- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04201002
Cirugía más radioterapia intraoperatoria como tratamiento del carcinoma de células escamosas sobre la enfermedad pilonidal.
Carcinoma de células escamosas sobre enfermedad pilonidal. Un Nuevo Enfoque Terapéutico.
Antecedentes: el seno pilonidal es una enfermedad muy común. La transformación maligna ocurre en el 0,1% de los pacientes. Los investigadores presentan un caso de carcinoma epidermoide derivado de enfermedad pilonidal recurrente, manejado mediante tratamiento multimodal.
Presentación del caso: Los investigadores presentan a un hombre de 70 años con seno pilonidal crónico. La inflamación había empeorado en los meses anteriores y la exploración reveló una gran masa ulcerativa cuya biopsia mostró un carcinoma de células escamosas. La tomografía computarizada y la resonancia magnética mostraron invasión tumoral del cóccix y de ambos músculos glúteos mayores. En el comité multidisciplinar de tumores se decidió radioterapia neoadyuvante, quimioterapia como radiosensibilizador y cirugía con radioterapia intraoperatoria. La RM post neoadyuvancia mostró respuesta parcial con disminución de la masa pero persistencia de la infiltración coxígea.
La cirugía consistió en resección en bloque del tumor con resección de tejidos presacros, coxis y glúteo parcial. La radioterapia intraoperatoria se administró sobre el sacro y en el lecho de la resección del cóccix. Una semana después se practica cirugía reconstructiva mediante colgajo libre de dorsal ancho, avance de colgajos glúteos e injerto de piel. El examen histológico no mostró tumor residual. El paciente actualmente se encuentra asintomático y con una calidad de vida satisfactoria.
Conclusiones: Aunque el carcinoma de células escamosas es raro, debe sospecharse en pacientes con enfermedad pilonidal recurrente. El diagnóstico se realiza mediante el examen histológico de biopsias. Este tipo de tumores tienen una alta tasa de recurrencia local. Los investigadores proponen un tratamiento multimodal que incluye radioterapia neoadyuvante y quimioterapia como radiosensibilizador y cirugía más radioterapia intraoperatoria con el objetivo de disminuir la tasa de recurrencia local.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Castellón De La Plana, España
- Hospital Provincial Castellón
-
-
Castellon
-
Castellón De La Plana, Castellon, España, 12002
- Hospital Provincial Castellón
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma de células escamosas sobre enfermedad pilonidal
Criterio de exclusión:
- Metástasis a distancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disminución de la tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: 1 año
|
El carcinoma de células escamosas tiene una alta tasa de recurrencia, con cirugía más radioterapia intraoperatoria creemos que podría disminuir esa tasa de recurrencia.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Araceli Mayol Oltra, Consultant
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HPCastellon
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .