- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04201002
Cirurgia mais radioterapia intraoperatória como tratamento para carcinoma de células escamosas sobre doença pilonidal.
Carcinoma de Células Escamosas Sobre Doença Pilonidal. Uma Nova Abordagem Terapêutica.
Introdução: O seio pilonidal é uma doença muito comum. A transformação maligna ocorre em 0,1% dos pacientes. Os investigadores apresentam um caso de carcinoma de células escamosas decorrente de doença pilonidal recorrente, administrado por tratamento multimodal.
Apresentação do caso: Os investigadores apresentam um homem de 70 anos com seio pilonidal crônico. A inflamação havia piorado nos meses anteriores e a exploração revelou uma grande massa ulcerativa cuja biópsia mostrou um carcinoma de células escamosas. A tomografia computadorizada e a ressonância magnética mostraram invasão tumoral do cóccix e de ambos os músculos glúteos maiores. Radioterapia neoadjuvante, quimioterapia como radiossensibilizador e cirurgia com radioterapia intraoperatória foi decidida no comitê multidisciplinar de tumores. A ressonância magnética pós-neoadjuvante mostrou resposta parcial com diminuição da massa, mas persistência da infiltração do cóccix.
A cirurgia consistiu na ressecção em bloco do tumor com tecidos pré-sacrais, cóccix e ressecção parcial do glúteo. A radioterapia intraoperatória foi administrada sobre o sacro e no leito da ressecção do cóccix. Uma semana depois, foi realizada cirurgia reconstrutiva com retalho livre de latíssimo do dorso, avanço de retalhos glúteos e enxerto de pele. O exame histológico não mostrou tumor residual. O paciente encontra-se atualmente assintomático e com qualidade de vida satisfatória.
Conclusões: Embora o carcinoma de células escamosas seja raro, deve ser suspeitado em pacientes com doença pilonidal recorrente. O diagnóstico é feito por exame histológico de biópsias. Este tipo de tumor tem uma alta taxa de recorrência local. Os investigadores propõem um tratamento multimodal que inclui radioterapia neoadjuvante e quimioterapia como radiossensibilizador e cirurgia mais radioterapia intraoperatória com o objetivo de diminuir a taxa de recorrência local.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Castellón De La Plana, Espanha
- Hospital Provincial Castellón
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Castellon
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Castellón De La Plana, Castellon, Espanha, 12002
- Hospital Provincial Castellón
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Carcinoma de células escamosas sobre doença pilonidal
Critério de exclusão:
- Metástases distantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diminuição na taxa de recorrência
Prazo: 1 ano
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O carcinoma de células escamosas tem uma alta taxa de recorrência, com cirurgia mais radioterapia intraoperatória, achamos que poderia diminuir essa taxa de recorrência.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Araceli Mayol Oltra, Consultant
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HPCastellon
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