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Chirurgie plus intraoperative Strahlentherapie zur Behandlung von Plattenepithelkarzinomen bei Pilonidal-Krankheit.

13. Dezember 2019 aktualisiert von: Araceli Mayol Oltra, Hospital Provincial de Castellon

Plattenepithelkarzinom über Pilonidal-Krankheit. Ein neuer therapeutischer Ansatz.

Hintergrund: Der Sinus pilonidalis ist eine sehr häufige Erkrankung. Bösartige Transformation tritt bei 0,1 % der Patienten auf. Die Forscher stellen einen Fall von Plattenepithelkarzinom vor, der aus einer rezidivierenden Pilonidalerkrankung entstand und durch multimodale Behandlung behandelt wurde.

Fallvorstellung: Die Untersucher stellen einen 70-jährigen Mann mit chronischem Sinus pilonidalis vor. Die Entzündung hatte sich in den vorangegangenen Monaten verschlimmert und die Untersuchung ergab eine große ulzerative Masse, deren Biopsie ein Plattenepithelkarzinom zeigte. CT-Scan und MRT-Bildgebung zeigten eine Tumorinvasion des Steißbeins und beider großen Gesäßmuskeln. Neoadjuvante Strahlentherapie, Chemotherapie als Strahlensensibilisator und Operation mit intraoperativer Strahlentherapie wurden im multidisziplinären Tumorkomitee entschieden. Die MRT nach neoadjuvanter Therapie zeigte eine partielle Remission mit einer Abnahme der Masse, aber Persistenz der Steißbeininfiltration.

Die Operation bestand aus einer En-bloc-Resektion des Tumors mit präsakralen Geweben, Steißbein und partieller Gesäßresektion. Die intraoperative Strahlentherapie wurde über dem Kreuzbein und im Bett der Steißbeinresektion verabreicht. Eine Woche später wurde eine rekonstruktive Operation unter Verwendung eines Latissimus-dorsi-freien Lappens, Vorrücken von Gesäßlappen und Hauttransplantation durchgeführt. Die histologische Untersuchung zeigte keinen Resttumor. Der Patient ist derzeit asymptomatisch und hat eine zufriedenstellende Lebensqualität.

Schlussfolgerungen: Obwohl das Plattenepithelkarzinom selten ist, muss es bei Patienten mit rezidivierender Pilonidalerkrankung vermutet werden. Die Diagnose erfolgt durch histologische Untersuchung von Biopsien. Diese Art von Tumoren hat eine hohe Lokalrezidivrate. Die Forscher schlagen eine multimodale Behandlung vor, die neoadjuvante Strahlentherapie und Chemotherapie als Strahlensensibilisator und Operation sowie intraoperative Strahlentherapie mit dem Ziel umfasst, die Lokalrezidivrate zu senken.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Castellón De La Plana, Spanien
        • Hospital Provincial Castellón
    • Castellon
      • Castellón De La Plana, Castellon, Spanien, 12002
        • Hospital Provincial Castellón

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir beschreiben die Diagnose, Behandlung und Nachsorge eines Patienten mit Plattenepithelkarzinom über einer Pilonidalerkrankung. Ziel des Artikels ist es, die intraoperative Strahlentherapie plus En-bloc-Chirurgie als Therapie in diesen Fällen mit hoher Rezidivrate vorzustellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Plattenepithelkarzinom über Pilonidalkrankheit

Ausschlusskriterien:

  • Fernmetastasen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückgang der Rezidivrate
Zeitfenster: 1 Jahr
Das Plattenepithelkarzinom hat eine hohe Rezidivrate, mit einer Operation plus intraoperativer Strahlentherapie glauben wir, dass es diese Rezidivrate verringern könnte.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Araceli Mayol Oltra, Consultant

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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