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Videogioco per la prevenzione del doping e dell'abuso di integratori negli atleti adolescenti

15 settembre 2020 aggiornato da: Lindsay Duncan, McGill University

VERO CAMPIONE: un videogioco educativo per la prevenzione del doping e dell'abuso di integratori negli atleti adolescenti

Lo scopo di questa ricerca è testare l'efficacia di un videogioco interattivo di educazione al doping tra studenti atleti. Nello specifico, il gioco insegnerà agli atleti di età compresa tra 13 e 16 anni i rischi del doping e promuoverà i valori, la motivazione e le capacità comportamentali necessarie per evitare la tentazione e la pressione al doping. Gli investigatori ipotizzano che gli studenti atleti che giocano al gioco dell'intervento avranno un minor uso di sostanze vietate e integratori sportivi, maggiori intenzioni di rimanere puliti e mostreranno anche miglioramenti negli antecedenti cognitivi e motivazionali al doping rispetto a una condizione di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

284 studenti atleti saranno arruolati in questo studio quasi sperimentale a due bracci. I partecipanti saranno ragazzi e ragazze, dai 13 ai 16 anni che gareggiano in qualsiasi sport. I partecipanti saranno reclutati e iscritti attraverso partenariati con i loro programmi scolastici di educazione fisica e/o sport. I partecipanti completeranno questionari di base che valutano i dati demografici, la storia della partecipazione allo sport e le variabili psicologiche relative alla prevenzione del doping, tra cui conoscenza, efficacia dell'autoregolamentazione del doping, motivazione, atteggiamenti, intenzioni, norme percepite, rifiuto del doping, comportamenti di uso di sostanze e comportamenti protettivi correlati al doping (ad esempio, controllando l'elenco degli ingredienti sui farmaci). I partecipanti verranno quindi assegnati a un gruppo di intervento (n = 142; il videogioco antidoping che gli investigatori stanno sviluppando) oa un gruppo di confronto (n = 142). Al gruppo di confronto verrà fornito materiale didattico stampato sull'educazione al doping, sviluppato da una fonte accreditata (ad esempio, l'UNESCO). L'assegnazione al gruppo di intervento o confronto sarà condotta a livello della scuola per ridurre il potenziale di contaminazione che potrebbe verificarsi se gli studenti di intervento e confronto interagissero nel loro ambiente scolastico e condividessero le informazioni apprese dal gioco. I partecipanti del gruppo di intervento giocheranno cinque sessioni di 60 minuti nel corso di un mese (5 ore di gioco totale). Prima dell'inizio delle sessioni di gioco, il direttore del progetto e gli assistenti di ricerca orienteranno i partecipanti al gruppo di intervento all'uso del videogioco di intervento. Ai giocatori verrà fornito un tutorial su un iPad che dimostra i meccanismi del gioco e come utilizzare l'iPad. Ogni giocatore avrà il proprio iPad dedicato che utilizzerà durante ogni sessione di gioco (questo sarà fornito dal team di ricerca). Poco dopo il completamento dell'ultima sessione di gioco, ai partecipanti di entrambi i gruppi verrà chiesto di completare un questionario che valuta le stesse variabili psicologiche valutate al basale e la loro esperienza di gioco. Le variabili psicologiche saranno valutate anche a tre, sei e 12 mesi di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

284

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto gareggia in uno sport competitivo a livello di scuola superiore o superiore
  • In grado di leggere e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Video gioco
Videogioco educativo, cinque sessioni da 60 minuti nell'arco di un mese
Comportamentale: Video gioco

True Champion è un gioco educativo basato sui valori che mira a consentire ai giovani atleti di prendere decisioni informate per evitare il doping.

I partecipanti impegnati nelle sessioni di videogiochi incontreranno una serie di situazioni stimolanti e test di conoscenza. I giocatori aiuteranno il loro personaggio assegnato a navigare attraverso questi scenari ricchi di curriculum per raggiungere i loro obiettivi di prestazione in modo sano ed etico.
Comparatore attivo: Opuscolo
Opuscolo didattico, una sessione
Comportamentale: Controllo
Ai partecipanti verrà consegnato un opuscolo antidoping preparato dall'UNESCO. Questo opuscolo è considerato materiale didattico standard, ovvero ciò che potrebbe essere presentato ai giovani atleti come parte del loro normale curriculum sportivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di sostanze vietate
Lasso di tempo: 12 mesi

Uso autodichiarato di sostanze vietate per il miglioramento delle prestazioni o il recupero nello sport.

Questo risultato sarà misurato utilizzando un questionario auto-riferito.

Scala: uso di sostanze e metodi che migliorano le prestazioni

Valore minimo: 1 - estremamente improbabile (risultato migliore)

Valore massimo: 7 - estremamente probabile (esito peggiore)
12 mesi
Uso di integratori sportivi
Lasso di tempo: 12 mesi

Uso autodichiarato di integratori per il miglioramento delle prestazioni o il recupero nello sport.

Questo risultato sarà misurato utilizzando un questionario auto-riferito.

Scala: uso di sostanze e metodi che migliorano le prestazioni

Valore minimo: 1 - estremamente improbabile (risultato migliore)

Valore massimo: 7 - estremamente probabile (esito peggiore)
12 mesi
Intenzione di utilizzare sostanze vietate e integratori sportivi
Lasso di tempo: 12 mesi

Intenzioni autodichiarate di utilizzare sostanze o integratori vietati per il miglioramento delle prestazioni o il recupero nello sport.

Questo risultato sarà misurato utilizzando un questionario auto-riferito.

Scala: uso di sostanze e metodi che migliorano le prestazioni

Valore minimo: 1 - estremamente improbabile (risultato migliore)

Valore massimo: 7 - estremamente probabile (esito peggiore)
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza
Lasso di tempo: 12 mesi

Conoscenza delle regole antidoping, definizioni e conseguenze del doping.

Questo risultato sarà valutato utilizzando un questionario Vero/Falso.
12 mesi
Efficacia dell'autoregolamentazione del doping
Lasso di tempo: 12 mesi

Autoefficacia per rifiutare il doping in una varietà di situazioni di pressione.

Questo risultato sarà misurato utilizzando un questionario convalidato.

Scala: efficacia dell'autoregolamentazione del doping

Valore minimo: 1 - sfiducia (risultato migliore)

Valore massimo: 5 - completa fiducia (risultato peggiore)
12 mesi
Motivazione
Lasso di tempo: 12 mesi

Motivazioni per astenersi dal doping.

Questo risultato sarà misurato utilizzando un adattamento di un questionario convalidato.

Scala: questionario sull'autoregolamentazione del trattamento per evitare il doping nello sport

Valore minimo: 1 - per niente vero (risultato peggiore)

Valore massimo: 7 - molto vero (risultato migliore)
12 mesi
Atteggiamenti
Lasso di tempo: 12 mesi

Atteggiamenti nei confronti del doping nello sport.

Questo risultato sarà misurato utilizzando una sottoscala da un questionario convalidato.

Scala: l'inventario del doping sportivo per adolescenti

Valore minimo: 1 - fortemente in disaccordo (esito peggiore)

Valore massimo: 7 - fortemente d'accordo (risultato migliore)

Nota: alcuni elementi hanno un punteggio inverso
12 mesi
Comportamenti protettivi antidoping
Lasso di tempo: 12 mesi

Impegno autodichiarato in comportamenti legati all'astinenza dal doping.

Scala: Microcomportamenti

Valore minimo: 1 - mai (esito peggiore)

Valore massimo: 7 - sempre (risultato migliore)
12 mesi
Rifiuto del doping
Lasso di tempo: 12 mesi

Autodichiarazione di aver rifiutato un integratore o una sostanza che migliora le prestazioni.

Questo risultato sarà valutato utilizzando un questionario Sì (risultato peggiore) o No (risultato migliore).
12 mesi
Esperienza di gioco
Lasso di tempo: 1 mese

Gradimento e accettabilità del videogioco True Champion tra i giocatori assegnati alla condizione di intervento.

Questo risultato sarà valutato utilizzando un questionario che abbiamo creato. Le risposte vanno da "assolutamente in disaccordo" a "assolutamente d'accordo".
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University

Collaboratori

World Anti-Doping Agency
International Olympic Committee
Phantom Compass
Digitalmill, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lindsay R Duncan, PhD, McGill University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 476-0418

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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