- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04201002
Хирургия плюс интраоперационная лучевая терапия как лечение плоскоклеточного рака по поводу пилонидальной болезни.
Плоскоклеточная карцинома над копчиковой болезнью. Новый терапевтический подход.
Справочная информация: Копчиковый свищ является очень распространенным заболеванием. Злокачественное перерождение происходит у 0,1% больных. Исследователи представляют случай плоскоклеточной карциномы, развившейся в результате рецидива копчикового отростка, которую лечили мультимодальным лечением.
Представление случая: Исследователи представляют 70-летнего мужчину с хроническим копчиковым свищом. Воспаление ухудшилось в предыдущие месяцы, и исследование выявило большое изъязвленное образование, биопсия которого показала плоскоклеточный рак. КТ и МРТ показали опухолевую инвазию копчика и обеих больших ягодичных мышц. Решение о неоадъювантной лучевой терапии, химиотерапии в качестве радиосенсибилизатора и хирургическом вмешательстве с интраоперационной лучевой терапией было принято междисциплинарным комитетом по опухолям. МРТ после неоадъювантной терапии показала частичный ответ с уменьшением массы, но сохранением инфильтрации копчика.
Операция заключалась в резекции опухоли единым блоком с пресакральными тканями, копчиком и частичной ягодичной резекцией. Интраоперационную лучевую терапию проводили над крестцом и в ложе резекции копчика. Через неделю была проведена реконструктивная операция с использованием свободного лоскута широчайшей мышцы спины, продвижения ягодичных лоскутов и кожного трансплантата. Гистологическое исследование не выявило остаточной опухоли. В настоящее время заболевание протекает бессимптомно, качество жизни удовлетворительное.
Выводы. Хотя плоскоклеточный рак встречается редко, его следует подозревать у пациентов с рецидивирующим пилонидальным заболеванием. Диагноз ставится при гистологическом исследовании биоптатов. Этот тип опухолей имеет высокую частоту местных рецидивов. Исследователи предлагают мультимодальное лечение, которое включает неоадъювантную лучевую терапию и химиотерапию в качестве радиосенсибилизатора, а также хирургическое вмешательство плюс интраоперационную лучевую терапию с целью снижения частоты местных рецидивов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Castellón De La Plana, Испания
- Hospital Provincial Castellón
-
-
Castellon
-
Castellón De La Plana, Castellon, Испания, 12002
- Hospital Provincial Castellón
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Плоскоклеточный рак на фоне пилонидальной болезни
Критерий исключения:
- Отдаленные метастазы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение частоты рецидивов
Временное ограничение: 1 год
|
Плоскоклеточная карцинома имеет высокую частоту рецидивов, и мы считаем, что хирургическое вмешательство в сочетании с интраоперационной лучевой терапией может снизить эту частоту рецидивов.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Araceli Mayol Oltra, Consultant
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HPCastellon
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия