Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgie plus intra-operatieve radiotherapie als behandeling voor plaveiselcelcarcinoom boven pilonidale ziekte.

13 december 2019 bijgewerkt door: Araceli Mayol Oltra, Hospital Provincial de Castellon

Plaveiselcelcarcinoom over pilonidale ziekte. Een nieuwe therapeutische benadering.

Achtergrond: Pilonidal sinus is een veel voorkomende ziekte. Kwaadaardige transformatie komt voor bij 0,1% van de patiënten. De onderzoekers presenteren een geval van plaveiselcelcarcinoom als gevolg van recidiverende pilonidale ziekte, beheerd door multimodale behandeling.

Casuspresentatie: De onderzoekers presenteren een 70-jarige man met chronische pilonidale sinus. De ontsteking was de afgelopen maanden verergerd en onderzoek onthulde een grote ulceratieve massa waarvan biopsie een plaveiselcelcarcinoom aantoonde. CT-scan en MRI-beeldvorming toonden tumorinvasie van het stuitbeen en beide gluteus major-spieren. In de multidisciplinaire tumorcommissie werd besloten tot neoadjuvante radiotherapie, chemotherapie als radiosensitizer en chirurgie met intraoperatieve radiotherapie. Post-neoadjuvante therapie MRI toonde gedeeltelijke respons met een afname van de massa maar aanhoudende infiltratie van het stuitbeen.

De operatie bestond uit en-bloc resectie van de tumor met presacrale weefsels, coccyx en gedeeltelijke gluteale resectie. Intraoperatieve radiotherapie werd toegediend over het heiligbeen en in het bed van de coccyxresectie. Een week later werd reconstructieve chirurgie uitgevoerd met behulp van een latissimus dorsi-vrije flap, opvoering van gluteale flappen en huidtransplantaat. Histologisch onderzoek toonde geen resttumor. De patiënt is momenteel asymptomatisch en hij heeft een bevredigende kwaliteit van leven.

Conclusies: Hoewel plaveiselcelcarcinoom zeldzaam is, moet het worden vermoed bij patiënten met recidiverende pilonidale ziekte. De diagnose wordt gesteld door histologisch onderzoek van biopsieën. Dit type tumoren heeft een hoog lokaal recidiefpercentage. De onderzoekers stellen een multimodale behandeling voor die neoadjuvante radiotherapie en chemotherapie als radiosensitizer en chirurgie plus intraoperatieve radiotherapie omvat met als doel het aantal lokale recidieven te verminderen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Castellón De La Plana, Spanje
        • Hospital Provincial Castellón
    • Castellon
      • Castellón De La Plana, Castellon, Spanje, 12002
        • Hospital Provincial Castellón

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

We beschrijven de diagnose, behandeling en follow-up van een patiënt met plaveiselcelcarcinoom boven pilonidale ziekte. Het doel van het artikel is om de intraoperatieve radiotherapie plus en bloc-chirurgie te presenteren als een behandeling in deze gevallen met een hoog recidiefpercentage.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Plaveiselcelcarcinoom over pilonidale ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Metastasen op afstand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Daling van het recidiefpercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
Plaveiselcelcarcinoom heeft een hoog recidiefpercentage, met chirurgie plus intraoperatieve radiotherapie denken we dat het dat recidiefpercentage zou kunnen verminderen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Araceli Mayol Oltra, Consultant

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Abonneren