Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení rozdílu ve výkonu kognitivní videohry založené na iPadu (projekt Akili Interactive: EVO) u amyloid-pozitivních versus amyloid-negativních zdravých starších dobrovolníků

3. června 2019 aktualizováno: Pfizer

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem řízená studie ke studiu rozdílu v kognitivním učení spojeném s opakovanou samoadministrací vzdálené počítačové aplikace založené na tabletu hodnotící výkon dvou úkolů na základě stavu amyloidu u zdravých starších dobrovolníků

Účelem studie je vyhodnotit rozdíl v měření učení a výkonu spojených s opakovaným používáním videohry pro iPad (Projekt Akili Interactive: EVO) u zdravých starších dobrovolníků na základě stavu amyloidu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

97

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
        • Broward Research Group
      • South Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Miami Research Associates
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Jasper Clinic, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let až 80 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy ve věku 70 až 80 let.
  • Subjekty musí mít BMI 17,5 až 32 kg/m2 a celkovou tělesnou hmotnost > 110 liber.
  • Přijatelné screeningové MRI a PET skeny, které splňují požadavky na kontrolu kvality.

Kritéria vyloučení:

  • Komorbidní diagnóza klinicky dokumentované Alzheimerovy choroby; - Významná kognitivní porucha;
  • MMSE (minimální vyšetření duševního stavu) skóre <26

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
(Amyloid negativní)
Lék: Ritalin
1–20 mg tableta užitá jednou v den 0 a užitá jednou 28. den
Ostatní jména:
  • tableta methylfenidát hydrochloridu 20 mg užívaná jednou v den 0 a jednou v den 28
Lék: Placebo
1 - odpovídající tableta užita jednou v den 0 a jednou v den 28
Ostatní jména:
  • odpovídající placebo tableta užívaná jednou v den 0 a jednou v den 28
Amyloid pozitivní
Lék: Ritalin
1–20 mg tableta užitá jednou v den 0 a užitá jednou 28. den
Ostatní jména:
  • tableta methylfenidát hydrochloridu 20 mg užívaná jednou v den 0 a jednou v den 28
Lék: Placebo
1 - odpovídající tableta užita jednou v den 0 a jednou v den 28
Ostatní jména:
  • odpovídající placebo tableta užívaná jednou v den 0 a jednou v den 28

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výkon rozdělené pozornosti
Časové okno: Den 0 – Den 28
Rozdíl v účinku kognitivního tréninku na výkon rozdělené pozornosti, měřený změnou nákladů na interferenci před/po tréninku na hodnocení EVO duelu v den 28.
Den 0 – Den 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvalá pozornost, impulzivita a epizodická paměť
Časové okno: Den 0 – Den 28
Rozdíl v účinku kognitivního tréninku na trvalou pozornost, impulzivitu a epizodickou paměť měřený změnou výkonu před/po tréninku v den 28
Den 0 – Den 28
výkon na EVO dual task assessment, TOVA a RAVLT
Časové okno: Den 0 – Den 28
Výkon při hodnocení dvou úkolů EVO, Test proměnných pozornosti (TOVA a Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), měřeno skóre před a po tréninku v den 0 a den 28
Den 0 – Den 28
v rámci změny předmětu na EVO, TOVA a RAVLT
Časové okno: Den 0 – Den 28
Změna v rámci předmětu při hodnocení dvou úkolů EVO, TOVA a RAVLT mezi dnem -28 a dnem 0.
Den 0 – Den 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A9001489

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit