- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04201002
Surgery Plus Intraoperative Sädeterapia pilonidal-taudin aiheuttaman levyepiteelikarsinooman hoitoon.
Levyepiteelisyöpä pilonidal-taudin yli. Uusi terapeuttinen lähestymistapa.
Tausta: Pilonidal sinus on hyvin yleinen sairaus. Pahanlaatuinen transformaatio esiintyy 0,1 %:lla potilaista. Tutkijat esittelevät tapauksen levyepiteelisyövästä, joka syntyi toistuvasta pilonidalisesta taudista, jota hoidetaan multimodaalisella hoidolla.
Tapausesittely: Tutkijat esittävät 70-vuotiaan miehen, jolla on krooninen pilonidal sinus. Tulehdus oli pahentunut aiempina kuukausina ja tutkimus paljasti suuren haavaisen massan, josta koepala osoitti okasolusyöpää. CT-skannaus ja MRI-kuvaukset osoittivat tuumorin tunkeutumista häntäluuhun ja molempiin pakaralihaksiin. Neoadjuvanttisädehoito, kemoterapia säteilyherkistäjänä ja leikkaus intraoperatiivisella sädehoidolla päätettiin monitieteisessä kasvainkomiteassa. Neoadjuvanttihoidon jälkeinen magneettikuvaus osoitti osittaista vastetta, jossa massa pieneni, mutta häntäluukalvon infiltraatio pysyi.
Leikkaus koostui kasvaimen kokonaisresektiosta presakraalisilla kudoksilla, häntäluu ja osittainen pakararesektio. Leikkauksensisäistä sädehoitoa annettiin ristiluuhun ja häntäluun resektioon. Viikkoa myöhemmin harjoitteltiin korjaavaa leikkausta käyttämällä latissimus dorsi -vapaata läppä, pakaraläppojen etenemistä ja ihosiirrettä. Histologinen tutkimus ei osoittanut jäännöskasvainta. Potilas on tällä hetkellä oireeton ja hänen elämänlaatunsa on tyydyttävä.
Johtopäätökset: Vaikka okasolusyöpä on harvinainen, sitä on syytä epäillä potilailla, joilla on uusiutuva pilonidal-sairaus. Diagnoosi tehdään biopsioiden histologisella tutkimuksella. Tämäntyyppisillä kasvaimilla on korkea paikallinen uusiutumisaste. Tutkijat ehdottavat multimodaalista hoitoa, joka sisältää neoadjuvanttisädehoidon ja kemoterapian säteilyherkistäjänä ja leikkausta sekä intraoperatiivista sädehoitoa tavoitteena vähentää paikallista uusiutumistiheyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Castellón De La Plana, Espanja
- Hospital Provincial Castellón
-
-
Castellon
-
Castellón De La Plana, Castellon, Espanja, 12002
- Hospital Provincial Castellón
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Levyepiteelisyöpä pilonidal-sairauden sijaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kaukaiset metastaasit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toistumisnopeuden lasku
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Levyepiteelikarsinoomalla on korkea uusiutumisaste, ja leikkauksen ja intraoperatiivisen sädehoidon avulla uskomme, että se voisi vähentää uusiutumisten määrää.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Araceli Mayol Oltra, Consultant
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HPCastellon
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska