- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04203992
Videojáték a tizenéves sportolók doppingolásával és táplálékkiegészítőkkel való visszaélésének megelőzésére
IGAZI BAJNOK: Oktatási videojáték-beavatkozás a tinédzser sportolók dopping- és étrend-kiegészítőkkel való visszaélésének megelőzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tantárgy versenysportban versenyez középiskolai vagy magasabb szinten
- Képes angolul olvasni és megérteni
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Videojáték
Oktató jellegű videojáték, öt 60 perces foglalkozás egy hónapon keresztül
|
A True Champion egy oktatási, értékalapú játék, amelynek célja, hogy a fiatal sportolókat képessé tegye arra, hogy megalapozott döntéseket hozzanak a dopping elkerülése érdekében. A videojátékon részt vevő résztvevők egy sor elgondolkodtató helyzettel és tudásteszttel találkoznak majd. A játékosok segítenek a kijelölt karakterüknek eligazodni ezeken a tananyagban gazdag forgatókönyveken, hogy egészséges és etikus módon érjék el teljesítménycéljaikat. |
|
Aktív összehasonlító: Kis könyv
Oktatási füzet, egy foglalkozás
|
A résztvevők az UNESCO által készített doppingellenes füzetet kapják.
Ez a füzet szabványos oktatási anyagnak tekinthető, vagyis amit a fiatal sportolóknak a szokásos sporttantervük részeként bemutathatnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tiltott anyagok használata
Időkeret: 12 hónap
|
Tiltott anyagok saját bevallása szerinti használata teljesítménynövelés vagy -helyreállítás céljából a sportban. Ezt az eredményt egy önkitöltős kérdőív segítségével mérjük. Skála: Teljesítményfokozó anyagok és módszerek Minimális érték: 1 – rendkívül valószínűtlen (jobb eredmény) Maximális érték: 7 – rendkívül valószínű (rosszabb eredmény) |
12 hónap
|
|
Sport kiegészítők használata
Időkeret: 12 hónap
|
Kiegészítők önbevallása szerint a teljesítmény fokozására vagy a sportban való regenerálódásra. Ezt az eredményt egy önkitöltős kérdőív segítségével mérjük. Skála: Teljesítményfokozó anyagok és módszerek Minimális érték: 1 – rendkívül valószínűtlen (jobb eredmény) Maximális érték: 7 – rendkívül valószínű (rosszabb eredmény) |
12 hónap
|
|
Tiltott anyagok és sportkiegészítők használatának szándéka
Időkeret: 12 hónap
|
Ön bejelentett szándéka, hogy tiltott szereket vagy étrend-kiegészítőket használjon teljesítménynövelés vagy helyreállítás céljából a sportban. Ezt az eredményt egy önkitöltős kérdőív segítségével mérjük. Skála: Teljesítményfokozó anyagok és módszerek Minimális érték: 1 – rendkívül valószínűtlen (jobb eredmény) Maximális érték: 7 – rendkívül valószínű (rosszabb eredmény) |
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tudás
Időkeret: 12 hónap
|
A doppingellenes szabályok, definíciók és a dopping következményeinek ismerete. Ezt az eredményt igaz/hamis kérdőív segítségével értékeljük. |
12 hónap
|
|
Dopping önszabályozó hatékonyság
Időkeret: 12 hónap
|
Önhatékonyság a dopping visszautasítására különféle nyomási helyzetekben. Ezt az eredményt validált kérdőív segítségével mérjük. Skála: Dopping önszabályozó hatékonysága Minimális érték: 1 – nincs bizalom (jobb eredmény) Maximális érték: 5 – teljes bizalom (rosszabb eredmény) |
12 hónap
|
|
Motiváció
Időkeret: 12 hónap
|
A doppingtól való tartózkodás motivációi. Ezt az eredményt egy validált kérdőív adaptációjával mérjük. Skála: Kezelési önszabályozási kérdőív a sportban való dopping elkerülésére Minimális érték: 1 – egyáltalán nem igaz (rosszabb eredmény) Maximális érték: 7 – nagyon igaz (jobb eredmény) |
12 hónap
|
|
Attitűdök
Időkeret: 12 hónap
|
A doppinggal kapcsolatos attitűdök a sportban. Ezt az eredményt egy validált kérdőív alskálájával mérjük. Skála: A serdülő sportdopping leltár Minimális érték: 1 – határozottan nem értek egyet (rosszabb eredmény) Maximális érték: 7 – teljes mértékben egyetértek (jobb eredmény) Megjegyzés: egyes tételek fordított pontozásúak |
12 hónap
|
|
Doppingellenes védekező magatartás
Időkeret: 12 hónap
|
A dopping-absztinenciával összefüggő viselkedési formák önbevallása szerint. Skála: Mikroviselkedések Minimális érték: 1 – soha (rosszabb eredmény) Maximális érték: 7 – mindig (jobb eredmény) |
12 hónap
|
|
Dopping elutasítása
Időkeret: 12 hónap
|
Önjelentés arról, hogy visszautasítottak egy kiegészítőt vagy teljesítményfokozó anyagot. Ezt az eredményt Igen (rosszabb eredmény) vagy Nem (jobb eredmény) kérdőív segítségével értékelik. |
12 hónap
|
|
Játékélmény
Időkeret: 1 hónap
|
A True Champion videojáték élvezete és elfogadhatósága a beavatkozási feltételhez rendelt játékosok körében. Ezt az eredményt egy általunk készített kérdőív segítségével értékeljük. A válaszok az „egyáltalán nem értek egyet” a „teljesen egyetértek”-ig terjednek. |
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lindsay R Duncan, PhD, McGill University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Goulet C, Valois P, Buist A, Cote M. Predictors of the use of performance-enhancing substances by young athletes. Clin J Sport Med. 2010 Jul;20(4):243-8. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181e0b935.
- Boardley I, Smith AL, Mills JP, Grix J, Wynne C., & Wilkins L. Development of Moral Disengagement and Self-Regulatory Efficacy Assessments Relevant to Doping in Sport and Exercise. SportRxiv, 12 Oct. 2017. Web.
- Chan DK, Dimmock JA, Donovan RJ, Hardcastle S, Lentillon-Kaestner V, Hagger MS. Self-determined motivation in sport predicts anti-doping motivation and intention: a perspective from the trans-contextual model. J Sci Med Sport. 2015 May;18(3):315-22. doi: 10.1016/j.jsams.2014.04.001. Epub 2014 Apr 13.
- Nicholls AR, Levy AR, Meir R, Sanctuary C, Jones L, Baghurst T, Thompson MA, Perry JL. The development and validation of the Adolescent Sport Drug Inventory (ASDI) among athletes from four continents. Psychol Assess. 2019 Nov;31(11):1279-1293. doi: 10.1037/pas0000750. Epub 2019 Jul 18.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 476-0418
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .