- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04203992
Videohra pro prevenci dopingu a zneužívání doplňků u dospívajících sportovců
SKUTEČNÝ ŠAMPION: Vzdělávací videoherní intervence pro prevenci dopingu a zneužívání doplňků u dospívajících sportovců
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předmět soutěží v soutěžním sportu na úrovni střední školy nebo vyšší
- Umět číst a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video hra
Vzdělávací videohra, pět 60minutových lekcí během jednoho měsíce
|
True Champion je vzdělávací hra založená na hodnotách, jejímž cílem je umožnit mladým sportovcům činit informovaná rozhodnutí, jak se vyhnout dopingu. Účastníci, kteří se zapojí do videoher, se setkají s řadou podnětných situací a vědomostních testů. Hráči pomohou své přidělené postavě procházet těmito scénáři bohatými na učební osnovy, aby dosáhli svých výkonnostních cílů zdravým a etickým způsobem. |
|
Aktivní komparátor: Brožur
Vzdělávací brožurka, jedno sezení
|
Účastníci obdrží antidopingovou brožuru připravenou organizací UNESCO.
Tato brožura je považována za standardní vzdělávací materiál, tedy za to, co může být prezentováno mladým sportovcům jako součást jejich běžného sportovního kurikula.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití zakázaných látek
Časové okno: 12 měsíců
|
Vlastní použití zakázaných látek pro zvýšení výkonu nebo regeneraci ve sportu. Tento výsledek bude měřen pomocí dotazníku, který si sami vyplníte. Měřítko: Použití látek a metod zvyšujících výkon Minimální hodnota: 1 – extrémně nepravděpodobné (lepší výsledek) Maximální hodnota: 7 – velmi pravděpodobné (horší výsledek) |
12 měsíců
|
|
Užívání sportovních doplňků
Časové okno: 12 měsíců
|
Samostatné použití doplňků pro zvýšení výkonu nebo regeneraci ve sportu. Tento výsledek bude měřen pomocí dotazníku, který si sami vyplníte. Měřítko: Použití látek a metod zvyšujících výkon Minimální hodnota: 1 – extrémně nepravděpodobné (lepší výsledek) Maximální hodnota: 7 – velmi pravděpodobné (horší výsledek) |
12 měsíců
|
|
Záměry užívat zakázané látky a sportovní doplňky
Časové okno: 12 měsíců
|
Samostatně nahlášené úmysly používat zakázané látky nebo doplňky pro zvýšení výkonu nebo regeneraci ve sportu. Tento výsledek bude měřen pomocí dotazníku, který si sami vyplníte. Měřítko: Použití látek a metod zvyšujících výkon Minimální hodnota: 1 – extrémně nepravděpodobné (lepší výsledek) Maximální hodnota: 7 – velmi pravděpodobné (horší výsledek) |
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost
Časové okno: 12 měsíců
|
Znalost antidopingových pravidel, definice a důsledky dopingu. Tento výsledek bude vyhodnocen pomocí dotazníku Pravda/nepravda. |
12 měsíců
|
|
Samoregulační účinnost dopingu
Časové okno: 12 měsíců
|
Vlastní účinnost pro odmítnutí dopingu v různých nátlakových situacích. Tento výsledek bude měřen pomocí validovaného dotazníku. Stupnice: Dopingová samoregulační účinnost Minimální hodnota: 1 – žádná spolehlivost (lepší výsledek) Maximální hodnota: 5 – úplná spolehlivost (horší výsledek) |
12 měsíců
|
|
Motivace
Časové okno: 12 měsíců
|
Motivace k abstinenci od dopingu. Tento výsledek bude měřen pomocí adaptace validovaného dotazníku. Škála: Léčebný samoregulační dotazník pro vyhýbání se dopingu ve sportu Minimální hodnota: 1 – vůbec neplatí (horší výsledek) Maximální hodnota: 7 – velmi pravdivé (lepší výsledek) |
12 měsíců
|
|
Postoje
Časové okno: 12 měsíců
|
Postoje k dopingu ve sportu. Tento výsledek bude měřen pomocí subškály z validovaného dotazníku. Měřítko: Inventář sportovního dopingu pro dospívající Minimální hodnota: 1 – rozhodně nesouhlasím (horší výsledek) Maximální hodnota: 7 – zcela souhlasím (lepší výsledek) Poznámka: některé položky mají obrácené skóre |
12 měsíců
|
|
Antidopingové ochranné chování
Časové okno: 12 měsíců
|
Vlastní zapojení do chování spojeného s dopingovou abstinencí. Měřítko: Mikrochování Minimální hodnota: 1 – nikdy (horší výsledek) Maximální hodnota: 7 – vždy (lepší výsledek) |
12 měsíců
|
|
Odmítnutí dopingu
Časové okno: 12 měsíců
|
Vlastní hlášení o odmítnutí doplňku nebo látky zvyšující výkon. Tento výsledek bude hodnocen pomocí dotazníku Ano (horší výsledek) nebo Ne (lepší výsledek). |
12 měsíců
|
|
Herní zážitek
Časové okno: 1 měsíc
|
Požitek a přijatelnost videohry True Champion mezi hráči přiřazenými k zásahu. Tento výsledek bude vyhodnocen pomocí dotazníku, který jsme vytvořili. Odpovědi se budou pohybovat od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. |
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lindsay R Duncan, PhD, McGill University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Goulet C, Valois P, Buist A, Cote M. Predictors of the use of performance-enhancing substances by young athletes. Clin J Sport Med. 2010 Jul;20(4):243-8. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181e0b935.
- Boardley I, Smith AL, Mills JP, Grix J, Wynne C., & Wilkins L. Development of Moral Disengagement and Self-Regulatory Efficacy Assessments Relevant to Doping in Sport and Exercise. SportRxiv, 12 Oct. 2017. Web.
- Chan DK, Dimmock JA, Donovan RJ, Hardcastle S, Lentillon-Kaestner V, Hagger MS. Self-determined motivation in sport predicts anti-doping motivation and intention: a perspective from the trans-contextual model. J Sci Med Sport. 2015 May;18(3):315-22. doi: 10.1016/j.jsams.2014.04.001. Epub 2014 Apr 13.
- Nicholls AR, Levy AR, Meir R, Sanctuary C, Jones L, Baghurst T, Thompson MA, Perry JL. The development and validation of the Adolescent Sport Drug Inventory (ASDI) among athletes from four continents. Psychol Assess. 2019 Nov;31(11):1279-1293. doi: 10.1037/pas0000750. Epub 2019 Jul 18.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 476-0418
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .