- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04208191
Projet d'amélioration de la qualité des services de santé maternelle et de planification familiale au Kenya (SPARQ_QIK)
19 décembre 2019 mis à jour par: University of California, San Francisco
Renforcement de l'accessibilité, du respect et de la qualité centrés sur les personnes pour les services de santé maternelle et de planification familiale à Nairobi, au Kenya
Évaluation d'une collaboration d'amélioration de la qualité (AQ) visant à améliorer les soins centrés sur la personne (PCC) pour les services de santé maternelle (SM) et de planification familiale (PF)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluation d'une collaboration d'amélioration de la qualité (AQ) dans les établissements publics des comtés de Nairobi et de Kiambu au Kenya visant à améliorer les soins centrés sur la personne (PCC) pour les services de santé maternelle (SM) et de planification familiale (PF).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3354
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Nairobi, Kenya
- Innovations for Poverty Action
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour les femmes :
- Femmes âgées de 15 à 49 ans
- J'ai accepté/consenté à participer
- Accouché à l'établissement au cours des 7 derniers jours OU adopté une méthode de planification familiale lors de leur visite le jour de l'enquête
- Possède un téléphone mobile fonctionnel et un fournisseur de services spécifié (airtel/safaricom)
Critères d'exclusion pour les femmes :
- Pas une femme âgée de 15 à 49 ans
- N'a-t-il pas accepté / consenti à participer
- N'ont pas accouché à l'établissement au cours des 7 derniers jours OU ont adopté une méthode de planification familiale lors de leur visite le jour de l'enquête
- N'a pas de téléphone portable fonctionnel ou de fournisseur de services spécifié (airtel/safaricom)
Critères d'inclusion pour les fournisseurs :
- J'ai accepté/consenté à participer
- Personnel de l'établissement
Critères d'exclusion pour les fournisseurs
- N'a pas accepté/consentement à participer
- Pas le personnel de l'établissement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle - Femmes
Participants qui ont fourni ou reçu des services de planification familiale dans un établissement qui ne mettait pas en œuvre un projet d'amélioration de la qualité sur le PCC
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Expérimental: Intervention - Femmes
Participants qui ont fourni ou reçu des services de planification familiale dans un établissement qui mettait en œuvre un projet d'amélioration de la qualité sur le PCC
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Établissements qui ont participé à une collaboration AQ pour améliorer le PCC pour les services de SM et de PF
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Aucune intervention: Contrôle - Fournisseur
Prestataire travaillant dans un établissement qui ne met pas en œuvre un projet d'amélioration de la qualité sur PCC
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Expérimental: Intervention - Prestataire
Prestataire travaillant dans un établissement qui met en œuvre un projet d'amélioration de la qualité sur PCC
|
Établissements qui ont participé à une collaboration AQ pour améliorer le PCC pour les services de SM et de PF
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score sur l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: Ligne de base
|
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
Ligne de base
|
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Score sur l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: 2 semaines après la ligne de base
|
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
2 semaines après la ligne de base
|
|
Score sur l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: 4 semaines après la ligne de base
|
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
4 semaines après la ligne de base
|
|
Score sur l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: 6 semaines après la ligne de base
|
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
6 semaines après la ligne de base
|
|
Score sur l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: 10 semaines après la ligne de base
|
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
10 semaines après la ligne de base
|
|
Score sur l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: Environ 24 mois après l'inclusion
|
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
Environ 24 mois après l'inclusion
|
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Score sur l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: Environ 26 mois après l'inclusion
|
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
Environ 26 mois après l'inclusion
|
|
Score sur l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: Environ 30 mois après l'inclusion
|
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
Environ 30 mois après l'inclusion
|
|
Score sur l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: Environ 30,5 mois après la ligne de base
|
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
Environ 30,5 mois après la ligne de base
|
|
Score sur l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: environ 31 mois après l'inclusion
|
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
environ 31 mois après l'inclusion
|
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Score sur l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: 31,5 mois après l'inclusion
|
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
31,5 mois après l'inclusion
|
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Score sur l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: 32 mois après l'inclusion
|
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
32 mois après l'inclusion
|
|
Score sur l'échelle de santé maternelle centrée sur la personne
Délai: 32,5 mois après l'inclusion
|
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-100 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
32,5 mois après l'inclusion
|
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Score de l'échelle de planification familiale centrée sur la personne
Délai: Ligne de base
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Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-43 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
Ligne de base
|
|
Score de l'échelle de planification familiale centrée sur la personne
Délai: 4 semaines après la ligne de base
|
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-43 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
4 semaines après la ligne de base
|
|
Score de l'échelle de planification familiale centrée sur la personne
Délai: 6 semaines après la ligne de base
|
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-43 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
6 semaines après la ligne de base
|
|
Score de l'échelle de planification familiale centrée sur la personne
Délai: 8 semaines après la ligne de base
|
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-43 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
8 semaines après la ligne de base
|
|
Score de l'échelle de planification familiale centrée sur la personne
Délai: 10 semaines après l'inclusion
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Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-43 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
10 semaines après l'inclusion
|
|
Score de l'échelle de planification familiale centrée sur la personne
Délai: Environ 24 mois après l'inclusion
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Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-43 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
Environ 24 mois après l'inclusion
|
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Score de l'échelle de planification familiale centrée sur la personne
Délai: Environ 26 mois après l'inclusion
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Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-43 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
Environ 26 mois après l'inclusion
|
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Score de l'échelle de planification familiale centrée sur la personne
Délai: Environ 30 mois après l'inclusion
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Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-43 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
Environ 30 mois après l'inclusion
|
|
Score de l'échelle de planification familiale centrée sur la personne
Délai: Environ 31 mois après l'inclusion
|
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-43 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
Environ 31 mois après l'inclusion
|
|
Score de l'échelle de planification familiale centrée sur la personne
Délai: Environ 31,5 mois après l'inclusion
|
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-43 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
Environ 31,5 mois après l'inclusion
|
|
Score de l'échelle de planification familiale centrée sur la personne
Délai: Environ 32 mois après l'inclusion
|
Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-43 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
Environ 32 mois après l'inclusion
|
|
Score de l'échelle de planification familiale centrée sur la personne
Délai: Environ 32,5 mois après la ligne de base
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Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-43 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
Environ 32,5 mois après la ligne de base
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Attitudes envers les soins centrés sur la personne
Délai: Ligne de base
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Enquête et entretiens approfondis menés avec les prestataires ; perceptions des soins centrés sur la personne
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Ligne de base
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Attitudes envers les soins centrés sur la personne
Délai: Environ 24 mois après l'inclusion
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Enquête menée auprès des prestataires ; perceptions des soins centrés sur la personne
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Environ 24 mois après l'inclusion
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Attitudes envers les soins centrés sur la personne
Délai: Environ 26 mois après l'inclusion
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Enquête menée auprès des prestataires ; perceptions des soins centrés sur la personne
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Environ 26 mois après l'inclusion
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Attitudes envers les soins centrés sur la personne
Délai: Environ 30 mois après l'inclusion
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Enquête et entretiens approfondis menés avec les prestataires ; perceptions des soins centrés sur la personne
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Environ 30 mois après l'inclusion
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Le modèle pour comprendre le succès dans l'enquête de qualité
Délai: Environ 30 mois après l'inclusion
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Enquête menée auprès des prestataires d'intervention sur la préparation des établissements à mettre en œuvre l'AQ ; Plage possible 0-154 ; plus le score est élevé, plus l'établissement est prêt à participer aux activités d'amélioration de la qualité
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Environ 30 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominic Montagu, DrPH, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
12 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
12 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2019
Première publication (Réel)
23 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-18008_KenyaQI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .