Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proteomisk og metabolomisk tårefingeravtrykk i forskjellige patologier på øyeoverflaten (EML-MSO)

Denne studien tar sikte på å oppnå tårefingeravtrykket for hyppige patologier i øyeoverflaten og etablere en normativ base for hver av dem.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en utforskende studie. Etterforskerne har som mål å:

  • Test og perfeksjoner en riveprøveanalyseteknikk ved massespektrometri med prøver samlet inn med Schirmer-strimler;
  • Skaff tårefingeravtrykket for ulike patologier på øyeoverflaten, spesielt forskjellige former for tørre øyne-syndrom, infeksiøs keratitt/konjunktivitt, slimhinnepemfigoid og allergisk konjunktivitt, og etablere en normativ base for hver av dem.

Under vanlige klinikker ved hornhinnetjenesten til oftalmologisk avdeling ved CHUM (Centre Hospitalier de l'Université de Montréal), tar etterforskerne sikte på å rekruttere noen hundre pasienter med forskjellige patologier i den okulære overflaten, spesielt forskjellige former for tørre øyesyndrom, infeksiøs keratitt/konjunktivitt, slimhinnepemfigoid og allergisk konjunktivitt, og ta en prøve av tårene deres via Schirmer-stripen. Det vil fylles ut et saksrapportskjema for hver pasient, som noterer kjente okulære diagnoser og aktiv topisk oftalmisk medisinering. Schirmer-strips vil bli sendt i sterile rør til UQAM (Université du Québec à Montréal) sin avdeling for kjemi for analyse ved massespektrometri.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Rekruttering
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marie-Claude Robert, MD, M.Sc
        • Underetterforsker:
          • Simon Trottier
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 2J6
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Université du Québec à Montréal (UQAM) - Department of Chemistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som konsulterer ved hornhinnetjenesten til oftalmologisk avdeling i CHUM.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med sunne hornhinner eller som lider av en av disse patologiene:

tørre øyne syndrom; Infeksiøs keratitt og/eller konjunktivitt; Slimhinnepemfigoid; Allergisk konjunktivitt.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år;
  • Pasienter som ikke er i stand til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Sunn, normal okulær overflate
Under vanlige konsultasjoner ved oftalmologisk avdeling i CHUM vil kvalifiserte pasienter gjennomgå en standard 5-minutters Schirmer-tårtest. Schirmer-stripsene vil tjene som tåreprøver og vil bli sendt til UQAMs avdeling for kjemi for massespektrometrianalyse.
Tørre øyne syndrom

Pasienter som lider av enten:

  • Lakrimal insuffisiens
  • Anterior blefaritt
  • Bakre blefaritt
  • Sjögrens syndrom
Under vanlige konsultasjoner ved oftalmologisk avdeling i CHUM vil kvalifiserte pasienter gjennomgå en standard 5-minutters Schirmer-tårtest. Schirmer-stripsene vil tjene som tåreprøver og vil bli sendt til UQAMs avdeling for kjemi for massespektrometrianalyse.
Allergisk konjunktivitt
Pasienter som lider av allergisk konjunktivitt
Under vanlige konsultasjoner ved oftalmologisk avdeling i CHUM vil kvalifiserte pasienter gjennomgå en standard 5-minutters Schirmer-tårtest. Schirmer-stripsene vil tjene som tåreprøver og vil bli sendt til UQAMs avdeling for kjemi for massespektrometrianalyse.
Slimhinnepemfigoid
Pasienter som lider av slimhinnepemfigoid
Under vanlige konsultasjoner ved oftalmologisk avdeling i CHUM vil kvalifiserte pasienter gjennomgå en standard 5-minutters Schirmer-tårtest. Schirmer-stripsene vil tjene som tåreprøver og vil bli sendt til UQAMs avdeling for kjemi for massespektrometrianalyse.
Infeksiøs keratokonjunktivitt

Pasienter som lider av keratitt og/eller konjunktivitt av ulik etiologi:

  • Viral
  • Bakteriell
  • Sopp
  • Acanthamoeba
Under vanlige konsultasjoner ved oftalmologisk avdeling i CHUM vil kvalifiserte pasienter gjennomgå en standard 5-minutters Schirmer-tårtest. Schirmer-stripsene vil tjene som tåreprøver og vil bli sendt til UQAMs avdeling for kjemi for massespektrometrianalyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å oppnå det metabolomiske og proteomiske fingeravtrykket til de studerte okulære overflatepatologiene
Tidsramme: 5 år
Rådata vil bli analysert med MarkerView-programvare av Sciex for å identifisere spesifikke over- eller underuttrykte markører i disse okulære patologiene.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å objektivisere endringer i metabolomisk og proteomisk profil assosiert med aktuelle behandlinger tatt av deltakere i denne studien
Tidsramme: 5 år
Rådata vil bli analysert med samme programvare for å identifisere spesifikke endringer i proteomisk og/eller metabolomisk uttrykk assosiert med de aktuelle behandlingene tatt av deltakerne i denne studien.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie-Claude Robert, MD, M.Sc, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2034

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne planlegger ikke å dele individuelle deltakerdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere