- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04201002
Kirurgi pluss intraoperativ strålebehandling som behandling for plateepitelkarsinom over pilonidal sykdom.
Plateepitelkarsinom over pilonidal sykdom. En ny terapeutisk tilnærming.
Bakgrunn: Pilonidal sinus er en svært vanlig sykdom. Ondartet transformasjon forekommer hos 0,1 % av pasientene. Etterforskerne presenterer et tilfelle av plateepitelkarsinom oppstått fra tilbakevendende pilonidal sykdom, administrert ved multimodal behandling.
Saksfremstilling: Etterforskerne presenterer en 70 år gammel mann med kronisk pilonidal sinus. Betennelsen hadde forverret seg i de foregående månedene og undersøkelser avslørte en stor ulcerøs masse som biopsi viste et plateepitelkarsinom. CT-skanning og MR-avbildning viste tumorinvasjon av halebenet og begge gluteus major-musklene. Neoadjuvant strålebehandling, kjemoterapi som strålesensibilisator og kirurgi med intraoperativ strålebehandling ble avgjort i multidisiplinær tumorkomité. Post neoadjuvant terapi MR viste delvis respons med en reduksjon av massen, men persistens av coccyx-infiltrasjonen.
Kirurgi bestod i en-blokk reseksjon av svulsten med presakralt vev, halebenet og partiell gluteal reseksjon. Intraoperativ strålebehandling ble administrert over korsbenet og i sengen til halebenets reseksjon. En uke senere ble rekonstruktiv kirurgi praktisert ved å bruke en latissimus dorsi fri klaff, fremføring av gluteal flaps og hudtransplantasjon. Histologisk undersøkelse viste ingen gjenværende tumor. Pasienten er for tiden asymptomatisk og han har tilfredsstillende livskvalitet.
Konklusjon: Selv om plateepitelkarsinom er sjelden, må det mistenkes hos pasienter med tilbakevendende pilonidal sykdom. Diagnose gjøres ved histologisk undersøkelse av biopsier. Denne typen svulster har en høy lokal tilbakefallsrate. Etterforskerne foreslår en multimodal behandling som inkluderer neoadjuvant strålebehandling og kjemoterapi som strålesensibilisator og kirurgi pluss intraoperativ strålebehandling med sikte på å redusere lokal residivfrekvens.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Castellón De La Plana, Spania
- Hospital Provincial Castellón
-
-
Castellon
-
Castellón De La Plana, Castellon, Spania, 12002
- Hospital Provincial Castellón
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Plateepitelkarsinom over pilonidal sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Fjernmetastaser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedgang i gjentakelsesraten
Tidsramme: 1 år
|
Plateepitelkarsinom har høy tilbakefallsrate, med kirurgi pluss intraoperativ strålebehandling tror vi at det kan redusere tilbakefallsfrekvensen.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Araceli Mayol Oltra, Consultant
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HPCastellon
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
University Hospital, BrestHar ikke rekruttert ennå
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Hasan Kalyoncu UniversityHar ikke rekruttert ennåPasientutdanning | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkia (Türkiye)
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåEnhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollEgypt
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityFullførtForstørrelse | TMJ | TMJ - Oral & Maxillofacial SurgeryEgypt
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Gazi UniversityFullførtGravide kvinner | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollTyrkia
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual RealityTyrkia