Digitální vs. rodiči modelované čištění zubů

Tato studie je prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie. Studie bude prováděna na Altamed Clinic (pobočka Sunflower) a na University of Southern California Advanced Pediatric Dental Clinic. Do studie se kvalifikují stávající pacienti ve věku 3–6 let, kteří splňují vstupní kritéria. Pro nábor pacientů do studie bude použit náborový scénář. Pokud rodiče pacientů souhlasí s účastí ve studii, podepíší všechny informované souhlas.

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí blokové randomizace a předem přiřazených obálek v číselném pořadí pro každého účastníka. Obálky budou následně uloženy ve složce; jakmile účastník souhlasí se zařazením do studie, obálka bude vylosována v číselném pořadí, čímž se určí skupina účastníka, aby bylo zajištěno náhodné rozdělení. Kontrolní skupině budou poskytnuty instrukce k ústní hygieně formou názorného čištění zubů s rodičem nebo pečovatelem. Experimentální skupině budou poskytnuty instrukce k ústní hygieně formou mobilní aplikace s názvem „MoodBrush“, která děti učí, jak správně čistit zuby.

MoodBrush je užitečná aplikace, která pomáhá naučit děti, jak si čistit zuby. Aplikace využívá jasné barvy a grafiku, aby dětem ukázala, kde si mají čistit zuby, a obsahuje časovač pro každý kvadrant, aby bylo zajištěno stejné čištění každé části zubů (Příloha I). Aplikace MoodBrush je zdarma ke stažení, neobsahuje žádné nákupy v aplikaci, které by byly prováděny během studie, a je kompatibilní s zařízeními Apple. Rodiče nebudou muset aplikaci stahovat pro účast v této studii.

Pro tuto studii nebude potřeba monitorování zásahu. Hlavní vyšetřovatel bude přítomen během všech procedur, aby zajistil, že studie bude prováděna vhodným způsobem. Vyplnění dotazníku rodičů bude sloužit jako záznam o účasti ve studii.

Studie bude následovat řadu systematických kroků v rámci standardní péče a také další kroky jako součást studie.

Tyto kroky budou zahrnovat: dotazník pro rodiče (návrh studie), stomatologické vyšetření (standardní péče), počáteční skóre plaku zaznamenané vizuálním vyšetřením zubů pomocí intraorálního zrcadla a zubního explorátoru (návrh studie), zásah čištění zubů buď v kontrolní nebo experimentální skupině (návrh studie), skóre plaku po čištění zaznamenané vizuálním vyšetřením zubů pomocí intraorálního zrcadla a zubního explorátoru (návrh studie), stomatologické čištění (standardní péče), nutriční poradenství (standardní péče), instrukce k ústní hygieně (standardní péče) a fluoridový lak (standardní péče).

3.1 Kontrolní skupina: Rodič pacienta obdrží krátký dotazník k posouzení úrovně jeho vzdělání v oblasti ústního zdraví včetně současných postupů ústní hygieny doma. Dokumentace indexu plaku pacienta bude provedena pomocí indexu plaku Silness a Loe s hodnocením 0–3 na 12 površích zubů. Povrchy zubů budou hodnoceny pomocí vizuálního vyšetření intraorálním zrcadlem a zubním explorátorem. Povrchy budou zahrnovat #A bukální a lingvální, #E bukální a lingvální, #J bukální a lingvální, #K bukální a lingvální, #O bukální a lingvální, #T bukální a lingvální. Rodič a dítě si pak budou společně čistit zuby po dobu dvou minut pod dohledem zubního týmu. Rodiči a dítěti bude poskytnut zubní kartáček a bude požádán, aby dítěti názorně předvedl správnou techniku čištění, jak by to učil doma. Bude nastaven časovač na dvě minuty, aby pomohl s instruktáží čištění. Nové skóre plaku dítěte bude odebráno a zaznamenáno po čištění.

Ve skupině s názorným čištěním rodičem se očekává, že rodiče budou poskytovat instrukce k čištění spolu s dítětem při čištění s ním po dobu 2 minut. Od rodičů nebudou shromažďována žádná další data. Nebudou zaznamenávány skóre plaku rodičů. Rodiče budou muset vyplnit dotazník pro tuto skupinu.

3.2 Experimentální skupina: Rodič pacienta obdrží krátký dotazník k posouzení úrovně jeho vzdělání v oblasti ústního zdraví včetně současných postupů ústní hygieny doma. Dokumentace indexu plaku pacienta bude provedena pomocí indexu plaku Silness a Loe s hodnocením 0–3 na 12 površích zubů. Povrchy zubů budou hodnoceny pomocí vizuálního vyšetření intraorálním zrcadlem a zubním explorátorem. Povrchy budou zahrnovat #A bukální a lingvální, #E bukální a lingvální, #J bukální a lingvální, #K bukální a lingvální, #O bukální a lingvální, #T bukální a lingvální. Rodič a dítě budou přítomni při vizualizaci mobilní aplikace MoodBrush pro čištění zubů a účastník si bude čistit zuby podle instrukcí poskytnutých aplikací po dobu dvou minut s vizuální instruktáží aplikace 30 sekund na kvadrant. Mobilní aplikace bude k dispozici na tabletu v zubní klinice, pacient si nemusí aplikaci stahovat na své osobní zařízení. Nové skóre plaku bude odebráno a zaznamenáno po čištění.

U čištění s názornou ukázkou pomocí mobilní aplikace se neočekává, že se rodiče budou účastnit části zásahu čištění. Rodiče budou muset pouze vyplnit dotazník pro tuto skupinu.

Index plaku bude získán jedním poskytovatelem. Bude vyhodnocena vnitrohodnoticí spolehlivost, aby byla zajištěna konzistence.

Údaje od účastníků budou shromažďovány pouze během jedné kontrolní stomatologické návštěvy. Všechny informace budou shromážděny v ten den a pacienti se nebudou muset kvůli této studii vracet na následné kontroly. Záznam rodičů nebude potřeba, protože pro účely této studie nebude probíhat pokračující monitorování.