- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04201002
Kirurgi plus intraoperativ strålbehandling som behandling av skivepitelcancer över pilonidal sjukdom.
Skivepitelcancer över pilonidal sjukdom. Ett nytt terapeutiskt tillvägagångssätt.
Bakgrund: Pilonidal sinus är en mycket vanlig sjukdom. Malign transformation förekommer hos 0,1 % av patienterna. Utredarna presenterar ett fall av skivepitelcancer som uppkommit från återkommande pilonidal sjukdom, som hanteras genom multimodal behandling.
Fallpresentation: Utredarna presenterar en 70-årig man med kronisk pilonidal sinus. Inflammationen hade förvärrats under tidigare månader och undersökningar avslöjade en stor ulcerös massa som biopsi visade ett skivepitelcancer. Datortomografi och MR-undersökning visade tumörinvasion av svanskotan och båda gluteus major-musklerna. Neoadjuvant strålbehandling, kemoterapi som strålsensibiliserande och kirurgi med intraoperativ strålbehandling beslutades i den multidisciplinära tumörkommittén. Post neoadjuvant terapi MRT visade partiellt svar med en minskning av massan men ihållande av infiltrationen av coccyx.
Kirurgi bestod i en-block resektion av tumören med presakrala vävnader, coccyx och partiell gluteal resektion. Intraoperativ strålbehandling administrerades över korsbenet och i bädden av coccyxresektionen. En vecka senare praktiserades rekonstruktiv kirurgi med hjälp av en latissimus dorsi fri flik, framsteg av gluteal flikar och hudtransplantat. Histologisk undersökning visade ingen kvarvarande tumör. Patienten är för närvarande asymtomatisk och han har en tillfredsställande livskvalitet.
Slutsatser: Även om skivepitelcancer är sällsynt måste det misstänkas hos patienter med återkommande pilonidal sjukdom. Diagnos görs genom histologisk undersökning av biopsier. Denna typ av tumörer har en hög lokal återfallsfrekvens. Utredarna föreslår en multimodal behandling som inkluderar neoadjuvant strålbehandling och kemoterapi som strålsensibiliserande och kirurgi samt intraoperativ strålbehandling i syfte att minska antalet lokala återfall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Castellón De La Plana, Spanien
- Hospital Provincial Castellón
-
-
Castellon
-
Castellón De La Plana, Castellon, Spanien, 12002
- Hospital Provincial Castellón
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skivepitelcancer över pilonidal sjukdom
Exklusions kriterier:
- Fjärrmetastaser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskad återfallsfrekvens
Tidsram: 1 år
|
Skivepitelcancer har en hög återfallsfrekvens, med kirurgi plus intraoperativ strålbehandling tror vi att det kan minska återfallsfrekvensen.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Araceli Mayol Oltra, Consultant
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HPCastellon
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .