- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04208191
Qualitätsverbesserungsprojekt für Müttergesundheit und Familienplanungsdienste in Kenia (SPARQ_QIK)
19. Dezember 2019 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Stärkung der menschenzentrierten Zugänglichkeit, des Respekts und der Qualität von Diensten für Müttergesundheit und Familienplanung in Nairobi, Kenia
Evaluierung einer Kooperation zur Qualitätsverbesserung (QI), die darauf abzielt, die personenzentrierte Betreuung (PCC) für Müttergesundheit (MH) und Familienplanung (FP) zu verbessern
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Evaluierung einer Kooperation zur Qualitätsverbesserung (QI) in öffentlichen Einrichtungen in den Landkreisen Nairobi und Kiambu in Kenia mit dem Ziel, die personenzentrierte Betreuung (PCC) für Müttergesundheit (MH) und Familienplanung (FP) zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3354
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Innovations for Poverty Action
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien für Frauen:
- Frauen im Alter von 15–49 Jahren
- Mit der Teilnahme einverstanden/zugestimmt
- Innerhalb der letzten 7 Tage in der Einrichtung entbunden ODER bei ihrem Besuch am Tag der Befragung eine Familienplanungsmethode angewendet
- Verfügt über ein funktionierendes Mobiltelefon und einen bestimmten Dienstanbieter (Airtel/Safaricom).
Ausschlusskriterien für Frauen:
- Keine Frau im Alter von 15 bis 49 Jahren
- Habe der Teilnahme nicht zugestimmt/zugestimmt
- Hat innerhalb der letzten 7 Tage nicht in der Einrichtung entbunden ODER hat bei seinem Besuch am Tag der Befragung eine Familienplanungsmethode angewendet
- Verfügt nicht über ein funktionierendes Mobiltelefon oder einen bestimmten Dienstanbieter (Airtel/Safaricom)
Einschlusskriterien für Anbieter:
- Mit der Teilnahme einverstanden/zugestimmt
- Personal in der Einrichtung
Ausschlusskriterien für Anbieter
- Habe keine Einwilligung zur Teilnahme erteilt
- Kein Personal in der Einrichtung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle – Frauen
Teilnehmer, die Familienplanungsdienste in einer Einrichtung erbrachten oder erhielten, die kein QI-Projekt zu PCC durchführte
|
|
|
Experimental: Intervention – Frauen
Teilnehmer, die Familienplanungsdienste in einer Einrichtung erbrachten oder erhielten, die ein QI-Projekt zu PCC umsetzte
|
Einrichtungen, die an einer QI-Kooperation zur Verbesserung des PCC für MH- und FP-Dienste teilgenommen haben
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle – Anbieter
Anbieter, der in einer Einrichtung arbeitet, die kein QI-Projekt auf PCC umsetzt
|
|
|
Experimental: Intervention – Anbieter
Anbieter, der in einer Einrichtung arbeitet, die ein QI-Projekt zu PCC umsetzt
|
Einrichtungen, die an einer QI-Kooperation zur Verbesserung des PCC für MH- und FP-Dienste teilgenommen haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Personzentrierter Skalenwert für die mütterliche Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Pflegeerfahrungen.
Möglicher Bereich 0-100; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
Grundlinie
|
|
Personzentrierter Skalenwert für die mütterliche Gesundheit
Zeitfenster: 2 Wochen nach Studienbeginn
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Pflegeerfahrungen.
Möglicher Bereich 0-100; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
2 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Personzentrierter Skalenwert für die mütterliche Gesundheit
Zeitfenster: 4 Wochen nach Studienbeginn
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Pflegeerfahrungen.
Möglicher Bereich 0-100; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
4 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Personzentrierter Skalenwert für die mütterliche Gesundheit
Zeitfenster: 6 Wochen nach Studienbeginn
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Pflegeerfahrungen.
Möglicher Bereich 0-100; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
6 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Personzentrierter Skalenwert für die mütterliche Gesundheit
Zeitfenster: 10 Wochen nach Studienbeginn
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Pflegeerfahrungen.
Möglicher Bereich 0-100; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
10 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Personzentrierter Skalenwert für die mütterliche Gesundheit
Zeitfenster: Ungefähr 24 Monate nach Studienbeginn
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Pflegeerfahrungen.
Möglicher Bereich 0-100; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
Ungefähr 24 Monate nach Studienbeginn
|
|
Personzentrierter Skalenwert für die mütterliche Gesundheit
Zeitfenster: Ungefähr 26 Monate nach Studienbeginn
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Pflegeerfahrungen.
Möglicher Bereich 0-100; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
Ungefähr 26 Monate nach Studienbeginn
|
|
Personzentrierter Skalenwert für die mütterliche Gesundheit
Zeitfenster: Ungefähr 30 Monate nach Studienbeginn
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Pflegeerfahrungen.
Möglicher Bereich 0-100; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
Ungefähr 30 Monate nach Studienbeginn
|
|
Personzentrierter Skalenwert für die mütterliche Gesundheit
Zeitfenster: Ungefähr 30,5 Monate nach Studienbeginn
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Pflegeerfahrungen.
Möglicher Bereich 0-100; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
Ungefähr 30,5 Monate nach Studienbeginn
|
|
Personzentrierter Skalenwert für die mütterliche Gesundheit
Zeitfenster: etwa 31 Monate nach Studienbeginn
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Pflegeerfahrungen.
Möglicher Bereich 0-100; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
etwa 31 Monate nach Studienbeginn
|
|
Personzentrierter Skalenwert für die mütterliche Gesundheit
Zeitfenster: 31,5 Monate nach Studienbeginn
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Pflegeerfahrungen.
Möglicher Bereich 0-100; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
31,5 Monate nach Studienbeginn
|
|
Personzentrierter Skalenwert für die mütterliche Gesundheit
Zeitfenster: 32 Monate nach Studienbeginn
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Pflegeerfahrungen.
Möglicher Bereich 0-100; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
32 Monate nach Studienbeginn
|
|
Personzentrierter Skalenwert für die mütterliche Gesundheit
Zeitfenster: 32,5 Monate nach Studienbeginn
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Pflegeerfahrungen.
Möglicher Bereich 0-100; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
32,5 Monate nach Studienbeginn
|
|
Personenzentrierte Familienplanungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Pflegeerfahrungen.
Möglicher Bereich 0-43; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
Grundlinie
|
|
Personenzentrierte Familienplanungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen nach Studienbeginn
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Pflegeerfahrungen.
Möglicher Bereich 0-43; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
4 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Personenzentrierte Familienplanungsskala
Zeitfenster: 6 Wochen nach Studienbeginn
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Pflegeerfahrungen.
Möglicher Bereich 0-43; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
6 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Personenzentrierte Familienplanungsskala
Zeitfenster: 8 Wochen nach Studienbeginn
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Pflegeerfahrungen.
Möglicher Bereich 0-43; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
8 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Personenzentrierte Familienplanungsskala
Zeitfenster: 10 Wochen nach Studienbeginn
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Pflegeerfahrungen.
Möglicher Bereich 0-43; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
10 Wochen nach Studienbeginn
|
|
Personenzentrierte Familienplanungsskala
Zeitfenster: Ungefähr 24 Monate nach Studienbeginn
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Pflegeerfahrungen.
Möglicher Bereich 0-43; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
Ungefähr 24 Monate nach Studienbeginn
|
|
Personenzentrierte Familienplanungsskala
Zeitfenster: Ungefähr 26 Monate nach Studienbeginn
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Pflegeerfahrungen.
Möglicher Bereich 0-43; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
Ungefähr 26 Monate nach Studienbeginn
|
|
Personenzentrierte Familienplanungsskala
Zeitfenster: Ungefähr 30 Monate nach Studienbeginn
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Pflegeerfahrungen.
Möglicher Bereich 0-43; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
Ungefähr 30 Monate nach Studienbeginn
|
|
Personenzentrierte Familienplanungsskala
Zeitfenster: Ungefähr 31 Monate nach Studienbeginn
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Pflegeerfahrungen.
Möglicher Bereich 0-43; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
Ungefähr 31 Monate nach Studienbeginn
|
|
Personenzentrierte Familienplanungsskala
Zeitfenster: Ungefähr 31,5 Monate nach Studienbeginn
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Pflegeerfahrungen.
Möglicher Bereich 0-43; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
Ungefähr 31,5 Monate nach Studienbeginn
|
|
Personenzentrierte Familienplanungsskala
Zeitfenster: Ungefähr 32 Monate nach Studienbeginn
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Pflegeerfahrungen.
Möglicher Bereich 0-43; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
Ungefähr 32 Monate nach Studienbeginn
|
|
Personenzentrierte Familienplanungsskala
Zeitfenster: Ungefähr 32,5 Monate nach Studienbeginn
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Pflegeerfahrungen.
Möglicher Bereich 0-43; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
Ungefähr 32,5 Monate nach Studienbeginn
|
|
Einstellungen zur personenzentrierten Pflege
Zeitfenster: Grundlinie
|
Befragung und ausführliche Interviews mit Anbietern; Vorstellungen von personenzentrierter Pflege
|
Grundlinie
|
|
Einstellungen zur personenzentrierten Pflege
Zeitfenster: Ungefähr 24 Monate nach Studienbeginn
|
Umfrage bei Anbietern durchgeführt; Vorstellungen von personenzentrierter Pflege
|
Ungefähr 24 Monate nach Studienbeginn
|
|
Einstellungen zur personenzentrierten Pflege
Zeitfenster: Ungefähr 26 Monate nach Studienbeginn
|
Umfrage bei Anbietern durchgeführt; Vorstellungen von personenzentrierter Pflege
|
Ungefähr 26 Monate nach Studienbeginn
|
|
Einstellungen zur personenzentrierten Pflege
Zeitfenster: Ungefähr 30 Monate nach Studienbeginn
|
Befragung und ausführliche Interviews mit Anbietern; Vorstellungen von personenzentrierter Pflege
|
Ungefähr 30 Monate nach Studienbeginn
|
|
Das Modell zum Verständnis des Erfolgs in der Qualitätsbefragung
Zeitfenster: Ungefähr 30 Monate nach Studienbeginn
|
Mit Interventionsanbietern durchgeführte Umfrage zur Bereitschaft der Einrichtung zur Implementierung von QI; Möglicher Bereich 0-154; Je höher die Punktzahl, desto eher ist die Einrichtung bereit, an QI-Aktivitäten teilzunehmen
|
Ungefähr 30 Monate nach Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dominic Montagu, DrPH, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-18008_KenyaQI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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