные данные будут проанализированы с помощью программного обеспечения MarkerView от Sciex для выявления специфических маркеров повышенной или недостаточной экспрессии при этих глазных патологиях.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективизировать изменения в метаболическом и протеомном профилях, связанные с местным лечением, принимаемым участниками этого исследования.
Временное ограничение: 5 лет
Необработанные данные будут проанализированы с помощью того же программного обеспечения для выявления специфических изменений в протеомной и/или метаболической экспрессии, связанных с местным лечением, которое принимали участники этого исследования.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Соавторы

Université du Québec a Montréal

Следователи

  • Главный следователь: Marie-Claude Robert, MD, M.Sc, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2034 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CE19.212

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследователи не планируют делиться данными об отдельных участниках.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться