- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04208191
Minőségjavító projekt az anyai egészségügyi és családtervezési szolgáltatásokhoz Kenyában (SPARQ_QIK)
2019. december 19. frissítette: University of California, San Francisco
Az anyai egészségügyi és családtervezési szolgáltatások emberközpontú hozzáférhetőségének, tiszteletének és minőségének erősítése Nairobiban (Kenya)
Az anyai egészségügyi (MH) és családtervezési (FP) szolgáltatások személyközpontú ellátásának (PCC) javítását célzó minőségfejlesztési (QI) együttműködés értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kenyai Nairobi és Kiambu megyék közintézményeiben végzett minőségfejlesztési (QI) együttműködés értékelése, amelynek célja az anyai egészségügyi (MH) és családtervezési (FP) szolgáltatások személyközpontú gondozásának (PCC) javítása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3354
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nairobi, Kenya
- Innovations for Poverty Action
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevonási kritériumok nők számára:
- 15-49 éves nők
- Beleegyezett/beleegyezett a részvételbe
- A létesítményben az elmúlt 7 napon belül kézbesítették, VAGY a felmérés napján tett látogatásuk alkalmával családtervezési módszert alkalmaztak
- Működő mobiltelefonnal és meghatározott szolgáltatóval rendelkezik (airtel/safaricom)
Kizárási kritériumok nők számára:
- Nem egy 15-49 éves nő
- Nem járult hozzá/egyetért a részvételhez
- Nem szállítottak a létesítményben az elmúlt 7 napban, VAGY családtervezési módszert alkalmaztak a felmérés napján tett látogatásuk alkalmával
- Nincs működő mobiltelefonja vagy meghatározott szolgáltatója (airtel/safaricom)
Bevételi feltételek a szolgáltatók számára:
- Beleegyezett/beleegyezett a részvételbe
- A létesítmény személyzete
Kizárási kritériumok a szolgáltatók számára
- Nem járult hozzá/beleegyezés a részvételhez
- Nem személyzet a létesítményben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Irányítás - Nők
Résztvevők, akik családtervezési szolgáltatásokat nyújtottak vagy kaptak olyan létesítményben, amely nem valósított meg QI-projektet a PCC-vel kapcsolatban
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozás – Nők
Olyan résztvevők, akik családtervezési szolgáltatásokat nyújtottak vagy kaptak egy olyan létesítményben, amely a PCC-vel kapcsolatos QI projektet valósított meg
|
Létesítmények, amelyek részt vettek az MH- és FP-szolgáltatások PCC-jének javítására irányuló QI-együttműködésben
|
|
Nincs beavatkozás: Irányítás – Szolgáltató
Olyan létesítményben dolgozó szolgáltató, amely nem valósít meg QI-projektet a PCC-n
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozás – Szolgáltató
Olyan létesítményben dolgozó szolgáltató, amely QI projektet valósít meg PCC-n
|
Létesítmények, amelyek részt vettek az MH- és FP-szolgáltatások PCC-jének javítására irányuló QI-együttműködésben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Személyközpontú anyai egészségügyi skála pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
Nők körében végzett felmérés: önbeszámoló a gondozási tapasztalatokról.
Lehetséges tartomány 0-100; magasabb a pontszám, annál jobb az ellátás élménye
|
Alapvonal
|
|
Személyközpontú anyai egészségügyi skála pontszám
Időkeret: 2 héttel az alapvonal után
|
Nők körében végzett felmérés: önbeszámoló a gondozási tapasztalatokról.
Lehetséges tartomány 0-100; magasabb a pontszám, annál jobb az ellátás élménye
|
2 héttel az alapvonal után
|
|
Személyközpontú anyai egészségügyi skála pontszám
Időkeret: 4 héttel az alapvonal után
|
Nők körében végzett felmérés: önbeszámoló a gondozási tapasztalatokról.
Lehetséges tartomány 0-100; magasabb a pontszám, annál jobb az ellátás élménye
|
4 héttel az alapvonal után
|
|
Személyközpontú anyai egészségügyi skála pontszám
Időkeret: 6 héttel az alapvonal után
|
Nők körében végzett felmérés: önbeszámoló a gondozási tapasztalatokról.
Lehetséges tartomány 0-100; magasabb a pontszám, annál jobb az ellátás élménye
|
6 héttel az alapvonal után
|
|
Személyközpontú anyai egészségügyi skála pontszám
Időkeret: 10 héttel az alapvonal után
|
Nők körében végzett felmérés: önbeszámoló a gondozási tapasztalatokról.
Lehetséges tartomány 0-100; magasabb a pontszám, annál jobb az ellátás élménye
|
10 héttel az alapvonal után
|
|
Személyközpontú anyai egészségügyi skála pontszám
Időkeret: Körülbelül 24 hónappal az alapvonal után
|
Nők körében végzett felmérés: önbeszámoló a gondozási tapasztalatokról.
Lehetséges tartomány 0-100; magasabb a pontszám, annál jobb az ellátás élménye
|
Körülbelül 24 hónappal az alapvonal után
|
|
Személyközpontú anyai egészségügyi skála pontszám
Időkeret: Körülbelül 26 hónappal az alapvonal után
|
Nők körében végzett felmérés: önbeszámoló a gondozási tapasztalatokról.
Lehetséges tartomány 0-100; magasabb a pontszám, annál jobb az ellátás élménye
|
Körülbelül 26 hónappal az alapvonal után
|
|
Személyközpontú anyai egészségügyi skála pontszám
Időkeret: Körülbelül 30 hónappal az alaphelyzet után
|
Nők körében végzett felmérés: önbeszámoló a gondozási tapasztalatokról.
Lehetséges tartomány 0-100; magasabb a pontszám, annál jobb az ellátás élménye
|
Körülbelül 30 hónappal az alaphelyzet után
|
|
Személyközpontú anyai egészségügyi skála pontszám
Időkeret: Körülbelül 30,5 hónappal az alapvonal után
|
Nők körében végzett felmérés: önbeszámoló a gondozási tapasztalatokról.
Lehetséges tartomány 0-100; magasabb a pontszám, annál jobb az ellátás élménye
|
Körülbelül 30,5 hónappal az alapvonal után
|
|
Személyközpontú anyai egészségügyi skála pontszám
Időkeret: körülbelül 31 hónappal az alapvonal után
|
Nők körében végzett felmérés: önbeszámoló a gondozási tapasztalatokról.
Lehetséges tartomány 0-100; magasabb a pontszám, annál jobb az ellátás élménye
|
körülbelül 31 hónappal az alapvonal után
|
|
Személyközpontú anyai egészségügyi skála pontszám
Időkeret: 31,5 hónappal az alapvonal után
|
Nők körében végzett felmérés: önbeszámoló a gondozási tapasztalatokról.
Lehetséges tartomány 0-100; magasabb a pontszám, annál jobb az ellátás élménye
|
31,5 hónappal az alapvonal után
|
|
Személyközpontú anyai egészségügyi skála pontszám
Időkeret: 32 hónappal az alapvonal után
|
Nők körében végzett felmérés: önbeszámoló a gondozási tapasztalatokról.
Lehetséges tartomány 0-100; magasabb a pontszám, annál jobb az ellátás élménye
|
32 hónappal az alapvonal után
|
|
Személyközpontú anyai egészségügyi skála pontszám
Időkeret: 32,5 hónappal az alapvonal után
|
Nők körében végzett felmérés: önbeszámoló a gondozási tapasztalatokról.
Lehetséges tartomány 0-100; magasabb a pontszám, annál jobb az ellátás élménye
|
32,5 hónappal az alapvonal után
|
|
Személyközpontú családtervezési skála pontszáma
Időkeret: Alapvonal
|
Nők körében végzett felmérés: önbeszámoló a gondozási tapasztalatokról.
Lehetséges tartomány 0-43; magasabb a pontszám, annál jobb az ellátás élménye
|
Alapvonal
|
|
Személyközpontú családtervezési skála pontszáma
Időkeret: 4 héttel az alapvonal után
|
Nők körében végzett felmérés: önbeszámoló a gondozási tapasztalatokról.
Lehetséges tartomány 0-43; magasabb a pontszám, annál jobb az ellátás élménye
|
4 héttel az alapvonal után
|
|
Személyközpontú családtervezési skála pontszáma
Időkeret: 6 héttel az alapvonal után
|
Nők körében végzett felmérés: önbeszámoló a gondozási tapasztalatokról.
Lehetséges tartomány 0-43; magasabb a pontszám, annál jobb az ellátás élménye
|
6 héttel az alapvonal után
|
|
Személyközpontú családtervezési skála pontszáma
Időkeret: 8 héttel az alapvonal után
|
Nők körében végzett felmérés: önbeszámoló a gondozási tapasztalatokról.
Lehetséges tartomány 0-43; magasabb a pontszám, annál jobb az ellátás élménye
|
8 héttel az alapvonal után
|
|
Személyközpontú családtervezési skála pontszáma
Időkeret: 10 héttel az alapvonal után
|
Nők körében végzett felmérés: önbeszámoló a gondozási tapasztalatokról.
Lehetséges tartomány 0-43; magasabb a pontszám, annál jobb az ellátás élménye
|
10 héttel az alapvonal után
|
|
Személyközpontú családtervezési skála pontszáma
Időkeret: Körülbelül 24 hónappal az alapvonal után
|
Nők körében végzett felmérés: önbeszámoló a gondozási tapasztalatokról.
Lehetséges tartomány 0-43; magasabb a pontszám, annál jobb az ellátás élménye
|
Körülbelül 24 hónappal az alapvonal után
|
|
Személyközpontú családtervezési skála pontszáma
Időkeret: Körülbelül 26 hónappal az alapvonal után
|
Nők körében végzett felmérés: önbeszámoló a gondozási tapasztalatokról.
Lehetséges tartomány 0-43; magasabb a pontszám, annál jobb az ellátás élménye
|
Körülbelül 26 hónappal az alapvonal után
|
|
Személyközpontú családtervezési skála pontszáma
Időkeret: Körülbelül 30 hónappal az alaphelyzet után
|
Nők körében végzett felmérés: önbeszámoló a gondozási tapasztalatokról.
Lehetséges tartomány 0-43; magasabb a pontszám, annál jobb az ellátás élménye
|
Körülbelül 30 hónappal az alaphelyzet után
|
|
Személyközpontú családtervezési skála pontszáma
Időkeret: Körülbelül 31 hónappal az alapvonal után
|
Nők körében végzett felmérés: önbeszámoló a gondozási tapasztalatokról.
Lehetséges tartomány 0-43; magasabb a pontszám, annál jobb az ellátás élménye
|
Körülbelül 31 hónappal az alapvonal után
|
|
Személyközpontú családtervezési skála pontszáma
Időkeret: Körülbelül 31,5 hónappal az alapvonal után
|
Nők körében végzett felmérés: önbeszámoló a gondozási tapasztalatokról.
Lehetséges tartomány 0-43; magasabb a pontszám, annál jobb az ellátás élménye
|
Körülbelül 31,5 hónappal az alapvonal után
|
|
Személyközpontú családtervezési skála pontszáma
Időkeret: Körülbelül 32 hónappal az alapvonal után
|
Nők körében végzett felmérés: önbeszámoló a gondozási tapasztalatokról.
Lehetséges tartomány 0-43; magasabb a pontszám, annál jobb az ellátás élménye
|
Körülbelül 32 hónappal az alapvonal után
|
|
Személyközpontú családtervezési skála pontszáma
Időkeret: Körülbelül 32,5 hónappal az alapvonal után
|
Nők körében végzett felmérés: önbeszámoló a gondozási tapasztalatokról.
Lehetséges tartomány 0-43; magasabb a pontszám, annál jobb az ellátás élménye
|
Körülbelül 32,5 hónappal az alapvonal után
|
|
A személyközpontú gondozáshoz való hozzáállás
Időkeret: Alapvonal
|
Felmérés és mélyinterjúk a szolgáltatókkal; a személyközpontú gondoskodás felfogása
|
Alapvonal
|
|
A személyközpontú gondozáshoz való hozzáállás
Időkeret: Körülbelül 24 hónappal az alapvonal után
|
Szolgáltatókkal végzett felmérés; a személyközpontú gondoskodás felfogása
|
Körülbelül 24 hónappal az alapvonal után
|
|
A személyközpontú gondozáshoz való hozzáállás
Időkeret: Körülbelül 26 hónappal az alapvonal után
|
Szolgáltatókkal végzett felmérés; a személyközpontú gondoskodás felfogása
|
Körülbelül 26 hónappal az alapvonal után
|
|
A személyközpontú gondozáshoz való hozzáállás
Időkeret: Körülbelül 30 hónappal az alaphelyzet után
|
Felmérés és mélyinterjúk a szolgáltatókkal; a személyközpontú gondoskodás felfogása
|
Körülbelül 30 hónappal az alaphelyzet után
|
|
A minőségfelmérés sikerének megértésének modellje
Időkeret: Körülbelül 30 hónappal az alaphelyzet után
|
Az intervenciós szolgáltatókkal végzett felmérés a létesítmények QI bevezetésére való felkészültségéről; Lehetséges tartomány 0-154; minél magasabb a pontszám, annál felkészültebb a QI tevékenységekben való részvétel
|
Körülbelül 30 hónappal az alaphelyzet után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dominic Montagu, DrPH, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-18008_KenyaQI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .