- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04201002
Kirurgi plus intraoperativ strålebehandling som behandling af pladecellekarcinom over pilonidal sygdom.
Planocellulært karcinom over pilonidal sygdom. En ny terapeutisk tilgang.
Baggrund: Pilonidal sinus er en meget almindelig sygdom. Malign transformation forekommer hos 0,1 % af patienterne. Efterforskerne præsenterer et tilfælde af planocellulært karcinom opstået fra tilbagevendende pilonidal sygdom, styret ved multimodal behandling.
Sagsfremstilling: Efterforskerne præsenterer en 70-årig mand med kronisk pilonidal sinus. Betændelsen var blevet forværret i de foregående måneder, og udforskning afslørede en stor ulcerativ masse, som biopsi viste et planocellulært karcinom. CT-scanning og MR-billeddannelse viste tumoral invasion af halebenet og begge gluteus major-muskler. Neoadjuverende strålebehandling, kemoterapi som strålesensibilisator og kirurgi med intraoperativ strålebehandling blev besluttet i det multidisciplinære tumorudvalg. MRI efter neoadjuverende terapi viste delvis respons med et fald i massen, men persistens af coccyx-infiltrationen.
Kirurgi bestod i en-blok resektion af tumoren med præsakralt væv, coccyx og partiel gluteal resektion. Intraoperativ strålebehandling blev administreret over korsbenet og i lejet af coccyx-resektionen. En uge senere blev rekonstruktiv kirurgi praktiseret ved hjælp af en latissimus dorsi fri flap, fremrykning af gluteal flaps og hudtransplantation. Histologisk undersøgelse viste ingen resterende tumor. Patienten er i øjeblikket asymptomatisk, og han har en tilfredsstillende livskvalitet.
Konklusioner: Selvom planocellulært karcinom er sjældent, skal det mistænkes hos patienter med tilbagevendende pilonidal sygdom. Diagnosen stilles ved histologisk undersøgelse af biopsier. Denne type tumorer har en høj lokal recidivrate. Efterforskerne foreslår en multimodal behandling, der inkluderer neoadjuverende strålebehandling og kemoterapi som strålesensibiliserende middel og kirurgi plus intraoperativ strålebehandling med det formål at mindske antallet af lokalt tilbagefald.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Castellón De La Plana, Spanien
- Hospital Provincial Castellón
-
-
Castellon
-
Castellón De La Plana, Castellon, Spanien, 12002
- Hospital Provincial Castellón
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planocellulært karcinom over pilonidal sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Fjernmetastaser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fald i gentagelsesfrekvens
Tidsramme: 1 år
|
Planocellulært karcinom har en høj recidivrate, med kirurgi plus intraoperativ strålebehandling tror vi, at det kan mindske denne recidivhyppighed.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Araceli Mayol Oltra, Consultant
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HPCastellon
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
Ridho Ardhi SyaifulAfsluttetKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektal kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol | EffektivitetIndonesien
-
University of MichiganRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Maxillomandibular Advancement SurgeryForenede Stater
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttetKoronar hjertesygdom | Patienternes forventninger | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyskland
-
Odense University HospitalRekrutteringAdipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark
Kliniske forsøg med Resektion plus intraoperativ strålebehandling
-
Baki TopalUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetGastrointestinal kræft | Peritoneal karcinomatoseBelgien