Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургия плюс интраоперационная лучевая терапия как лечение плоскоклеточного рака по поводу пилонидальной болезни.

13 декабря 2019 г. обновлено: Araceli Mayol Oltra, Hospital Provincial de Castellon

Плоскоклеточная карцинома над копчиковой болезнью. Новый терапевтический подход.

Справочная информация: Копчиковый свищ является очень распространенным заболеванием. Злокачественное перерождение происходит у 0,1% больных. Исследователи представляют случай плоскоклеточной карциномы, развившейся в результате рецидива копчикового отростка, которую лечили мультимодальным лечением.

Представление случая: Исследователи представляют 70-летнего мужчину с хроническим копчиковым свищом. Воспаление ухудшилось в предыдущие месяцы, и исследование выявило большое изъязвленное образование, биопсия которого показала плоскоклеточный рак. КТ и МРТ показали опухолевую инвазию копчика и обеих больших ягодичных мышц. Решение о неоадъювантной лучевой терапии, химиотерапии в качестве радиосенсибилизатора и хирургическом вмешательстве с интраоперационной лучевой терапией было принято междисциплинарным комитетом по опухолям. МРТ после неоадъювантной терапии показала частичный ответ с уменьшением массы, но сохранением инфильтрации копчика.

Операция заключалась в резекции опухоли единым блоком с пресакральными тканями, копчиком и частичной ягодичной резекцией. Интраоперационную лучевую терапию проводили над крестцом и в ложе резекции копчика. Через неделю была проведена реконструктивная операция с использованием свободного лоскута широчайшей мышцы спины, продвижения ягодичных лоскутов и кожного трансплантата. Гистологическое исследование не выявило остаточной опухоли. В настоящее время заболевание протекает бессимптомно, качество жизни удовлетворительное.

Выводы. Хотя плоскоклеточный рак встречается редко, его следует подозревать у пациентов с рецидивирующим пилонидальным заболеванием. Диагноз ставится при гистологическом исследовании биоптатов. Этот тип опухолей имеет высокую частоту местных рецидивов. Исследователи предлагают мультимодальное лечение, которое включает неоадъювантную лучевую терапию и химиотерапию в качестве радиосенсибилизатора, а также хирургическое вмешательство плюс интраоперационную лучевую терапию с целью снижения частоты местных рецидивов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Castellón De La Plana, Испания
        • Hospital Provincial Castellón
    • Castellon
      • Castellón De La Plana, Castellon, Испания, 12002
        • Hospital Provincial Castellón

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы описываем диагностику, лечение и последующее наблюдение за пациентом с плоскоклеточным раком по поводу пилонидальной болезни. Целью статьи является представить интраоперационную лучевую терапию плюс хирургию единым блоком в качестве лечения в этих случаях с высокой частотой рецидивов.

Описание

Критерии включения:

  • Плоскоклеточный рак на фоне пилонидальной болезни

Критерий исключения:

  • Отдаленные метастазы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение частоты рецидивов
Временное ограничение: 1 год
Плоскоклеточная карцинома имеет высокую частоту рецидивов, и мы считаем, что хирургическое вмешательство в сочетании с интраоперационной лучевой терапией может снизить эту частоту рецидивов.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Araceli Mayol Oltra, Consultant

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия
Подписаться