- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04203420
Prevalence primárního aldosteronismu u mladých dospělých s akutní mrtvicí
16. prosince 2019 aktualizováno: Qifu Li, Chongqing Medical University
Směrnice vyžaduje klinické práce na screeningu primárního aldosteronismu (PA) u mladých dospělých s rodinnou anamnézou cévní mozkové příhody při časném nástupu.
Ale prevalence PA u mladých dospělých s počátkem cévní mozkové příhody před 45. rokem věku nebyla nikdy zkoumána.
Cílem studie bylo zjistit prevalenci a také klinické charakteristiky mezi pacienty s PA a pacienty bez PA během záchvatu mrtvice.
Za účelem splnění tohoto cíle měli výzkumníci v úmyslu provést průřezovou studii provedením screeningových a potvrzujících testů u mladých dospělých, kteří byli jednou přijati kvůli časnému nástupu akutní mrtvice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
116
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
- The First Affilated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů, kteří byli jednou přijati do 1. přidružené nemocnice CQMU během ledna 2006 až února 2019 s nástupem mrtvice méně než dva týdny.
Věk od 18 do 45 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří byli jednou přijati v první přidružené nemocnici na lékařské univerzitě v Chongqing (CQMU) s mrtvicí, která začala méně než dva týdny
Kritéria vyloučení:
smrt, závažné následky s motorickou, komplexní nebo jazykovou dysfunkcí, pacienti neochotní se zapojit, etiologie traumatu, infekční nebo nádorové onemocnění, pacienti s poruchou srdeční, ledvinové nebo jaterní funkce při přijetí-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
pacientů s PA
pacientů, u kterých byl nakonec diagnostikován primární aldosteronismus
|
screeningový test je krevní test poměru plazmatické koncentrace aldosteronu (PAC) a přímé koncentrace reninu (DRC), potvrzující test je Captopril Challenge test
|
pacienti bez PA
pacientů, kteří byli nakonec diagnostikováni bez primárního aldosteronismu
|
screeningový test je krevní test poměru plazmatické koncentrace aldosteronu (PAC) a přímé koncentrace reninu (DRC), potvrzující test je Captopril Challenge test
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
prevalence PA
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
zjistit podíl pacientů s PA u mladých dospělých s časným nástupem akutní cévní mozkové příhody
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
13. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PASTROKE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na screeningové a potvrzující testy
-
Cambridge Health AllianceZatím nenabírámeDuševní zdraví | Zdraví dospívajících | Zdraví menšin | Komunitní zdravotní služby
-
Mỹ Đức HospitalNáborNeplodnost | IVF | Vývoj, dítě | IVMVietnam