Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia plus radioterapia śródoperacyjna jako leczenie raka płaskonabłonkowego w przebiegu choroby pilonidalnej.

13 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Araceli Mayol Oltra, Hospital Provincial de Castellon

Rak płaskonabłonkowy nad chorobą pilonidalną. Nowe podejście terapeutyczne.

Wstęp: Zatoka włosowa jest bardzo częstą chorobą. Transformacja złośliwa występuje u 0,1% pacjentów. Badacze przedstawiają przypadek raka płaskonabłonkowego wywodzącego się z nawracającej choroby pilonidalnej, leczonego multimodalnie.

Opis przypadku: Badacze przedstawiają 70-letniego mężczyznę z przewlekłą zatoką włosową. Stan zapalny pogorszył się w poprzednich miesiącach, a eksploracja ujawniła dużą wrzodziejącą masę, której biopsja wykazała raka płaskonabłonkowego. Tomografia komputerowa i rezonans magnetyczny wykazały inwazję guza na kość ogonową i oba mięśnie pośladkowe większe. Radioterapia neoadiuwantowa, chemioterapia jako środek zwiększający wrażliwość na promieniowanie oraz operacja z radioterapią śródoperacyjną zostały podjęte przez multidyscyplinarną komisję ds. nowotworów. MRI po leczeniu neoadjuwantowym wykazało częściową odpowiedź ze spadkiem masy, ale utrzymującym się naciekiem kości ogonowej.

Operacja polegała na en-bloc resekcji guza z tkankami przedkrzyżowymi, kości ogonowej i częściowej resekcji pośladka. Radioterapię śródoperacyjną zastosowano nad kością krzyżową oraz w loży po resekcji kości ogonowej. Tydzień później przeprowadzono operację rekonstrukcyjną z użyciem wolnego płata mięśnia najszerszego grzbietu, przesunięcia płatów pośladkowych i przeszczepu skóry. Badanie histologiczne nie wykazało obecności guza resztkowego. Obecnie pacjent jest bezobjawowy i ma zadowalającą jakość życia.

Wnioski: Chociaż rak płaskonabłonkowy występuje rzadko, należy go podejrzewać u pacjentów z nawracającą chorobą pilonidalną. Diagnozę przeprowadza się na podstawie badania histologicznego biopsji. Ten typ guzów charakteryzuje się wysokim odsetkiem nawrotów miejscowych. Badacze proponują multimodalne leczenie, które obejmuje neoadjuwantową radioterapię i chemioterapię jako środek zwiększający wrażliwość na promieniowanie oraz operację i radioterapię śródoperacyjną w celu zmniejszenia częstości nawrotów miejscowych.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Castellón De La Plana, Hiszpania
        • Hospital Provincial Castellón
    • Castellon
      • Castellón De La Plana, Castellon, Hiszpania, 12002
        • Hospital Provincial Castellón

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Opisujemy diagnostykę, leczenie i obserwację pacjenta z rakiem płaskonabłonkowym z chorobą pilonidalną. Celem artykułu jest przedstawienie radioterapii śródoperacyjnej w połączeniu z chirurgią en bloc jako leczenia tych przypadków o dużej częstości nawrotów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak płaskonabłonkowy nad chorobą pilonidalną

Kryteria wyłączenia:

  • Odległe przerzuty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie częstości nawrotów
Ramy czasowe: 1 rok
Rak płaskonabłonkowy charakteryzuje się wysokim odsetkiem nawrotów, a operacja i śródoperacyjna radioterapia mogą zmniejszyć częstość nawrotów.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Araceli Mayol Oltra, Consultant

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj