- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04208191
Laadunparannusprojekti äitien terveys- ja perhesuunnittelupalveluille Keniassa (SPARQ_QIK)
torstai 19. joulukuuta 2019 päivittänyt: University of California, San Francisco
Ihmiskeskeisen saavutettavuuden, kunnioituksen ja laadun vahvistaminen äitien terveys- ja perhesuunnittelupalveluille Nairobissa, Keniassa
Laadunparannusyhteistyön (QI) arviointi, jonka tavoitteena on parantaa henkilökeskeistä hoitoa (PCC) äitiysterveys- (MH) ja perhesuunnittelupalveluissa (FP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laadunparannusyhteistyön (QI) arviointi julkisissa tiloissa Keniassa Nairobin ja Kiambu läänissä tavoitteena parantaa henkilökeskeistä hoitoa (PCC) äitiysterveyden (MH) ja perhesuunnittelun (FP) palveluissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3354
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Innovations for Poverty Action
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Naisten osallistumiskriteerit:
- 15-49 vuotiaat naiset
- Hyväksytty/suostunut osallistumaan
- Toimitettu laitokseen viimeisen 7 päivän aikana TAI omaksunut perhesuunnittelumenetelmän vierailullaan tutkimuspäivänä
- Hänellä on toimiva matkapuhelin ja määritetty palveluntarjoaja (airtel/safaricom)
Naisten poissulkemiskriteerit:
- Ei 15-49-vuotias nainen
- Ei suostunut osallistumaan
- Ei toimittaneet laitoksessa viimeisen 7 päivän aikana TAI omaksuneet perhesuunnittelumenetelmän vierailullaan tutkimuspäivänä
- Hänellä ei ole toimivaa matkapuhelinta tai määritettyä palveluntarjoajaa (airtel/safaricom)
Sisällyttämiskriteerit palveluntarjoajille:
- Hyväksytty/suostunut osallistumaan
- Henkilökunta laitoksessa
Palveluntarjoajien poissulkemiskriteerit
- Ei suostunut osallistumaan
- Ei henkilökuntaa laitoksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli - Naiset
Osallistujat, jotka toimittivat tai saivat perhesuunnittelupalveluita laitoksessa, joka ei toteuttanut PCC:n QI-projektia
|
|
|
Kokeellinen: Interventio - Naiset
Osallistujat, jotka toimittivat tai saivat perhesuunnittelupalveluita laitoksessa, joka toteutti PCC:n QI-projektia
|
Laitokset, jotka osallistuivat QI-yhteistyöhön parantaakseen PCC:tä MH- ja FP-palveluille
|
|
Ei väliintuloa: Valvonta - Palveluntarjoaja
Palveluntarjoaja, joka työskentelee laitoksessa, joka ei toteuta QI-projektia PCC:llä
|
|
|
Kokeellinen: Interventio – Palveluntarjoaja
Palveluntarjoaja työskentelee laitoksessa, joka toteuttaa QI-projektia PCC:llä
|
Laitokset, jotka osallistuivat QI-yhteistyöhön parantaakseen PCC:tä MH- ja FP-palveluille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökeskeinen äitien terveysasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-100; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
Perustaso
|
|
Henkilökeskeinen äitien terveysasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-100; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Henkilökeskeinen äitien terveysasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-100; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Henkilökeskeinen äitien terveysasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-100; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Henkilökeskeinen äitien terveysasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-100; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Henkilökeskeinen äitien terveysasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Noin 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-100; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
Noin 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Henkilökeskeinen äitien terveysasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Noin 26 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-100; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
Noin 26 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Henkilökeskeinen äitien terveysasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Noin 30 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-100; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
Noin 30 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Henkilökeskeinen äitien terveysasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Noin 30,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-100; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
Noin 30,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Henkilökeskeinen äitien terveysasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: noin 31 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-100; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
noin 31 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Henkilökeskeinen äitien terveysasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 31,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-100; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
31,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Henkilökeskeinen äitien terveysasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 32 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-100; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
32 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Henkilökeskeinen äitien terveysasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 32,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-100; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
32,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Henkilökeskeisen perhesuunnittelun pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-43; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
Perustaso
|
|
Henkilökeskeisen perhesuunnittelun pistemäärä
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-43; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Henkilökeskeisen perhesuunnittelun pistemäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-43; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Henkilökeskeisen perhesuunnittelun pistemäärä
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-43; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Henkilökeskeisen perhesuunnittelun pistemäärä
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-43; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Henkilökeskeisen perhesuunnittelun pistemäärä
Aikaikkuna: Noin 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-43; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
Noin 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Henkilökeskeisen perhesuunnittelun pistemäärä
Aikaikkuna: Noin 26 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-43; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
Noin 26 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Henkilökeskeisen perhesuunnittelun pistemäärä
Aikaikkuna: Noin 30 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-43; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
Noin 30 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Henkilökeskeisen perhesuunnittelun pistemäärä
Aikaikkuna: Noin 31 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-43; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
Noin 31 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Henkilökeskeisen perhesuunnittelun pistemäärä
Aikaikkuna: Noin 31,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-43; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
Noin 31,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Henkilökeskeisen perhesuunnittelun pistemäärä
Aikaikkuna: Noin 32 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-43; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
Noin 32 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Henkilökeskeisen perhesuunnittelun pistemäärä
Aikaikkuna: Noin 32,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-43; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
Noin 32,5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Asenteet henkilökeskeistä hoitoa kohtaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Palveluntarjoajien kanssa tehdyt kyselyt ja syvähaastattelut; käsitykset henkilökeskeisestä hoidosta
|
Perustaso
|
|
Asenteet henkilökeskeistä hoitoa kohtaan
Aikaikkuna: Noin 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Palveluntarjoajien kanssa tehty kysely; käsitykset henkilökeskeisestä hoidosta
|
Noin 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Asenteet henkilökeskeistä hoitoa kohtaan
Aikaikkuna: Noin 26 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Palveluntarjoajien kanssa tehty kysely; käsitykset henkilökeskeisestä hoidosta
|
Noin 26 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Asenteet henkilökeskeistä hoitoa kohtaan
Aikaikkuna: Noin 30 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Palveluntarjoajien kanssa tehdyt kyselyt ja syvähaastattelut; käsitykset henkilökeskeisestä hoidosta
|
Noin 30 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Malli laatututkimuksen onnistumisen ymmärtämiseksi
Aikaikkuna: Noin 30 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Interventiopalvelujen tarjoajien kanssa tehty kysely laitosten valmiudesta toteuttaa QI; Mahdollinen alue 0-154; korkeampi pistemäärä, sitä valmiimpi mahdollisuus osallistua QI-toimintoihin
|
Noin 30 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dominic Montagu, DrPH, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-18008_KenyaQI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .