- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04201002
A Surgery Plus intraoperatív sugárterápia a pilonidal betegség feletti laphámsejtes karcinóma kezelésére.
Laphámrák a pilonidális betegség felett. Új terápiás megközelítés.
Háttér: A pilonidal sinus nagyon gyakori betegség. Malignus átalakulás a betegek 0,1%-ában fordul elő. A kutatók egy ismétlődő pilonidális betegségből eredő laphámrákos esetet mutatnak be, amelyet multimodális kezeléssel kezeltek.
Esetbemutató: A nyomozók egy 70 éves férfit mutatnak be, aki krónikus orrmelléküregben szenved. A gyulladás az előző hónapokban súlyosbodott, és a feltárás nagy fekélyes tömeget tárt fel, amely biopszia laphámsejtes karcinómát mutatott ki. A CT és az MRI képalkotás a farkcsont és mindkét gluteus major izom daganatos invázióját mutatta. A multidiszciplináris tumorbizottság döntött a neoadjuváns sugárkezelésről, a kemoterápiáról mint sugárérzékenyítő szerről és a műtétről intraoperatív sugárterápiával. A neoadjuváns terápia utáni MRI részleges választ mutatott a coccyx infiltráció tömegének csökkenésével, de fennmaradásával.
A műtét a tumor en-bloc reszekciójából, presacralis szövetekkel, farkcsontból és részleges gluteális reszekcióból állt. Az intraoperatív sugárkezelést a keresztcsontra és a coccyx reszekció ágyában alkalmaztuk. Egy héttel később a rekonstrukciós műtétet latissimus dorsi mentes lebeny, a gluteális lebenyek előretolásával és bőrátültetéssel végezték. A szövettani vizsgálat nem mutatott visszamaradt daganatot. A beteg jelenleg tünetmentes, életminősége kielégítő.
Következtetések: Bár a laphámsejtes karcinóma ritka, a visszatérő pilonidális betegségben szenvedő betegeknél gyanítható. A diagnózis a biopsziák szövettani vizsgálatával történik. Az ilyen típusú daganatok helyi kiújulási aránya magas. A kutatók multimodális kezelést javasolnak, amely magában foglalja a neoadjuváns sugárterápiát és kemoterápiát sugárérzékenyítőként és műtétet, valamint intraoperatív sugárkezelést a helyi kiújulási arány csökkentése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Castellón De La Plana, Spanyolország
- Hospital Provincial Castellón
-
-
Castellon
-
Castellón De La Plana, Castellon, Spanyolország, 12002
- Hospital Provincial Castellón
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Laphámrák a pilonidális betegség felett
Kizárási kritériumok:
- Távoli metasztázisok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ismétlődési arány csökkenése
Időkeret: 1 év
|
A laphámsejtes karcinóma nagy a kiújulási aránya, műtéttel és intraoperatív sugárkezeléssel úgy gondoljuk, hogy csökkentheti a kiújulási arányt.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Araceli Mayol Oltra, Consultant
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HPCastellon
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .