- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04201002
Chirurgie et radiothérapie peropératoire comme traitement du carcinome épidermoïde sur la maladie pilonidale.
Carcinome épidermoïde sur maladie pilonidale. Une nouvelle approche thérapeutique.
Contexte : Le sinus pilonidal est une maladie très courante. La transformation maligne survient chez 0,1% des patients. Les enquêteurs présentent un cas de carcinome épidermoïde issu d'une maladie pilonidale récurrente, pris en charge par un traitement multimodal.
Présentation de cas : Les enquêteurs présentent un homme de 70 ans atteint de sinus pilonidal chronique. L'inflammation s'était aggravée au cours des mois précédents et l'exploration a révélé une importante masse ulcéreuse dont la biopsie a révélé un carcinome épidermoïde. La tomodensitométrie et l'imagerie par résonance magnétique ont montré une invasion tumorale du coccyx et des deux muscles fessiers majeurs. La radiothérapie néoadjuvante, la chimiothérapie comme radiosensibilisateur et la chirurgie avec radiothérapie peropératoire ont été décidées en comité multidisciplinaire tumeur. L'IRM post traitement néoadjuvant a montré une réponse partielle avec une diminution de la masse mais une persistance de l'infiltration du coccyx.
La chirurgie a consisté en une résection en bloc de la tumeur avec des tissus présacrés, du coccyx et une résection partielle des fessiers. La radiothérapie peropératoire a été administrée sur le sacrum et dans le lit de la résection du coccyx. Une semaine plus tard, une chirurgie réparatrice était pratiquée par lambeau libre de grand dorsal, avancement des lambeaux fessiers et greffe de peau. L'examen histologique n'a montré aucune tumeur résiduelle. Le patient est actuellement asymptomatique et sa qualité de vie est satisfaisante.
Conclusions : Bien que le carcinome épidermoïde soit rare, il doit être suspecté chez les patients présentant une maladie pilonidale récurrente. Le diagnostic se fait par examen histologique des biopsies. Ce type de tumeurs a un taux de récidive local élevé. Les chercheurs proposent un traitement multimodal qui comprend une radiothérapie et une chimiothérapie néoadjuvantes comme radiosensibilisant et une chirurgie plus une radiothérapie peropératoire dans le but de diminuer le taux de récidive locale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Castellón De La Plana, Espagne
- Hospital Provincial Castellón
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Castellon
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Castellón De La Plana, Castellon, Espagne, 12002
- Hospital Provincial Castellón
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Carcinome épidermoïde sur maladie pilonidale
Critère d'exclusion:
- Métastases à distance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diminution du taux de récidive
Délai: 1 année
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Le carcinome épidermoïde a un taux de récidive élevé, avec la chirurgie et la radiothérapie peropératoire, nous pensons qu'il pourrait réduire ce taux de récidive.
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Araceli Mayol Oltra, Consultant
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HPCastellon
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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