- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04201002
Chirurgia più radioterapia intraoperatoria come trattamento del carcinoma a cellule squamose rispetto alla malattia pilonidale.
Carcinoma a cellule squamose su malattia pilonidale. Un nuovo approccio terapeutico.
Background: il seno coccige è una malattia molto comune. La trasformazione maligna si verifica nello 0,1% dei pazienti. I ricercatori presentano un caso di carcinoma a cellule squamose derivato da malattia pilonidale ricorrente, gestito mediante trattamento multimodale.
Presentazione del caso: gli investigatori presentano un uomo di 70 anni con seno pilonidale cronico. L'infiammazione era peggiorata nei mesi precedenti e l'esplorazione ha rivelato una grande massa ulcerosa la cui biopsia ha mostrato un carcinoma a cellule squamose. La TAC e la risonanza magnetica hanno mostrato l'invasione tumorale del coccige e di entrambi i muscoli principali del gluteo. La radioterapia neoadiuvante, la chemioterapia come radiosensibilizzante e la chirurgia con radioterapia intraoperatoria sono state decise nel comitato multidisciplinare per i tumori. Dopo la terapia neoadiuvante la risonanza magnetica ha mostrato una risposta parziale con una diminuzione della massa ma la persistenza dell'infiltrazione del coccige.
L'intervento chirurgico è consistito nella resezione in blocco del tumore con i tessuti presacrali, il coccige e la resezione parziale del gluteo. La radioterapia intraoperatoria è stata somministrata sopra il sacro e nel letto della resezione del coccige. Una settimana dopo, è stata praticata la chirurgia ricostruttiva utilizzando un lembo libero di latissimus dorsi, avanzamento dei lembi glutei e innesto cutaneo. L'esame istologico non ha mostrato alcun tumore residuo. Il paziente è attualmente asintomatico e ha una qualità di vita soddisfacente.
Conclusioni: Sebbene il carcinoma a cellule squamose sia raro, deve essere sospettato nei pazienti con malattia pilonidale ricorrente. La diagnosi viene effettuata mediante esame istologico delle biopsie. Questo tipo di tumori ha un alto tasso di recidiva locale. I ricercatori propongono un trattamento multimodale che include radioterapia e chemioterapia neoadiuvanti come radiosensibilizzante e chirurgia più radioterapia intraoperatoria con l'obiettivo di ridurre il tasso di recidiva locale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Castellón De La Plana, Spagna
- Hospital Provincial Castellón
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Castellon
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Castellón De La Plana, Castellon, Spagna, 12002
- Hospital Provincial Castellón
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma a cellule squamose su malattia pilonidale
Criteri di esclusione:
- Metastasi a distanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diminuzione del tasso di recidiva
Lasso di tempo: 1 anno
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Il carcinoma a cellule squamose ha un alto tasso di recidiva, con la chirurgia più la radioterapia intraoperatoria pensiamo che potrebbe diminuire tale tasso di recidiva.
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1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Araceli Mayol Oltra, Consultant
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- HPCastellon
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