- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04208191
Projekt zlepšování kvality pro služby v oblasti zdraví matek a plánovaného rodičovství v Keni (SPARQ_QIK)
19. prosince 2019 aktualizováno: University of California, San Francisco
Posílení dostupnosti, respektu a kvality zaměřené na lidi pro služby v oblasti zdraví matek a plánovaného rodičovství v Nairobi, Keňa
Hodnocení spolupráce zlepšování kvality (QI) zaměřené na zlepšení péče zaměřené na člověka (PCC) pro služby zdraví matek (MH) a plánování rodiny (FP)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnocení spolupráce při zlepšování kvality (QI) ve veřejných zařízeních v okresech Nairobi a Kiambu v Keni zaměřené na zlepšení péče zaměřené na člověka (PCC) pro služby zdraví matek (MH) a plánování rodiny (FP).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3354
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nairobi, Keňa
- Innovations for Poverty Action
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení žen:
- Ženy ve věku 15-49 let
- Souhlas/souhlas s účastí
- Doručeno do zařízení během posledních 7 dnů NEBO přijalo metodu plánovaného rodičovství při své návštěvě v den průzkumu
- Má funkční mobilní telefon a určeného poskytovatele služeb (airtel/safaricom)
Kritéria vyloučení pro ženy:
- Ne ženy ve věku 15-49 let
- Nesouhlasil/nesouhlasil s účastí
- Během posledních 7 dnů nedodali v zařízení NEBO při své návštěvě v den průzkumu přijali metodu plánovaného rodičovství
- Nemá funkční mobilní telefon nebo konkrétního poskytovatele služeb (airtel/safaricom)
Kritéria zahrnutí pro poskytovatele:
- Souhlas/souhlas s účastí
- Personál v zařízení
Kritéria vyloučení pro poskytovatele
- Nesouhlasil/souhlas s účastí
- Ne personál v zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládání – ženy
Účastníci, kteří poskytli nebo obdrželi služby plánovaného rodičovství v zařízení, které nerealizovalo projekt QI na PCC
|
|
|
Experimentální: Intervence – ženy
Účastníci, kteří poskytli nebo obdrželi služby plánovaného rodičovství v zařízení, které implementovalo projekt QI na PCC
|
Zařízení, která se podílela na spolupráci QI pro zlepšení PCC pro služby MZ a FP
|
|
Žádný zásah: Kontrola - Poskytovatel
Poskytovatel pracující v zařízení, které neimplementuje projekt QI na PCC
|
|
|
Experimentální: Zásah - Poskytovatel
Poskytovatel pracující v zařízení, které implementuje projekt QI na PCC
|
Zařízení, která se podílela na spolupráci QI pro zlepšení PCC pro služby MZ a FP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre stupnice zdraví matek zaměřené na člověka
Časové okno: Základní linie
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-100; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
Základní linie
|
|
Skóre stupnice zdraví matek zaměřené na člověka
Časové okno: 2 týdny po základní linii
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-100; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
2 týdny po základní linii
|
|
Skóre stupnice zdraví matek zaměřené na člověka
Časové okno: 4 týdny po základní linii
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-100; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
4 týdny po základní linii
|
|
Skóre stupnice zdraví matek zaměřené na člověka
Časové okno: 6 týdnů po základní linii
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-100; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
6 týdnů po základní linii
|
|
Skóre stupnice zdraví matek zaměřené na člověka
Časové okno: 10 týdnů po základní linii
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-100; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
10 týdnů po základní linii
|
|
Skóre stupnice zdraví matek zaměřené na člověka
Časové okno: Asi 24 měsíců po výchozím stavu
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-100; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
Asi 24 měsíců po výchozím stavu
|
|
Skóre stupnice zdraví matek zaměřené na člověka
Časové okno: Asi 26 měsíců po výchozím stavu
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-100; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
Asi 26 měsíců po výchozím stavu
|
|
Skóre stupnice zdraví matek zaměřené na člověka
Časové okno: Asi 30 měsíců po výchozím stavu
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-100; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
Asi 30 měsíců po výchozím stavu
|
|
Skóre stupnice zdraví matek zaměřené na člověka
Časové okno: Asi 30,5 měsíce po výchozím stavu
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-100; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
Asi 30,5 měsíce po výchozím stavu
|
|
Skóre stupnice zdraví matek zaměřené na člověka
Časové okno: asi 31 měsíců po výchozím stavu
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-100; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
asi 31 měsíců po výchozím stavu
|
|
Skóre stupnice zdraví matek zaměřené na člověka
Časové okno: 31,5 měsíce po výchozím stavu
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-100; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
31,5 měsíce po výchozím stavu
|
|
Skóre stupnice zdraví matek zaměřené na člověka
Časové okno: 32 měsíců po výchozím stavu
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-100; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
32 měsíců po výchozím stavu
|
|
Skóre stupnice zdraví matek zaměřené na člověka
Časové okno: 32,5 měsíce po výchozím stavu
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-100; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
32,5 měsíce po výchozím stavu
|
|
Skóre stupnice plánování rodiny zaměřené na člověka
Časové okno: Základní linie
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-43; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
Základní linie
|
|
Skóre stupnice plánování rodiny zaměřené na člověka
Časové okno: 4 týdny po výchozím stavu
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-43; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
4 týdny po výchozím stavu
|
|
Skóre stupnice plánování rodiny zaměřené na člověka
Časové okno: 6 týdnů po výchozím stavu
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-43; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
6 týdnů po výchozím stavu
|
|
Skóre stupnice plánování rodiny zaměřené na člověka
Časové okno: 8 týdnů po výchozím stavu
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-43; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
8 týdnů po výchozím stavu
|
|
Skóre stupnice plánování rodiny zaměřené na člověka
Časové okno: 10 týdnů po výchozím stavu
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-43; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
10 týdnů po výchozím stavu
|
|
Skóre stupnice plánování rodiny zaměřené na člověka
Časové okno: Asi 24 měsíců po výchozím stavu
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-43; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
Asi 24 měsíců po výchozím stavu
|
|
Skóre stupnice plánování rodiny zaměřené na člověka
Časové okno: Asi 26 měsíců po výchozím stavu
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-43; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
Asi 26 měsíců po výchozím stavu
|
|
Skóre stupnice plánování rodiny zaměřené na člověka
Časové okno: Asi 30 měsíců po výchozím stavu
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-43; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
Asi 30 měsíců po výchozím stavu
|
|
Skóre stupnice plánování rodiny zaměřené na člověka
Časové okno: Asi 31 měsíců po výchozím stavu
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-43; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
Asi 31 měsíců po výchozím stavu
|
|
Skóre stupnice plánování rodiny zaměřené na člověka
Časové okno: Asi 31,5 měsíce po výchozím stavu
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-43; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
Asi 31,5 měsíce po výchozím stavu
|
|
Skóre stupnice plánování rodiny zaměřené na člověka
Časové okno: Asi 32 měsíců po výchozím stavu
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-43; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
Asi 32 měsíců po výchozím stavu
|
|
Skóre stupnice plánování rodiny zaměřené na člověka
Časové okno: Asi 32,5 měsíce po výchozím stavu
|
Průzkum provedený se ženami: vlastní zpráva o zkušenostech s péčí.
Možný rozsah 0-43; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
Asi 32,5 měsíce po výchozím stavu
|
|
Postoje k péči zaměřené na člověka
Časové okno: Základní linie
|
Průzkum a hloubkové rozhovory provedené s poskytovateli; vnímání péče zaměřené na člověka
|
Základní linie
|
|
Postoje k péči zaměřené na člověka
Časové okno: Asi 24 měsíců po výchozím stavu
|
Průzkum provedený s poskytovateli; vnímání péče zaměřené na člověka
|
Asi 24 měsíců po výchozím stavu
|
|
Postoje k péči zaměřené na člověka
Časové okno: Asi 26 měsíců po výchozím stavu
|
Průzkum provedený s poskytovateli; vnímání péče zaměřené na člověka
|
Asi 26 měsíců po výchozím stavu
|
|
Postoje k péči zaměřené na člověka
Časové okno: Asi 30 měsíců po výchozím stavu
|
Průzkum a hloubkové rozhovory provedené s poskytovateli; vnímání péče zaměřené na člověka
|
Asi 30 měsíců po výchozím stavu
|
|
Model pro pochopení úspěchu v průzkumu kvality
Časové okno: Asi 30 měsíců po výchozím stavu
|
Průzkum s poskytovateli intervencí o připravenosti zařízení zavést QI; Možný rozsah 0-154; čím vyšší skóre, tím je zařízení připravenější k účasti na aktivitách QI
|
Asi 30 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dominic Montagu, DrPH, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
12. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
12. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 15-18008_KenyaQI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mateřské zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Spolupráce na zlepšování kvality
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborCévní mozková příhoda | Obstrukční spánková apnoe | Přechodný ischemický záchvat (TIA)Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPsychotické poruchy | Duševní zdravíSpojené státy
-
Kaiser PermanenteNORC at the University of Chicago; Agency for Healthcare Research and Quality... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoOnemocnění jater | Poruchy související s alkoholemSpojené státy