- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04203992
Videogame ter voorkoming van doping en misbruik van supplementen bij tieneratleten
ECHTE KAMPIOEN: een educatieve videogame-interventie ter voorkoming van doping en misbruik van supplementen bij tieneratleten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerp doet mee aan een wedstrijdsport op het niveau van de middelbare school of hoger
- Engels kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Videogame
Educatieve videogame, vijf sessies van 60 minuten gedurende een maand
|
True Champion is een educatief, op waarden gebaseerd spel dat tot doel heeft jonge atleten in staat te stellen weloverwogen beslissingen te nemen om dopinggebruik te voorkomen. Deelnemers die deelnemen aan de videogamesessies zullen een reeks tot nadenken stemmende situaties en kennistests tegenkomen. Spelers helpen hun toegewezen personage door deze leerplanrijke scenario's te navigeren om hun prestatiedoelen op een gezonde en ethische manier te bereiken. |
|
Actieve vergelijker: Boekje
Educatief boekje, één sessie
|
Deelnemers krijgen een anti-dopingboekje opgesteld door UNESCO.
Dit boekje wordt beschouwd als standaard educatief materiaal, d.w.z. wat aan jonge sporters kan worden gepresenteerd als onderdeel van hun reguliere sportcurriculum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van verboden middelen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zelfgerapporteerd gebruik van verboden middelen voor prestatieverbetering of herstel in de sport. Dit resultaat wordt gemeten met behulp van een zelfgerapporteerde vragenlijst. Schaal: gebruik van prestatiebevorderende stoffen en methoden Minimale waarde: 1 - uiterst onwaarschijnlijk (beter resultaat) Maximale waarde: 7 - zeer waarschijnlijk (slechtste uitkomst) |
12 maanden
|
|
Gebruik van sportsupplementen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zelfgerapporteerd gebruik van supplementen voor prestatieverbetering of herstel in de sport. Dit resultaat wordt gemeten met behulp van een zelfgerapporteerde vragenlijst. Schaal: gebruik van prestatiebevorderende stoffen en methoden Minimale waarde: 1 - uiterst onwaarschijnlijk (beter resultaat) Maximale waarde: 7 - zeer waarschijnlijk (slechtste uitkomst) |
12 maanden
|
|
Intenties om verboden middelen en sportsupplementen te gebruiken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zelfgerapporteerde intenties om verboden stoffen of supplementen te gebruiken voor prestatieverbetering of herstel in de sport. Dit resultaat wordt gemeten met behulp van een zelfgerapporteerde vragenlijst. Schaal: gebruik van prestatiebevorderende stoffen en methoden Minimale waarde: 1 - uiterst onwaarschijnlijk (beter resultaat) Maximale waarde: 7 - zeer waarschijnlijk (slechtste uitkomst) |
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kennis van antidopingregels, definities en gevolgen van doping. Deze uitkomst wordt beoordeeld met behulp van een waar/niet waar-vragenlijst. |
12 maanden
|
|
Doping zelfregulerende werkzaamheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zelfeffectiviteit voor het weigeren van doping onder verschillende druksituaties. Deze uitkomst wordt gemeten aan de hand van een gevalideerde vragenlijst. Schaal: Doping Zelfregulerende Werkzaamheid Minimale waarde: 1 - geen vertrouwen (beter resultaat) Maximale waarde: 5 - volledig vertrouwen (slechtste uitkomst) |
12 maanden
|
|
Motivatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Motivaties om zich te onthouden van doping. Deze uitkomst zal worden gemeten aan de hand van een aanpassing van een gevalideerde vragenlijst. Schaal: vragenlijst over zelfregulering van de behandeling voor het vermijden van doping in de sport Minimale waarde: 1 - helemaal niet waar (slechter resultaat) Maximale waarde: 7 - zeer waar (beter resultaat) |
12 maanden
|
|
Houdingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Houding ten opzichte van doping in de sport. Deze uitkomst wordt gemeten met behulp van een subschaal van een gevalideerde vragenlijst. Schaal: de Adolescent Sport Doping Inventory Minimale waarde: 1 - helemaal niet mee eens (slechtste resultaat) Maximale waarde: 7 - helemaal mee eens (beter resultaat) Opmerking: sommige items worden omgekeerd gescoord |
12 maanden
|
|
Beschermend gedrag tegen doping
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zelfgerapporteerde betrokkenheid bij gedrag dat verband houdt met dopingonthouding. Schaal: microgedrag Minimale waarde: 1 - nooit (slechtste uitkomst) Maximale waarde: 7 - altijd (beter resultaat) |
12 maanden
|
|
Doping weigering
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zelfrapportage van het weigeren van een supplement of prestatiebevorderend middel. Dit resultaat wordt beoordeeld met behulp van een Ja (slechter resultaat) of Nee (beter resultaat) vragenlijst. |
12 maanden
|
|
Gameplay-ervaring
Tijdsspanne: 1 maand
|
Plezier en acceptatie van de True Champion-videogame onder spelers die zijn toegewezen aan de interventieconditie. Deze uitkomst wordt beoordeeld aan de hand van een vragenlijst die we hebben gemaakt. De antwoorden kunnen variëren van "helemaal mee oneens" tot "helemaal mee eens". |
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lindsay R Duncan, PhD, McGill University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Goulet C, Valois P, Buist A, Cote M. Predictors of the use of performance-enhancing substances by young athletes. Clin J Sport Med. 2010 Jul;20(4):243-8. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181e0b935.
- Boardley I, Smith AL, Mills JP, Grix J, Wynne C., & Wilkins L. Development of Moral Disengagement and Self-Regulatory Efficacy Assessments Relevant to Doping in Sport and Exercise. SportRxiv, 12 Oct. 2017. Web.
- Chan DK, Dimmock JA, Donovan RJ, Hardcastle S, Lentillon-Kaestner V, Hagger MS. Self-determined motivation in sport predicts anti-doping motivation and intention: a perspective from the trans-contextual model. J Sci Med Sport. 2015 May;18(3):315-22. doi: 10.1016/j.jsams.2014.04.001. Epub 2014 Apr 13.
- Nicholls AR, Levy AR, Meir R, Sanctuary C, Jones L, Baghurst T, Thompson MA, Perry JL. The development and validation of the Adolescent Sport Drug Inventory (ASDI) among athletes from four continents. Psychol Assess. 2019 Nov;31(11):1279-1293. doi: 10.1037/pas0000750. Epub 2019 Jul 18.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 476-0418
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .